Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 túlélőinek távfelügyelete a hosszú távú hatások érdekében

2021. február 24. frissítette: University of Manitoba

A COVID-19-túlélők elbocsátás utáni távfelügyelete a hosszú távú hatások és a gondozási pontok érdekében

A COVID-19 világjárvány elleni küzdelem érdekében a kórházaknak maximalizálniuk kell az ágyak elérhetőségét, és a lehető legkisebbre kell csökkenteniük a betegek tartózkodási idejét. A korlátok miatt az orvosok nem tudják sem a COVID-19 hosszú távú hatásait kivizsgálni, sem a kórházon kívüli, meghosszabbított kezeléseket optimalizálni. Az orvosoknak arra sincs idejük, hogy a betegeket mozgékonyak és tisztán tartsák kórházi tartózkodásuk alatt, ami hosszabb felépülési időszakot és további komplikációkat eredményez a betegek számára. A nyomozók egy távfelügyeleti megoldás kidolgozását javasolják a COVID-19-túlélők hosszú távú megfigyelésére. Egy ilyen megoldás jelentős egészségügyi költségeket takarít meg azáltal, hogy csökkenti a betegek szövődményei miatt valószínűsíthető jövőbeni kórházi kezelések számát, értékes betekintést nyújt a különböző érdekelt felek számára az orvosoktól a döntéshozókig a COVID-19 hosszú távú hatásairól, valamint javítja a betegek ellátását és kezelését.

Csapatunk meglévő bioműszeres technológiáinak és sok éves tapasztalatának felhasználásával a kutatók egy egyedi tervezésű miniatürizált monitorozó rendszer kifejlesztését javasolják, amely képes rögzíteni a pulzoximetriát (vér oxigénszintjét), a vérnyomást, a pulzusszámot, valamint a légzési és nyelési hangokat. Ez a megoldás nem invazív, könnyen megvalósítható, és nem igényel fizikai jelenlétet. A rendszert rendszeres videokonferenciák egészítik ki egy orvossal. A kapcsolat gyakorisága a páciens állapotától és kórelőzményétől függően módosítható csapatunk kezelőorvosával egyeztetve.

A javasolt projekt nagy léptékű lebonyolításával a várható eredmények a következők lesznek: 1) megbízható és objektív információk gyűjtése a COVID-19 hosszú távú hatásairól, 2) minden az egyben technológia fejlesztése a jövőbeni alkalmazásokhoz, 3 ) objektív és megvalósítható információk gyűjtése, amelyek segítségével optimalizálható a betegek ellátási és kezelési terve, 4) jobb ellátás és kezelés a társadalom minden rétege számára, függetlenül a lakóhely távoli elhelyezkedésétől, és 5) a betegek mentális egészségének és gyógyulásának javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A COVID-19 világjárvány elleni küzdelem érdekében a kórházaknak maximalizálniuk kell az ágyak elérhetőségét, és a lehető legkisebbre kell csökkenteniük a betegek tartózkodási idejét. A korlátok miatt az orvosok nem tudják sem a COVID-19 hosszú távú hatásait kivizsgálni, sem a kórházon kívüli, meghosszabbított kezeléseket optimalizálni. Az orvosoknak arra sincs idejük, hogy a betegeket mozgékonyak és tisztán tartsák kórházi tartózkodásuk alatt, ami hosszabb felépülési időszakot és további komplikációkat eredményez a betegek számára. A nyomozók egy távfelügyeleti megoldás kidolgozását javasolják a COVID-19-túlélők hosszú távú megfigyelésére. Egy ilyen megoldás jelentős egészségügyi költségeket takarít meg azáltal, hogy csökkenti a betegek szövődményei miatt valószínűsíthető jövőbeni kórházi kezelések számát, értékes betekintést nyújt a különböző érdekelt felek számára az orvosoktól a döntéshozókig a COVID-19 hosszú távú hatásairól, valamint javítja a betegek ellátását és kezelését.

Csapatunk meglévő bioműszeres technológiáinak és sokéves tapasztalatának felhasználásával a kutatók egy egyedi tervezésű miniatürizált monitorozó rendszert fejlesztenek ki, amely képes rögzíteni a pulzoximetriát (a vér oxigénszintjét), a vérnyomást, a pulzusszámot, valamint a légzési és nyelési hangokat. Ez a megoldás nem invazív, könnyen megvalósítható, és nem igényel fizikai jelenlétet. A rendszert rendszeres videokonferenciák egészítik ki egy orvossal. A kapcsolat gyakorisága a páciens állapotától és kórelőzményétől függően módosítható csapatunk kezelőorvosával egyeztetve.

A javasolt projekt nagy léptékű lebonyolításával a várható eredmények a következők lesznek: 1) megbízható és objektív információk gyűjtése a COVID-19 hosszú távú hatásairól, 2) minden az egyben technológia fejlesztése a jövőbeni alkalmazásokhoz, 3 ) objektív és megvalósítható információk gyűjtése, amelyek segítségével optimalizálható a betegek ellátási és kezelési terve, 4) jobb ellátás és kezelés a társadalom minden rétege számára, függetlenül a lakóhely távoli elhelyezkedésétől, és 5) a betegek mentális egészségének és gyógyulásának javítása.

Ennek a projektnek az a célja, hogy a COVID-19-túlélők számára gondozási pontot biztosítson egy interaktív virtuális program segítségével, amellyel 4 fő létfontosságú biológiai jelet mérhet (vérnyomás, pulzusszám, pulzoximetria és légzési hangok (mind a légcsőben). valamint a tüdő légzési és nyelési hangjai) és távolról, saját otthonukban felmérik az egyének kognitív állapotát. A konkrét célok a következők:

  1. Szerelje össze a meglévő és orvosilag jóváhagyott vérnyomás- és pulzoximetriás miniatürizált, nem invazív eszközöket egy digitális sztetoszkóppal együtt, amelyeket egy egyedi tervezésű alkalmazással működtetett okostelefonhoz kell csatlakoztatni, hogy adatokat gyűjtsön és tároljon a PI biztonságos szerverein. Egy biztonságos szerver a betegek elérhetőségi adatainak és egyedi kódjainak, egy másik, fizikailag külön szerver pedig a betegek adatainak az anonimizálást követően.
  2. Időzítsen videokonferencia-üléseket egy kutatási asszisztens (RA) számára, hogy rendszeresen kommunikáljon a pácienssel, segítse a jelek távolról történő rögzítését, és felmérje a betegek kognitív képességét és hangulatát otthonukban.
  3. Értékelje a fenti programot 20 COVID-19 betegen 4 hónapon keresztül.
  4. Elemezze a 4 hónapos megfigyelési időszak során összegyűjtött adatokat, és azonosítsa a COVID-19 hosszú távú hatásának bármely következetes mintáját.
  5. Az eredmények terjesztése tudományos és közéleti rendezvényeken egyaránt, a jövőbeni tanulmányok megtervezése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Toborzás
        • University of Manitoba
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zahra Moussavi, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID-19-vel fertőzött személyek, tünetekkel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor,
  • MoCA > 15
  • Klinikailag COVID-19-cel diagnosztizálták, és tünetei legalább 5 napja vannak
  • Beszélnie és értenie kell angolul
  • Kell hozzá wifi internet és okostelefon

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID túlélők
A CPVID-19 által megfertőzött és felépült személyek.
csak az egyének egy csoportja figyelte meg hosszú távon a COVID-19 szív- és érrendszeri és légzőrendszerére gyakorolt ​​hatását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 4 hónap után
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest
Változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 4 hónap után
A légzés hangja átlagos teljesítmény
Időkeret: Változás a normál tartományhoz képest a kiinduláskor és 4 hónap után
A légzési hangok átlagos teljesítménye 100 és 500 Hz között
Változás a normál tartományhoz képest a kiinduláskor és 4 hónap után
Aspiráció veszélye
Időkeret: Változás a normál tartományhoz képest a kiinduláskor és 4 hónap után
az aspiráció kockázata a nyelési és légzési hangok mintázatából számítva
Változás a normál tartományhoz képest a kiinduláskor és 4 hónap után
SaO2 szint
Időkeret: Változás a normál tartományhoz képest a kiinduláskor és 4 hónap után
Pulzoximetriával mért SaO2 szint
Változás a normál tartományhoz képest a kiinduláskor és 4 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Változás a normál tartományhoz képest a kiinduláskor és 4 hónap után
Kognitív értékelés
Változás a normál tartományhoz képest a kiinduláskor és 4 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Miután összegyűjtöttük az adatokat, és azok hasznosak lesznek, az Etikai Tanács jóváhagyását követően tervezzük megosztani az anonimizált adatokat weboldalunkon.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a szív- és érrendszeri és légzőrendszeri monitorozás

3
Iratkozz fel