Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telemonitoring van COVID-19-overlevenden voor langetermijneffecten

24 februari 2021 bijgewerkt door: University of Manitoba

Telemonitoring na ontslag van COVID-19-overlevenden voor langetermijneffecten en point-of-care

Om de COVID-19-pandemie het hoofd te bieden, moeten ziekenhuizen de beschikbaarheid van bedden maximaliseren en de duur van het verblijf van patiënten zo veel mogelijk beperken. Gezien de beperkingen zijn artsen niet in staat om de langetermijneffecten van COVID-19 te onderzoeken, noch om uitgebreide behandelingen buiten het ziekenhuis te optimaliseren. Artsen hebben ook geen tijd om patiënten mobiel en helder te houden tijdens hun verblijf in het ziekenhuis, wat resulteert in langere herstelperioden en verdere complicaties voor patiënten. De onderzoekers stellen de ontwikkeling voor van een oplossing voor telemonitoring voor de langetermijnmonitoring van COVID-19-overlevenden. Een dergelijke oplossing zal aanzienlijke kosten voor de gezondheidszorg helpen besparen door het aantal plausibele toekomstige ziekenhuisopnames als gevolg van complicaties bij patiënten te verminderen, waardevolle inzichten te bieden aan verschillende belanghebbenden, van artsen tot beleidsmakers, over de langetermijneffecten van COVID-19, en door de patiëntenzorg en -behandeling te verbeteren.

Gebruikmakend van de bestaande bio-instrumentatietechnologieën en jarenlange ervaring van ons team, stellen de onderzoekers voor om een ​​op maat ontworpen geminiaturiseerd monitoringsysteem te ontwikkelen dat pulsoximetrie (het zuurstofgehalte in het bloed), bloeddruk, hartslag en ademhalings- en slikgeluiden kan registreren. Deze oplossing is niet-invasief, eenvoudig te implementeren en vereist geen fysieke aanwezigheid van een assistent. Het systeem zal worden aangevuld met regelmatige videoconferentiesessies met een arts. De frequentie van de verbinding kan in overleg met de arts van ons team worden gewijzigd, afhankelijk van de toestand en de medische geschiedenis van de patiënt.

Door het voorgestelde project op grote schaal uit te voeren, zijn de verwachte resultaten: 1) verzameling van betrouwbare en objectieve informatie over de langetermijneffecten van COVID-19, 2) ontwikkeling van een alles-in-één technologie voor toekomstige toepassingen, 3 ) verzameling van objectieve en bruikbare informatie die kan worden gebruikt om zorg- en behandelplannen voor patiënten te optimaliseren, 4) betere zorg en behandeling voor alle lagen van de samenleving, ongeacht de afgelegen ligging van de woonplaats, en 5) verbeterde geestelijke gezondheid en herstel van patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om de COVID-19-pandemie het hoofd te bieden, moeten ziekenhuizen de beschikbaarheid van bedden maximaliseren en de duur van het verblijf van patiënten zo veel mogelijk beperken. Gezien de beperkingen zijn artsen niet in staat om de langetermijneffecten van COVID-19 te onderzoeken, noch om uitgebreide behandelingen buiten het ziekenhuis te optimaliseren. Artsen hebben ook geen tijd om patiënten mobiel en helder te houden tijdens hun verblijf in het ziekenhuis, wat resulteert in langere herstelperioden en verdere complicaties voor patiënten. De onderzoekers stellen de ontwikkeling voor van een oplossing voor telemonitoring voor de langetermijnmonitoring van COVID-19-overlevenden. Een dergelijke oplossing zal aanzienlijke kosten voor de gezondheidszorg helpen besparen door het aantal plausibele toekomstige ziekenhuisopnames als gevolg van complicaties bij patiënten te verminderen, waardevolle inzichten te bieden aan verschillende belanghebbenden, van artsen tot beleidsmakers, over de langetermijneffecten van COVID-19, en door de patiëntenzorg en -behandeling te verbeteren.

Met behulp van de bestaande bio-instrumentatietechnologieën en jarenlange ervaring van ons team zullen de onderzoekers een op maat ontworpen geminiaturiseerd monitoringsysteem ontwikkelen dat pulsoximetrie (het zuurstofgehalte van het bloed), bloeddruk, hartslag en ademhalings- en slikgeluiden kan registreren. Deze oplossing is niet-invasief, eenvoudig te implementeren en vereist geen fysieke aanwezigheid van een assistent. Het systeem zal worden aangevuld met regelmatige videoconferentiesessies met een arts. De frequentie van de verbinding kan in overleg met de arts van ons team worden gewijzigd, afhankelijk van de toestand en de medische geschiedenis van de patiënt.

Door het voorgestelde project op grote schaal uit te voeren, zijn de verwachte resultaten: 1) verzameling van betrouwbare en objectieve informatie over de langetermijneffecten van COVID-19, 2) ontwikkeling van een alles-in-één technologie voor toekomstige toepassingen, 3 ) verzameling van objectieve en bruikbare informatie die kan worden gebruikt om zorg- en behandelplannen voor patiënten te optimaliseren, 4) betere zorg en behandeling voor alle lagen van de samenleving, ongeacht de afgelegen ligging van de woonplaats, en 5) verbeterde geestelijke gezondheid en herstel van patiënten.

Het doel van dit project is om COVID-19-overlevenden een point-of-care-faciliteit te bieden door een interactief virtueel programma te gebruiken om 4 belangrijke vitale biologische signalen te meten (bloeddruk, hartslag, pulsoximetrie en ademhalingsgeluiden (waaronder zowel tracheale en longademhaling en slikgeluiden) en de cognitieve status van individuen op afstand thuis beoordelen. De specifieke doelstellingen zijn:

  1. Monteer de bestaande en medisch goedgekeurde bloeddruk- en pulsoximetrie geminiaturiseerde niet-invasieve apparaten samen met een digitale stethoscoop, allemaal om te worden aangesloten op een smartphone die wordt bediend door een op maat ontworpen app om gegevens te verzamelen en op te slaan op beveiligde servers van de PI. Eén beveiligde server is gewijd aan de contactgegevens van de patiënten en hun unieke codes, en een andere fysiek gescheiden server is gewijd aan de gegevens van patiënten na anonimisering.
  2. Plan videoconferentiesessies voor een onderzoeksassistent (RA) om regelmatig met de patiënt te communiceren om te helpen bij het op afstand opnemen van de signalen en om de cognitieve en gemoedstoestand van de patiënten thuis te beoordelen.
  3. Evalueer bovenstaand programma op 20 COVID-19 patiënten voor een periode van 4 maanden.
  4. Analyseer de verzamelde gegevens tijdens de observatieperiode van 4 maanden en identificeer een consistent patroon van het langetermijneffect van COVID-19.
  5. Verspreid de resultaten in zowel wetenschappelijke als openbare evenementen en plan toekomstige studies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Werving
        • University of Manitoba
        • Contact:
          • Zahra Moussavi, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Met COVID-19 besmette personen met symptomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar,
  • MoCA > 15
  • Klinisch gediagnosticeerd met COVID-19 en minimaal 5 dagen symptomen gehad
  • Moet Engels spreken en begrijpen
  • Moet wifi internet en een smartphone hebben

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-overlevenden
Personen die zijn geïnfecteerd met CPVID-19 en zijn hersteld.
slechts één groep individuen om de impact van COVID-19 op hun cardiovasculaire en respiratoire systemen op lange termijn te observeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline systolische bloeddruk na 4 maanden
De verandering van de systolische bloeddruk ten opzichte van de uitgangswaarde
Verandering ten opzichte van baseline systolische bloeddruk na 4 maanden
Ademhaling klinkt gemiddeld vermogen
Tijdsspanne: Verandering van normaal bereik bij aanvang en na 4 maanden
Gemiddeld vermogen van de ademhalingsgeluiden binnen 100 tot 500 Hz
Verandering van normaal bereik bij aanvang en na 4 maanden
Risico op aspiratie
Tijdsspanne: Verandering van normaal bereik bij aanvang en na 4 maanden
aspiratierisico berekend op basis van het patroon van slikken en ademen
Verandering van normaal bereik bij aanvang en na 4 maanden
SaO2-niveau
Tijdsspanne: Verandering van normaal bereik bij aanvang en na 4 maanden
SaO2-niveau gemeten met pulsoximetrie
Verandering van normaal bereik bij aanvang en na 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Verandering van normaal bereik bij aanvang en na 4 maanden
Cognitieve beoordeling
Verandering van normaal bereik bij aanvang en na 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Zodra we gegevens hebben verzameld en ze nuttig zijn, zijn we van plan om de geanonimiseerde gegevens op onze website te delen na goedkeuring van de Ethics Board.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op bewaking van cardiovasculaire en ademhalingssystemen

Abonneren