Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемониторинг выживших после COVID-19 на предмет долгосрочных последствий

24 февраля 2021 г. обновлено: University of Manitoba

Телемониторинг выживших после COVID-19 после выписки на предмет долгосрочных последствий и на месте оказания медицинской помощи

Чтобы противостоять пандемии COVID-19, больницам необходимо максимально увеличить доступность коек и максимально сократить продолжительность пребывания пациентов. Учитывая ограничения, врачи не могут ни исследовать долгосрочные последствия COVID-19, ни оптимизировать длительное лечение за пределами больницы. У врачей также нет времени, чтобы поддерживать подвижность и ясность сознания пациентов во время их пребывания в больнице, что приводит к более длительному периоду выздоровления и дополнительным осложнениям для пациентов. Исследователи предлагают разработать решение для дистанционного мониторинга для долгосрочного мониторинга выживших после COVID-19. Такое решение поможет сэкономить значительные расходы на здравоохранение за счет сокращения числа вероятных госпитализаций в будущем из-за осложнений у пациентов, предоставления ценной информации различным заинтересованным сторонам, от врачей до политиков, о долгосрочных последствиях COVID-19, а также улучшения ухода за пациентами и их лечения.

Используя существующие биоинструментальные технологии и многолетний опыт нашей команды, исследователи предлагают разработать специально разработанную миниатюрную систему мониторинга, способную регистрировать пульсоксиметрию (уровень кислорода в крови), кровяное давление, частоту сердечных сокращений, а также звуки дыхания и глотания. Это решение будет неинвазивным, простым в реализации и не потребует физического присутствия ассистента. Система будет дополнена регулярными сеансами видеоконференцсвязи с практикующим врачом. Частота подключения может быть изменена в зависимости от состояния пациента и истории болезни после консультации с врачом нашей команды.

При крупномасштабном запуске предлагаемого проекта ожидаемыми результатами будут: 1) сбор надежной и объективной информации о долгосрочных последствиях COVID-19, 2) разработка универсальной технологии для будущих приложений, 3 ) сбор объективной и действенной информации, которая может быть использована для оптимизации планов ухода и лечения пациентов, 4) лучшего ухода и лечения для всех слоев общества независимо от удаленности места жительства, 5) улучшения психического здоровья и выздоровления пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Чтобы противостоять пандемии COVID-19, больницам необходимо максимально увеличить доступность коек и максимально сократить продолжительность пребывания пациентов. Учитывая ограничения, врачи не могут ни исследовать долгосрочные последствия COVID-19, ни оптимизировать длительное лечение за пределами больницы. У врачей также нет времени, чтобы поддерживать подвижность и ясность сознания пациентов во время их пребывания в больнице, что приводит к более длительному периоду выздоровления и дополнительным осложнениям для пациентов. Исследователи предлагают разработать решение для дистанционного мониторинга для долгосрочного мониторинга выживших после COVID-19. Такое решение поможет сэкономить значительные расходы на здравоохранение за счет сокращения числа вероятных госпитализаций в будущем из-за осложнений у пациентов, предоставления ценной информации различным заинтересованным сторонам, от врачей до политиков, о долгосрочных последствиях COVID-19, а также улучшения ухода за пациентами и их лечения.

Используя существующие биоинструментальные технологии и многолетний опыт нашей команды, исследователи разработают специально разработанную миниатюрную систему мониторинга, способную регистрировать пульсоксиметрию (уровень кислорода в крови), артериальное давление, частоту сердечных сокращений, звуки дыхания и глотания. Это решение будет неинвазивным, простым в реализации и не потребует физического присутствия ассистента. Система будет дополнена регулярными сеансами видеоконференцсвязи с практикующим врачом. Частота подключения может быть изменена в зависимости от состояния пациента и истории болезни после консультации с врачом нашей команды.

При крупномасштабном запуске предлагаемого проекта ожидаемыми результатами будут: 1) сбор надежной и объективной информации о долгосрочных последствиях COVID-19, 2) разработка универсальной технологии для будущих приложений, 3 ) сбор объективной и действенной информации, которая может быть использована для оптимизации планов ухода и лечения пациентов, 4) лучшего ухода и лечения для всех слоев общества независимо от удаленности места жительства, 5) улучшения психического здоровья и выздоровления пациентов.

Цель этого проекта — предоставить выжившим после COVID-19 пункт оказания медицинской помощи с помощью интерактивной виртуальной программы для измерения 4 основных жизненно важных биологических сигналов (артериальное давление, частота сердечных сокращений, пульсоксиметрия и дыхательные шумы (которые включают как трахеальные звуки дыхания и глотания легких) и дистанционно оценивать когнитивный статус людей у ​​них дома. Конкретные цели:

  1. Соберите существующие и одобренные с медицинской точки зрения миниатюрные неинвазивные устройства для измерения артериального давления и пульсоксиметра вместе с цифровым стетоскопом, которые будут подключены к смартфону, управляемому специально разработанным приложением, для сбора и хранения данных на защищенных серверах PI. Один защищенный сервер предназначен для контактной информации пациентов и их уникальных кодов, а другой физически отдельный сервер предназначен для данных пациентов после анонимизации.
  2. Запланируйте сеансы видеоконференцсвязи для ассистента-исследователя (RA), чтобы он регулярно общался с пациентом, помогая удаленно записывать сигналы и оценивать когнитивные функции и настроение пациентов у себя дома.
  3. Оцените вышеуказанную программу на 20 пациентах с COVID-19 в течение 4 месяцев.
  4. Проанализируйте данные, собранные в течение 4-месячного периода наблюдения, и выявите любые устойчивые закономерности долгосрочного воздействия COVID-19.
  5. Распространяйте результаты как на научных, так и на общественных мероприятиях и планируйте будущие исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • Рекрутинг
        • University of Manitoba
        • Контакт:
          • Zahra Moussavi, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, инфицированные COVID-19 с симптомами

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет,
  • МоСА > 15
  • Клинический диагноз COVID-19 и наличие симптомов в течение как минимум 5 дней.
  • Должен говорить и понимать по-английски
  • Должен быть Wi-Fi Интернет и смартфон

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Выжившие после COVID
Лица, которые были инфицированы CPVID-19 и выздоровели.
только одна группа людей наблюдала за воздействием COVID-19 на их сердечно-сосудистую и дыхательную системы в долгосрочной перспективе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 4 месяца
Изменение систолического артериального давления от исходного
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 4 месяца
Дыхательные шумы средней мощности
Временное ограничение: Изменение от нормального диапазона на исходном уровне и через 4 месяца
Средняя мощность дыхательных шумов в пределах от 100 до 500 Гц
Изменение от нормального диапазона на исходном уровне и через 4 месяца
Риск аспирации
Временное ограничение: Изменение от нормального диапазона на исходном уровне и через 4 месяца
риск аспирации, рассчитанный по характеру глотательных и дыхательных шумов
Изменение от нормального диапазона на исходном уровне и через 4 месяца
Уровень SaO2
Временное ограничение: Изменение от нормального диапазона на исходном уровне и через 4 месяца
Уровень SaO2, измеренный с помощью пульсоксиметрии
Изменение от нормального диапазона на исходном уровне и через 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Изменение от нормального диапазона на исходном уровне и через 4 месяца
Когнитивная оценка
Изменение от нормального диапазона на исходном уровне и через 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Как только мы соберем данные и они окажутся полезными, мы планируем опубликовать анонимные данные на нашем веб-сайте после получения одобрения Совета по этике.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем

Подписаться