- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04644341
Télésurveillance des survivants du COVID-19 pour les impacts à long terme
Télésurveillance post-congé des survivants de la COVID-19 pour les impacts à long terme et le point de service
Pour faire face à la pandémie de COVID-19, les hôpitaux doivent maximiser la disponibilité des lits et minimiser autant que possible la durée de séjour des patients. Compte tenu des contraintes, les médecins ne sont ni en mesure d'étudier les effets à long terme du COVID-19 ni en mesure d'optimiser les traitements prolongés au-delà de l'hôpital. Les médecins n'ont pas non plus le temps de garder les patients mobiles et lucides pendant leurs séjours à l'hôpital, ce qui entraîne des périodes de récupération plus longues et d'autres complications pour les patients. Les enquêteurs proposent le développement d'une solution de télésurveillance pour le suivi à long terme des survivants du COVID-19. Une telle solution permettra d'économiser des coûts de santé importants en réduisant le nombre d'hospitalisations futures plausibles dues à des complications pour les patients, en fournissant des informations précieuses aux diverses parties prenantes, des médecins aux décideurs politiques, sur les effets à long terme du COVID-19, et en améliorant les soins et le traitement des patients.
En utilisant les technologies de bio-instrumentation existantes de notre équipe et des années d'expérience, les chercheurs proposent de développer un système de surveillance miniaturisé conçu sur mesure capable d'enregistrer l'oxymétrie de pouls (niveau d'oxygène dans le sang), la pression artérielle, la fréquence cardiaque et les bruits de respiration et de déglutition. Cette solution sera non invasive, facile à mettre en œuvre et ne nécessitera pas la présence physique d'un assistant. Le système sera complété par des séances de vidéoconférence régulières avec un médecin. La fréquence de connexion peut être modifiée en fonction de l'état et des antécédents médicaux du patient en consultation avec le médecin de notre équipe.
En exécutant le projet proposé à grande échelle, les résultats attendus seront : 1) la collecte d'informations fiables et objectives sur les impacts à long terme du COVID-19, 2) le développement d'une technologie tout-en-un pour les applications futures, 3 ) collecte d'informations objectives et exploitables pouvant être utilisées pour optimiser les plans de soins et de traitement des patients, 4) meilleurs soins et traitements pour toutes les couches de la société, indépendamment de l'éloignement de la résidence, et 5) amélioration de la santé mentale et du rétablissement des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour faire face à la pandémie de COVID-19, les hôpitaux doivent maximiser la disponibilité des lits et minimiser autant que possible la durée de séjour des patients. Compte tenu des contraintes, les médecins ne sont ni en mesure d'étudier les effets à long terme du COVID-19 ni en mesure d'optimiser les traitements prolongés au-delà de l'hôpital. Les médecins n'ont pas non plus le temps de garder les patients mobiles et lucides pendant leurs séjours à l'hôpital, ce qui entraîne des périodes de récupération plus longues et d'autres complications pour les patients. Les enquêteurs proposent le développement d'une solution de télésurveillance pour le suivi à long terme des survivants du COVID-19. Une telle solution permettra d'économiser des coûts de santé importants en réduisant le nombre d'hospitalisations futures plausibles dues à des complications pour les patients, en fournissant des informations précieuses aux diverses parties prenantes, des médecins aux décideurs politiques, sur les effets à long terme du COVID-19, et en améliorant les soins et le traitement des patients.
En utilisant les technologies de bio-instrumentation existantes de notre équipe et des années d'expérience, les chercheurs développeront un système de surveillance miniaturisé conçu sur mesure capable d'enregistrer l'oxymétrie de pouls (niveau d'oxygène dans le sang), la pression artérielle, la fréquence cardiaque et les bruits de respiration et de déglutition. Cette solution sera non invasive, facile à mettre en œuvre et ne nécessitera pas la présence physique d'un assistant. Le système sera complété par des séances de vidéoconférence régulières avec un médecin. La fréquence de connexion peut être modifiée en fonction de l'état et des antécédents médicaux du patient en consultation avec le médecin de notre équipe.
En exécutant le projet proposé à grande échelle, les résultats attendus seront : 1) la collecte d'informations fiables et objectives sur les impacts à long terme du COVID-19, 2) le développement d'une technologie tout-en-un pour les applications futures, 3 ) collecte d'informations objectives et exploitables pouvant être utilisées pour optimiser les plans de soins et de traitement des patients, 4) meilleurs soins et traitements pour toutes les couches de la société, indépendamment de l'éloignement de la résidence, et 5) amélioration de la santé mentale et du rétablissement des patients.
L'objectif de ce projet est de fournir aux survivants de la COVID-19 une installation au point de service en utilisant un programme virtuel interactif pour mesurer 4 principaux signaux biologiques vitaux (pression artérielle, fréquence cardiaque, oxymétrie de pouls et sons respiratoires (qui comprennent à la fois la trachée et bruits de respiration pulmonaire et de déglutition) et évaluer l'état cognitif des individus à distance à leur domicile. Les objectifs spécifiques sont :
- Assemblez les dispositifs non invasifs miniaturisés de pression artérielle et d'oxymétrie de pouls existants et médicalement approuvés avec un stéthoscope numérique, le tout devant être connecté à un téléphone intelligent exploité par une application conçue sur mesure pour collecter et stocker des données sur des serveurs sécurisés du PI. Un serveur sécurisé est dédié aux coordonnées des patients et à leurs codes uniques, et un autre serveur physiquement séparé est dédié aux données des patients après anonymisation.
- Planifiez des sessions de vidéoconférence pour qu'un assistant de recherche (RA) interagisse régulièrement avec le patient afin d'aider à enregistrer les signaux à distance et d'évaluer l'état cognitif et l'humeur des patients à leur domicile.
- Évaluer le programme ci-dessus sur 20 patients COVID-19 pendant une période de 4 mois.
- Analysez les données recueillies au cours de la période d'observation de 4 mois et identifiez tout schéma cohérent de l'effet à long terme du COVID-19.
- Diffuser les résultats lors d'événements scientifiques et publics et planifier des études futures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Recrutement
- University of Manitoba
-
Contact:
- Zahra Moussavi, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans,
- MoCA > 15
- Cliniquement diagnostiqué avec COVID-19 et présentant des symptômes depuis au moins 5 jours
- Doit parler et comprendre l'anglais
- Doit avoir Internet wifi et un téléphone intelligent
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Survivants de la COVID
Les personnes qui ont été infectées par CPVID-19 et qui se sont rétablies.
|
un seul groupe d'individus pour observer l'impact du COVID-19 sur leurs systèmes cardiovasculaire et respiratoire à long terme.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle systolique de base à 4 mois
|
Le changement de la pression artérielle systolique par rapport à la ligne de base
|
Changement par rapport à la tension artérielle systolique de base à 4 mois
|
|
Puissance moyenne des sons respiratoires
Délai: Changement par rapport à la normale au départ et à 4 mois
|
Puissance moyenne des sons respiratoires entre 100 et 500 Hz
|
Changement par rapport à la normale au départ et à 4 mois
|
|
Risque d'aspiration
Délai: Changement par rapport à la normale au départ et à 4 mois
|
risque d'aspiration calculé à partir des bruits de déglutition et de respiration
|
Changement par rapport à la normale au départ et à 4 mois
|
|
Niveau SaO2
Délai: Changement par rapport à la normale au départ et à 4 mois
|
Niveau de SaO2 mesuré par oxymétrie de pouls
|
Changement par rapport à la normale au départ et à 4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Changement par rapport à la normale au départ et à 4 mois
|
Évaluation cognitive
|
Changement par rapport à la normale au départ et à 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2020:114 (HS24395)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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