- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04644341
A COVID-19 túlélőinek távfelügyelete a hosszú távú hatások érdekében
A COVID-19-túlélők elbocsátás utáni távfelügyelete a hosszú távú hatások és a gondozási pontok érdekében
A COVID-19 világjárvány elleni küzdelem érdekében a kórházaknak maximalizálniuk kell az ágyak elérhetőségét, és a lehető legkisebbre kell csökkenteniük a betegek tartózkodási idejét. A korlátok miatt az orvosok nem tudják sem a COVID-19 hosszú távú hatásait kivizsgálni, sem a kórházon kívüli, meghosszabbított kezeléseket optimalizálni. Az orvosoknak arra sincs idejük, hogy a betegeket mozgékonyak és tisztán tartsák kórházi tartózkodásuk alatt, ami hosszabb felépülési időszakot és további komplikációkat eredményez a betegek számára. A nyomozók egy távfelügyeleti megoldás kidolgozását javasolják a COVID-19-túlélők hosszú távú megfigyelésére. Egy ilyen megoldás jelentős egészségügyi költségeket takarít meg azáltal, hogy csökkenti a betegek szövődményei miatt valószínűsíthető jövőbeni kórházi kezelések számát, értékes betekintést nyújt a különböző érdekelt felek számára az orvosoktól a döntéshozókig a COVID-19 hosszú távú hatásairól, valamint javítja a betegek ellátását és kezelését.
Csapatunk meglévő bioműszeres technológiáinak és sok éves tapasztalatának felhasználásával a kutatók egy egyedi tervezésű miniatürizált monitorozó rendszer kifejlesztését javasolják, amely képes rögzíteni a pulzoximetriát (vér oxigénszintjét), a vérnyomást, a pulzusszámot, valamint a légzési és nyelési hangokat. Ez a megoldás nem invazív, könnyen megvalósítható, és nem igényel fizikai jelenlétet. A rendszert rendszeres videokonferenciák egészítik ki egy orvossal. A kapcsolat gyakorisága a páciens állapotától és kórelőzményétől függően módosítható csapatunk kezelőorvosával egyeztetve.
A javasolt projekt nagy léptékű lebonyolításával a várható eredmények a következők lesznek: 1) megbízható és objektív információk gyűjtése a COVID-19 hosszú távú hatásairól, 2) minden az egyben technológia fejlesztése a jövőbeni alkalmazásokhoz, 3 ) objektív és megvalósítható információk gyűjtése, amelyek segítségével optimalizálható a betegek ellátási és kezelési terve, 4) jobb ellátás és kezelés a társadalom minden rétege számára, függetlenül a lakóhely távoli elhelyezkedésétől, és 5) a betegek mentális egészségének és gyógyulásának javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 világjárvány elleni küzdelem érdekében a kórházaknak maximalizálniuk kell az ágyak elérhetőségét, és a lehető legkisebbre kell csökkenteniük a betegek tartózkodási idejét. A korlátok miatt az orvosok nem tudják sem a COVID-19 hosszú távú hatásait kivizsgálni, sem a kórházon kívüli, meghosszabbított kezeléseket optimalizálni. Az orvosoknak arra sincs idejük, hogy a betegeket mozgékonyak és tisztán tartsák kórházi tartózkodásuk alatt, ami hosszabb felépülési időszakot és további komplikációkat eredményez a betegek számára. A nyomozók egy távfelügyeleti megoldás kidolgozását javasolják a COVID-19-túlélők hosszú távú megfigyelésére. Egy ilyen megoldás jelentős egészségügyi költségeket takarít meg azáltal, hogy csökkenti a betegek szövődményei miatt valószínűsíthető jövőbeni kórházi kezelések számát, értékes betekintést nyújt a különböző érdekelt felek számára az orvosoktól a döntéshozókig a COVID-19 hosszú távú hatásairól, valamint javítja a betegek ellátását és kezelését.
Csapatunk meglévő bioműszeres technológiáinak és sokéves tapasztalatának felhasználásával a kutatók egy egyedi tervezésű miniatürizált monitorozó rendszert fejlesztenek ki, amely képes rögzíteni a pulzoximetriát (a vér oxigénszintjét), a vérnyomást, a pulzusszámot, valamint a légzési és nyelési hangokat. Ez a megoldás nem invazív, könnyen megvalósítható, és nem igényel fizikai jelenlétet. A rendszert rendszeres videokonferenciák egészítik ki egy orvossal. A kapcsolat gyakorisága a páciens állapotától és kórelőzményétől függően módosítható csapatunk kezelőorvosával egyeztetve.
A javasolt projekt nagy léptékű lebonyolításával a várható eredmények a következők lesznek: 1) megbízható és objektív információk gyűjtése a COVID-19 hosszú távú hatásairól, 2) minden az egyben technológia fejlesztése a jövőbeni alkalmazásokhoz, 3 ) objektív és megvalósítható információk gyűjtése, amelyek segítségével optimalizálható a betegek ellátási és kezelési terve, 4) jobb ellátás és kezelés a társadalom minden rétege számára, függetlenül a lakóhely távoli elhelyezkedésétől, és 5) a betegek mentális egészségének és gyógyulásának javítása.
Ennek a projektnek az a célja, hogy a COVID-19-túlélők számára gondozási pontot biztosítson egy interaktív virtuális program segítségével, amellyel 4 fő létfontosságú biológiai jelet mérhet (vérnyomás, pulzusszám, pulzoximetria és légzési hangok (mind a légcsőben). valamint a tüdő légzési és nyelési hangjai) és távolról, saját otthonukban felmérik az egyének kognitív állapotát. A konkrét célok a következők:
- Szerelje össze a meglévő és orvosilag jóváhagyott vérnyomás- és pulzoximetriás miniatürizált, nem invazív eszközöket egy digitális sztetoszkóppal együtt, amelyeket egy egyedi tervezésű alkalmazással működtetett okostelefonhoz kell csatlakoztatni, hogy adatokat gyűjtsön és tároljon a PI biztonságos szerverein. Egy biztonságos szerver a betegek elérhetőségi adatainak és egyedi kódjainak, egy másik, fizikailag külön szerver pedig a betegek adatainak az anonimizálást követően.
- Időzítsen videokonferencia-üléseket egy kutatási asszisztens (RA) számára, hogy rendszeresen kommunikáljon a pácienssel, segítse a jelek távolról történő rögzítését, és felmérje a betegek kognitív képességét és hangulatát otthonukban.
- Értékelje a fenti programot 20 COVID-19 betegen 4 hónapon keresztül.
- Elemezze a 4 hónapos megfigyelési időszak során összegyűjtött adatokat, és azonosítsa a COVID-19 hosszú távú hatásának bármely következetes mintáját.
- Az eredmények terjesztése tudományos és közéleti rendezvényeken egyaránt, a jövőbeni tanulmányok megtervezése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zahra Moussavi, Ph.D.
- Telefonszám: (204) 474- 7023
- E-mail: Zahra.Moussavi@Umanitoba.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Toborzás
- University of Manitoba
-
Kapcsolatba lépni:
- Zahra Moussavi, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor,
- MoCA > 15
- Klinikailag COVID-19-cel diagnosztizálták, és tünetei legalább 5 napja vannak
- Beszélnie és értenie kell angolul
- Kell hozzá wifi internet és okostelefon
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
COVID túlélők
A CPVID-19 által megfertőzött és felépült személyek.
|
csak az egyének egy csoportja figyelte meg hosszú távon a COVID-19 szív- és érrendszeri és légzőrendszerére gyakorolt hatását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 4 hónap után
|
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest
|
Változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 4 hónap után
|
A légzés hangja átlagos teljesítmény
Időkeret: Változás a normál tartományhoz képest a kiinduláskor és 4 hónap után
|
A légzési hangok átlagos teljesítménye 100 és 500 Hz között
|
Változás a normál tartományhoz képest a kiinduláskor és 4 hónap után
|
Aspiráció veszélye
Időkeret: Változás a normál tartományhoz képest a kiinduláskor és 4 hónap után
|
az aspiráció kockázata a nyelési és légzési hangok mintázatából számítva
|
Változás a normál tartományhoz képest a kiinduláskor és 4 hónap után
|
SaO2 szint
Időkeret: Változás a normál tartományhoz képest a kiinduláskor és 4 hónap után
|
Pulzoximetriával mért SaO2 szint
|
Változás a normál tartományhoz képest a kiinduláskor és 4 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Változás a normál tartományhoz képest a kiinduláskor és 4 hónap után
|
Kognitív értékelés
|
Változás a normál tartományhoz képest a kiinduláskor és 4 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2020:114 (HS24395)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a szív- és érrendszeri és légzőrendszeri monitorozás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterVisszavont