Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemonitorowanie osób, które przeżyły COVID-19 pod kątem długoterminowych skutków

24 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Telemonitoring po wypisaniu ze szpitala osób, które przeżyły COVID-19, pod kątem długoterminowych skutków i opieki w miejscu opieki

Aby stawić czoła pandemii COVID-19, szpitale muszą zmaksymalizować dostępność łóżek i maksymalnie skrócić czas pobytu pacjentów. Biorąc pod uwagę ograniczenia, lekarze nie są w stanie zbadać długoterminowych skutków COVID-19 ani zoptymalizować przedłużonego leczenia poza szpitalem. Lekarze nie mają również czasu na zapewnienie pacjentom mobilności i świadomości podczas pobytu w szpitalu, co skutkuje dłuższymi okresami rekonwalescencji i dalszymi komplikacjami dla pacjentów. Badacze proponują opracowanie rozwiązania do telemonitoringu do długoterminowego monitorowania osób, które przeżyły COVID-19. Takie rozwiązanie pomoże zaoszczędzić znaczne koszty opieki zdrowotnej, zmniejszając liczbę prawdopodobnych przyszłych hospitalizacji z powodu komplikacji pacjentów, dostarczając cennych informacji różnym zainteresowanym stronom, od lekarzy po decydentów, na temat długoterminowych skutków COVID-19 oraz poprawiając opiekę nad pacjentami i leczenie.

Korzystając z istniejących technologii bioinstrumentacji naszego zespołu i wieloletniego doświadczenia, badacze proponują opracowanie specjalnie zaprojektowanego zminiaturyzowanego systemu monitorowania zdolnego do rejestrowania pulsoksymetrii (poziomu tlenu we krwi), ciśnienia krwi, częstości akcji serca oraz odgłosów oddychania i połykania. Rozwiązanie to będzie nieinwazyjne, łatwe do wdrożenia i nie będzie wymagało fizycznej obecności asystenta. System zostanie wzbogacony o regularne sesje wideokonferencji z lekarzem. Częstotliwość połączeń może być modyfikowana w zależności od stanu pacjenta i historii choroby w porozumieniu z lekarzem naszego zespołu.

Dzięki prowadzeniu proponowanego projektu na dużą skalę oczekiwanymi efektami będą: 1) zebranie rzetelnych i obiektywnych informacji na temat długoterminowych skutków COVID-19, 2) opracowanie technologii typu „wszystko w jednym” do przyszłych zastosowań, 3 ) gromadzenie obiektywnych i praktycznych informacji, które można wykorzystać do optymalizacji planów opieki i leczenia pacjentów, 4) lepszej opieki i leczenia dla wszystkich warstw społecznych, niezależnie od odległości miejsca zamieszkania, oraz 5) poprawy zdrowia psychicznego i powrotu do zdrowia pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby stawić czoła pandemii COVID-19, szpitale muszą zmaksymalizować dostępność łóżek i maksymalnie skrócić czas pobytu pacjentów. Biorąc pod uwagę ograniczenia, lekarze nie są w stanie zbadać długoterminowych skutków COVID-19 ani zoptymalizować przedłużonego leczenia poza szpitalem. Lekarze nie mają również czasu na zapewnienie pacjentom mobilności i świadomości podczas pobytu w szpitalu, co skutkuje dłuższymi okresami rekonwalescencji i dalszymi komplikacjami dla pacjentów. Badacze proponują opracowanie rozwiązania do telemonitoringu do długoterminowego monitorowania osób, które przeżyły COVID-19. Takie rozwiązanie pomoże zaoszczędzić znaczne koszty opieki zdrowotnej, zmniejszając liczbę prawdopodobnych przyszłych hospitalizacji z powodu komplikacji pacjentów, dostarczając cennych informacji różnym zainteresowanym stronom, od lekarzy po decydentów, na temat długoterminowych skutków COVID-19 oraz poprawiając opiekę nad pacjentami i leczenie.

Korzystając z istniejących technologii bioinstrumentacji naszego zespołu i wieloletniego doświadczenia, badacze opracują specjalnie zaprojektowany zminiaturyzowany system monitorowania zdolny do rejestrowania pulsoksymetrii (poziomu tlenu we krwi), ciśnienia krwi, częstości akcji serca oraz odgłosów oddychania i połykania. Rozwiązanie to będzie nieinwazyjne, łatwe do wdrożenia i nie będzie wymagało fizycznej obecności asystenta. System zostanie wzbogacony o regularne sesje wideokonferencji z lekarzem. Częstotliwość połączeń może być modyfikowana w zależności od stanu pacjenta i historii choroby w porozumieniu z lekarzem naszego zespołu.

Dzięki prowadzeniu proponowanego projektu na dużą skalę oczekiwanymi efektami będą: 1) zebranie rzetelnych i obiektywnych informacji na temat długoterminowych skutków COVID-19, 2) opracowanie technologii typu „wszystko w jednym” do przyszłych zastosowań, 3 ) gromadzenie obiektywnych i praktycznych informacji, które można wykorzystać do optymalizacji planów opieki i leczenia pacjentów, 4) lepszej opieki i leczenia dla wszystkich warstw społecznych, niezależnie od odległości miejsca zamieszkania, oraz 5) poprawy zdrowia psychicznego i powrotu do zdrowia pacjentów.

Celem tego projektu jest zapewnienie osobom, które przeżyły COVID-19, miejsca opieki przy użyciu interaktywnego wirtualnego programu do pomiaru 4 głównych życiowych sygnałów biologicznych (ciśnienie krwi, tętno, pulsoksymetria i szmery oddechowe (obejmujące zarówno i odgłosy oddychania płuc i połykania) oraz ocenić stan poznawczy osób zdalnie w ich własnym domu. Cele szczegółowe to:

  1. Zmontuj istniejące i zatwierdzone medycznie zminiaturyzowane, nieinwazyjne urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi i pulsoksymetrii wraz ze stetoskopem cyfrowym, wszystkie połączone ze smartfonem obsługiwanym przez specjalnie zaprojektowaną aplikację w celu gromadzenia i przechowywania danych na bezpiecznych serwerach PI. Jeden bezpieczny serwer jest przeznaczony na dane kontaktowe pacjentów i ich unikalne kody, a drugi fizycznie oddzielny serwer jest przeznaczony na dane pacjentów po ich anonimizacji.
  2. Zaplanuj sesje wideokonferencji dla asystenta badawczego (RA), aby regularnie wchodzić w interakcje z pacjentem, aby pomóc w zdalnym rejestrowaniu sygnałów i ocenie funkcji poznawczych i nastroju pacjentów w ich domu.
  3. Oceń powyższy program na 20 pacjentach z COVID-19 przez okres 4 miesięcy.
  4. Przeanalizuj zebrane dane podczas 4-miesięcznego okresu obserwacji i zidentyfikuj wszelkie spójne wzorce długoterminowego wpływu COVID-19.
  5. Rozpowszechniaj wyniki podczas wydarzeń naukowych i publicznych oraz planuj przyszłe badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • University of Manitoba
        • Kontakt:
          • Zahra Moussavi, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zakażone COVID-19 z objawami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat,
  • MoCA > 15
  • Klinicznie zdiagnozowano COVID-19 i masz objawy przez co najmniej 5 dni
  • Musi mówić i rozumieć angielski
  • Musi mieć bezprzewodowy Internet i smartfon

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby, które przeżyły COVID
Osoby, które zostały zakażone CPVID-19 i wyzdrowiały.
tylko jedna grupa osób obserwowała długoterminowy wpływ COVID-19 na ich układ sercowo-naczyniowy i oddechowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowej po 4 miesiącach
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowej
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowej po 4 miesiącach
Oddech ma średnią moc
Ramy czasowe: Zmiana od normalnego zakresu na początku badania i po 4 miesiącach
Średnia moc dźwięków oddechowych w zakresie od 100 do 500 Hz
Zmiana od normalnego zakresu na początku badania i po 4 miesiącach
Ryzyko aspiracji
Ramy czasowe: Zmiana od normalnego zakresu na początku badania i po 4 miesiącach
ryzyko aspiracji obliczone na podstawie wzorca odgłosów połykania i oddychania
Zmiana od normalnego zakresu na początku badania i po 4 miesiącach
Poziom SaO2
Ramy czasowe: Zmiana od normalnego zakresu na początku badania i po 4 miesiącach
Poziom SaO2 mierzony za pomocą pulsoksymetrii
Zmiana od normalnego zakresu na początku badania i po 4 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Zmiana od normalnego zakresu na początku badania i po 4 miesiącach
Ocena poznawcza
Zmiana od normalnego zakresu na początku badania i po 4 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Gdy zbierzemy dane i okażą się one przydatne, planujemy udostępnić zanonimizowane dane na naszej stronie internetowej po uzyskaniu zgody Komisji ds. Etyki.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Subskrybuj