Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teleovervåking av covid-19-overlevende for langsiktige konsekvenser

24. februar 2021 oppdatert av: University of Manitoba

Teleovervåking etter utskrivning av covid-19-overlevende for langsiktige konsekvenser og behandlingspunkt

For å konfrontere COVID-19-pandemien må sykehusene maksimere tilgjengeligheten av sengeplasser og minimere varigheten av pasientens opphold så mye som mulig. Gitt begrensningene, er leger verken i stand til å undersøke de langsiktige effektene av COVID-19 eller i stand til å optimalisere utvidede behandlinger utover sykehuset. Leger har heller ikke tid til å holde pasientene mobile og klare under sykehusoppholdet, noe som resulterer i lengre restitusjonsperioder og ytterligere komplikasjoner for pasientene. Etterforskerne foreslår utvikling av en teleovervåkingsløsning for langsiktig overvåking av covid-19-overlevende. En slik løsning vil bidra til å spare betydelige helsekostnader ved å redusere antall plausible fremtidige sykehusinnleggelser på grunn av pasientkomplikasjoner, gi verdifull innsikt til ulike interessenter fra leger til beslutningstakere om de langsiktige effektene av COVID-19, og forbedre pasientbehandling og behandling.

Ved å bruke teamets eksisterende bioinstrumenteringsteknologier og mange års erfaring, foreslår etterforskerne å utvikle et spesialdesignet miniatyrisert overvåkingssystem som er i stand til å registrere pulsoksymetri (blodets oksygennivå), blodtrykk, hjertefrekvens og puste- og svelgelyder. Denne løsningen vil være ikke-invasiv, enkel å implementere og vil ikke kreve en assistent som er fysisk tilstede. Systemet vil bli utvidet med vanlige videokonferanseøkter med en lege. Hyppigheten av forbindelsen kan endres avhengig av pasientens tilstand og sykehistorie i samråd med teamets lege.

Ved å drive det foreslåtte prosjektet i stor skala, vil de forventede resultatene være: 1) innsamling av pålitelig og objektiv informasjon om de langsiktige virkningene av COVID-19, 2) utvikle en alt-i-ett-teknologi for fremtidige applikasjoner, 3 ) innsamling av objektiv og handlingskraftig informasjon som kan brukes til å optimalisere pleie- og behandlingsplaner for pasienter, 4) bedre pleie og behandling for alle lag i samfunnet uavhengig av boligens avsidesliggende beliggenhet, og 5) forbedret psykisk helse og restitusjon av pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å konfrontere COVID-19-pandemien må sykehusene maksimere tilgjengeligheten av sengeplasser og minimere varigheten av pasientens opphold så mye som mulig. Gitt begrensningene, er leger verken i stand til å undersøke de langsiktige effektene av COVID-19 eller i stand til å optimalisere utvidede behandlinger utover sykehuset. Leger har heller ikke tid til å holde pasientene mobile og klare under sykehusoppholdet, noe som resulterer i lengre restitusjonsperioder og ytterligere komplikasjoner for pasientene. Etterforskerne foreslår utvikling av en teleovervåkingsløsning for langsiktig overvåking av covid-19-overlevende. En slik løsning vil bidra til å spare betydelige helsekostnader ved å redusere antall plausible fremtidige sykehusinnleggelser på grunn av pasientkomplikasjoner, gi verdifull innsikt til ulike interessenter fra leger til beslutningstakere om de langsiktige effektene av COVID-19, og forbedre pasientbehandling og behandling.

Ved å bruke teamets eksisterende bio-instrumenteringsteknologier og mange års erfaring, vil etterforskerne utvikle et spesialdesignet miniatyrisert overvåkingssystem som er i stand til å registrere pulsoksymetri (blods oksygennivå), blodtrykk, hjertefrekvens og puste- og svelgelyder. Denne løsningen vil være ikke-invasiv, enkel å implementere og vil ikke kreve en assistent som er fysisk tilstede. Systemet vil bli utvidet med vanlige videokonferanseøkter med en lege. Hyppigheten av forbindelsen kan endres avhengig av pasientens tilstand og sykehistorie i samråd med teamets lege.

Ved å drive det foreslåtte prosjektet i stor skala, vil de forventede resultatene være: 1) innsamling av pålitelig og objektiv informasjon om de langsiktige virkningene av COVID-19, 2) utvikle en alt-i-ett-teknologi for fremtidige applikasjoner, 3 ) innsamling av objektiv og handlingskraftig informasjon som kan brukes til å optimalisere pleie- og behandlingsplaner for pasienter, 4) bedre pleie og behandling for alle lag i samfunnet uavhengig av boligens avsidesliggende beliggenhet, og 5) forbedret psykisk helse og restitusjon av pasienter.

Målet med dette prosjektet er å gi COVID-19-overlevende et behandlingssted ved å bruke et interaktivt virtuelt program for å måle 4 vitale biologiske hovedsignaler (blodtrykk, hjertefrekvens, pulsoksymetri og respirasjonslyder (som inkluderer både luftrøret) og lungepuste og svelgelyder) og vurdere kognitiv status til individer eksternt i deres eget hjem. De spesifikke målene er:

  1. Sett sammen de eksisterende og medisinsk godkjente miniatyriserte ikke-invasive enhetene for blodtrykk og pulsoksymetri sammen med et digitalt stetoskop, alt for å kobles til en smarttelefon som drives av en spesialdesignet app for å samle inn og lagre data på sikre servere til PI. En sikker server er dedikert til kontaktinformasjonen til pasientene og deres unike koder, og en annen fysisk separat server er dedikert til pasientens data etter anonymisering.
  2. Planlegg videokonferanseøkter for en forskningsassistent (RA) for å samhandle med pasienten regelmessig for å hjelpe med å ta opp signalene eksternt og vurdere kognitiv og humør til pasientene hjemme hos dem.
  3. Evaluer programmet ovenfor på 20 COVID-19 pasienter i en periode på 4 måneder.
  4. Analyser de innsamlede dataene i løpet av observasjonsperioden på 4 måneder, og identifiser ethvert konsistent mønster av den langsiktige effekten av COVID-19.
  5. Formidle resultatene i både vitenskapelige og offentlige arrangementer, og planlegge fremtidige studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Rekruttering
        • University of Manitoba
        • Ta kontakt med:
          • Zahra Moussavi, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer smittet med COVID-19 med symptomer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år,
  • MoCA > 15
  • Klinisk diagnostisert med COVID-19 og har hatt symptomer i minimum 5 dager
  • Må snakke og forstå engelsk
  • Må ha wifi Internett og en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-overlevende
Personer som ble infisert av CPVID-19 og ble friske.
bare én gruppe individer observerer virkningen av COVID-19 på deres kardiovaskulære og respiratoriske systemer på lang sikt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 4 måneder
Endringen i systolisk blodtrykk fra baseline
Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 4 måneder
Puste høres gjennomsnittlig kraft
Tidsramme: Endring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder
Gjennomsnittlig kraft til pustelydene innenfor 100 til 500 Hz
Endring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder
Risiko for aspirasjon
Tidsramme: Endring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder
risiko for aspirasjon beregnet fra svelging og pustelydmønster
Endring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder
SaO2 nivå
Tidsramme: Endring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder
SaO2-nivå målt ved pulsoksymetri
Endring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Endring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder
Kognitiv vurdering
Endring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Når vi samler inn data og de er nyttige, planlegger vi å dele de anonymiserte dataene på nettstedet vårt etter å ha mottatt etikkstyrets godkjenning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på overvåking av kardiovaskulær og respiratorisk system

Abonnere