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Télésurveillance des survivants du COVID-19 pour les impacts à long terme

24 février 2021 mis à jour par: University of Manitoba

Télésurveillance post-congé des survivants de la COVID-19 pour les impacts à long terme et le point de service

Pour faire face à la pandémie de COVID-19, les hôpitaux doivent maximiser la disponibilité des lits et minimiser autant que possible la durée de séjour des patients. Compte tenu des contraintes, les médecins ne sont ni en mesure d'étudier les effets à long terme du COVID-19 ni en mesure d'optimiser les traitements prolongés au-delà de l'hôpital. Les médecins n'ont pas non plus le temps de garder les patients mobiles et lucides pendant leurs séjours à l'hôpital, ce qui entraîne des périodes de récupération plus longues et d'autres complications pour les patients. Les enquêteurs proposent le développement d'une solution de télésurveillance pour le suivi à long terme des survivants du COVID-19. Une telle solution permettra d'économiser des coûts de santé importants en réduisant le nombre d'hospitalisations futures plausibles dues à des complications pour les patients, en fournissant des informations précieuses aux diverses parties prenantes, des médecins aux décideurs politiques, sur les effets à long terme du COVID-19, et en améliorant les soins et le traitement des patients.

En utilisant les technologies de bio-instrumentation existantes de notre équipe et des années d'expérience, les chercheurs proposent de développer un système de surveillance miniaturisé conçu sur mesure capable d'enregistrer l'oxymétrie de pouls (niveau d'oxygène dans le sang), la pression artérielle, la fréquence cardiaque et les bruits de respiration et de déglutition. Cette solution sera non invasive, facile à mettre en œuvre et ne nécessitera pas la présence physique d'un assistant. Le système sera complété par des séances de vidéoconférence régulières avec un médecin. La fréquence de connexion peut être modifiée en fonction de l'état et des antécédents médicaux du patient en consultation avec le médecin de notre équipe.

En exécutant le projet proposé à grande échelle, les résultats attendus seront : 1) la collecte d'informations fiables et objectives sur les impacts à long terme du COVID-19, 2) le développement d'une technologie tout-en-un pour les applications futures, 3 ) collecte d'informations objectives et exploitables pouvant être utilisées pour optimiser les plans de soins et de traitement des patients, 4) meilleurs soins et traitements pour toutes les couches de la société, indépendamment de l'éloignement de la résidence, et 5) amélioration de la santé mentale et du rétablissement des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour faire face à la pandémie de COVID-19, les hôpitaux doivent maximiser la disponibilité des lits et minimiser autant que possible la durée de séjour des patients. Compte tenu des contraintes, les médecins ne sont ni en mesure d'étudier les effets à long terme du COVID-19 ni en mesure d'optimiser les traitements prolongés au-delà de l'hôpital. Les médecins n'ont pas non plus le temps de garder les patients mobiles et lucides pendant leurs séjours à l'hôpital, ce qui entraîne des périodes de récupération plus longues et d'autres complications pour les patients. Les enquêteurs proposent le développement d'une solution de télésurveillance pour le suivi à long terme des survivants du COVID-19. Une telle solution permettra d'économiser des coûts de santé importants en réduisant le nombre d'hospitalisations futures plausibles dues à des complications pour les patients, en fournissant des informations précieuses aux diverses parties prenantes, des médecins aux décideurs politiques, sur les effets à long terme du COVID-19, et en améliorant les soins et le traitement des patients.

En utilisant les technologies de bio-instrumentation existantes de notre équipe et des années d'expérience, les chercheurs développeront un système de surveillance miniaturisé conçu sur mesure capable d'enregistrer l'oxymétrie de pouls (niveau d'oxygène dans le sang), la pression artérielle, la fréquence cardiaque et les bruits de respiration et de déglutition. Cette solution sera non invasive, facile à mettre en œuvre et ne nécessitera pas la présence physique d'un assistant. Le système sera complété par des séances de vidéoconférence régulières avec un médecin. La fréquence de connexion peut être modifiée en fonction de l'état et des antécédents médicaux du patient en consultation avec le médecin de notre équipe.

En exécutant le projet proposé à grande échelle, les résultats attendus seront : 1) la collecte d'informations fiables et objectives sur les impacts à long terme du COVID-19, 2) le développement d'une technologie tout-en-un pour les applications futures, 3 ) collecte d'informations objectives et exploitables pouvant être utilisées pour optimiser les plans de soins et de traitement des patients, 4) meilleurs soins et traitements pour toutes les couches de la société, indépendamment de l'éloignement de la résidence, et 5) amélioration de la santé mentale et du rétablissement des patients.

L'objectif de ce projet est de fournir aux survivants de la COVID-19 une installation au point de service en utilisant un programme virtuel interactif pour mesurer 4 principaux signaux biologiques vitaux (pression artérielle, fréquence cardiaque, oxymétrie de pouls et sons respiratoires (qui comprennent à la fois la trachée et bruits de respiration pulmonaire et de déglutition) et évaluer l'état cognitif des individus à distance à leur domicile. Les objectifs spécifiques sont :

  1. Assemblez les dispositifs non invasifs miniaturisés de pression artérielle et d'oxymétrie de pouls existants et médicalement approuvés avec un stéthoscope numérique, le tout devant être connecté à un téléphone intelligent exploité par une application conçue sur mesure pour collecter et stocker des données sur des serveurs sécurisés du PI. Un serveur sécurisé est dédié aux coordonnées des patients et à leurs codes uniques, et un autre serveur physiquement séparé est dédié aux données des patients après anonymisation.
  2. Planifiez des sessions de vidéoconférence pour qu'un assistant de recherche (RA) interagisse régulièrement avec le patient afin d'aider à enregistrer les signaux à distance et d'évaluer l'état cognitif et l'humeur des patients à leur domicile.
  3. Évaluer le programme ci-dessus sur 20 patients COVID-19 pendant une période de 4 mois.
  4. Analysez les données recueillies au cours de la période d'observation de 4 mois et identifiez tout schéma cohérent de l'effet à long terme du COVID-19.
  5. Diffuser les résultats lors d'événements scientifiques et publics et planifier des études futures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Recrutement
        • University of Manitoba
        • Contact:
          • Zahra Moussavi, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes infectées par la COVID-19 présentant des symptômes

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans,
  • MoCA > 15
  • Cliniquement diagnostiqué avec COVID-19 et présentant des symptômes depuis au moins 5 jours
  • Doit parler et comprendre l'anglais
  • Doit avoir Internet wifi et un téléphone intelligent

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Survivants de la COVID
Les personnes qui ont été infectées par CPVID-19 et qui se sont rétablies.
un seul groupe d'individus pour observer l'impact du COVID-19 sur leurs systèmes cardiovasculaire et respiratoire à long terme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle systolique de base à 4 mois
Le changement de la pression artérielle systolique par rapport à la ligne de base
Changement par rapport à la tension artérielle systolique de base à 4 mois
Puissance moyenne des sons respiratoires
Délai: Changement par rapport à la normale au départ et à 4 mois
Puissance moyenne des sons respiratoires entre 100 et 500 Hz
Changement par rapport à la normale au départ et à 4 mois
Risque d'aspiration
Délai: Changement par rapport à la normale au départ et à 4 mois
risque d'aspiration calculé à partir des bruits de déglutition et de respiration
Changement par rapport à la normale au départ et à 4 mois
Niveau SaO2
Délai: Changement par rapport à la normale au départ et à 4 mois
Niveau de SaO2 mesuré par oxymétrie de pouls
Changement par rapport à la normale au départ et à 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Changement par rapport à la normale au départ et à 4 mois
Évaluation cognitive
Changement par rapport à la normale au départ et à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2020

Première publication (Réel)

25 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Une fois que nous collectons des données et qu'elles sont utiles, nous prévoyons de partager les données anonymisées sur notre site Web après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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