Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teleovervågning af COVID-19-overlevende for langsigtede påvirkninger

24. februar 2021 opdateret af: University of Manitoba

Teleovervågning efter udskrivning af COVID-19-overlevere for langsigtede påvirkninger og point-of-care

For at konfrontere COVID-19-pandemien er hospitaler nødt til at maksimere ledigheden af ​​senge og minimere varigheden af ​​patienternes ophold så meget som muligt. I betragtning af begrænsningerne er læger hverken i stand til at undersøge de langsigtede virkninger af COVID-19 eller i stand til at optimere udvidede behandlinger ud over hospitalet. Læger har heller ikke tid til at holde patienterne mobile og klare under deres hospitalsophold, hvilket resulterer i længere restitutionsperioder og yderligere komplikationer for patienterne. Efterforskerne foreslår udvikling af en teleovervågningsløsning til langsigtet overvågning af COVID-19-overlevende. En sådan løsning vil hjælpe med at spare betydelige sundhedsomkostninger ved at reducere antallet af plausible fremtidige hospitalsindlæggelser på grund af patientkomplikationer, give værdifuld indsigt til forskellige interessenter fra læger til politiske beslutningstagere om de langsigtede virkninger af COVID-19 og forbedre patientpleje og behandling.

Ved at bruge vores teams eksisterende bio-instrumenteringsteknologier og mange års erfaring foreslår efterforskerne at udvikle et specialdesignet miniaturiseret monitoreringssystem, der er i stand til at optage pulsoximetri (blodets iltniveau), blodtryk, hjertefrekvens og vejrtræknings- og synkelyde. Denne løsning vil være ikke-invasiv, nem at implementere og vil ikke kræve en fysisk tilstedeværende assistent. Systemet vil blive udvidet med regelmæssige videokonferencesessioner med en læge. Hyppigheden af ​​forbindelsen kan ændres afhængigt af patientens tilstand og sygehistorie i samråd med vores teams læge.

Ved at køre det foreslåede projekt i stor skala vil de forventede resultater være: 1) indsamling af pålidelig og objektiv information om de langsigtede virkninger af COVID-19, 2) udvikling af en alt-i-en teknologi til fremtidige applikationer, 3 ) indsamling af objektiv og brugbar information, der kan bruges til at optimere pleje- og behandlingsplaner for patienter, 4) bedre pleje og behandling for alle samfundslag uanset bopælens afsides beliggenhed og 5) forbedret mental sundhed og helbredelse af patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at konfrontere COVID-19-pandemien er hospitaler nødt til at maksimere ledigheden af ​​senge og minimere varigheden af ​​patienternes ophold så meget som muligt. I betragtning af begrænsningerne er læger hverken i stand til at undersøge de langsigtede virkninger af COVID-19 eller i stand til at optimere udvidede behandlinger ud over hospitalet. Læger har heller ikke tid til at holde patienterne mobile og klare under deres hospitalsophold, hvilket resulterer i længere restitutionsperioder og yderligere komplikationer for patienterne. Efterforskerne foreslår udvikling af en teleovervågningsløsning til langsigtet overvågning af COVID-19-overlevende. En sådan løsning vil hjælpe med at spare betydelige sundhedsomkostninger ved at reducere antallet af plausible fremtidige hospitalsindlæggelser på grund af patientkomplikationer, give værdifuld indsigt til forskellige interessenter fra læger til politiske beslutningstagere om de langsigtede virkninger af COVID-19 og forbedre patientpleje og behandling.

Ved at bruge vores teams eksisterende bio-instrumenteringsteknologier og mange års erfaring vil efterforskerne udvikle et specialdesignet miniaturiseret monitoreringssystem, der er i stand til at optage pulsoximetri (blodets iltniveau), blodtryk, hjertefrekvens og vejrtræknings- og synkelyde. Denne løsning vil være ikke-invasiv, nem at implementere og vil ikke kræve en fysisk tilstedeværende assistent. Systemet vil blive udvidet med regelmæssige videokonferencesessioner med en læge. Hyppigheden af ​​forbindelsen kan ændres afhængigt af patientens tilstand og sygehistorie i samråd med vores teams læge.

Ved at køre det foreslåede projekt i stor skala vil de forventede resultater være: 1) indsamling af pålidelig og objektiv information om de langsigtede virkninger af COVID-19, 2) udvikling af en alt-i-en teknologi til fremtidige applikationer, 3 ) indsamling af objektiv og brugbar information, der kan bruges til at optimere pleje- og behandlingsplaner for patienter, 4) bedre pleje og behandling for alle samfundslag uanset bopælens afsides beliggenhed og 5) forbedret mental sundhed og helbredelse af patienter.

Målet med dette projekt er at give COVID-19-overlevere en point-of-care-facilitet ved at bruge et interaktivt virtuelt program til at måle 4 vitale biologiske hovedsignaler (blodtryk, hjertefrekvens, pulsoximetri og respiratoriske lyde (som inkluderer både luftrøret) og lunge vejrtrækning og synkelyde) og vurdere kognitive status for individer på afstand i deres eget hjem. De specifikke mål er:

  1. Saml de eksisterende og medicinsk godkendte blodtryks- og pulsoximetri miniaturiserede ikke-invasive enheder sammen med et digitalt stetoskop, alt sammen for at blive forbundet til en smartphone, der betjenes af en specialdesignet app til at indsamle og gemme data på sikre servere af PI. En sikker server er dedikeret til patienternes kontaktoplysninger og deres unikke koder, og en anden fysisk separat server er dedikeret til patienternes data efter anonymisering.
  2. Planlæg videokonferencesessioner for en forskningsassistent (RA) til at interagere med patienten regelmæssigt for at hjælpe med fjernoptagelse af signalerne og vurdere patienternes kognitive og humør i deres hjem.
  3. Evaluer ovenstående program på 20 COVID-19 patienter i en periode på 4 måneder.
  4. Analyser de indsamlede data i løbet af den 4 måneder lange observationsperiode, og identificer ethvert konsistent mønster for den langsigtede effekt af COVID-19.
  5. Formidle resultaterne i både videnskabelige og offentlige arrangementer, og planlæg fremtidige undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Rekruttering
        • University of Manitoba
        • Kontakt:
          • Zahra Moussavi, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer inficeret med COVID-19 med symptomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år,
  • MoCA > 15
  • Klinisk diagnosticeret med COVID-19 og har haft symptomer i minimum 5 dage
  • Skal tale og forstå engelsk
  • Skal have wifi internet og en smartphone

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-overlevende
Personer, der blev inficeret med CPVID-19 og kom sig.
Kun én gruppe individer kan observere virkningen af ​​COVID-19 på deres kardiovaskulære og respiratoriske systemer på lang sigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 4 måneder
Ændringen af ​​systolisk blodtryk fra baseline
Ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 4 måneder
Vejrtrækning lyder gennemsnitlig kraft
Tidsramme: Ændring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder
Gennemsnitlig effekt af vejrtrækningslydene inden for 100 til 500 Hz
Ændring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder
Risiko for aspiration
Tidsramme: Ændring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder
risiko for aspiration beregnet ud fra synke- og vejrtrækningslydemønster
Ændring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder
SaO2 niveau
Tidsramme: Ændring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder
SaO2-niveau målt ved pulsoximetri
Ændring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Ændring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder
Kognitiv vurdering
Ændring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2020

Først opslået (Faktiske)

25. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Når vi har indsamlet data, og de er nyttige, planlægger vi at dele de anonymiserede data på vores hjemmeside efter at have modtaget etisk råds godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med overvågning af kardiovaskulære og respiratoriske systemer

Abonner