使用曲安奈德减轻巩膜带扣手术后的疼痛
2024年6月26日 更新者：Virginia Polytechnic Institute and State University
使用术中曲安奈德冲洗减少巩膜扣手术的术后疼痛
目的：巩膜扣带手术是一种广泛用于矫正孔源性视网膜脱离的眼科手术。 研究表明，巩膜带扣手术后眼痛是一种常见且被低估的现象，但到目前为止，还没有减轻巩膜带扣手术后疼痛的明确管理方法。 研究人员的目标是在手术时用去炎松丙酮进行眼球筋膜下冲洗以控制巩膜带扣手术后的疼痛。 使用随机前瞻性临床研究，研究人员测试该技术是否会减少巩膜扣带手术引起的疼痛、恶心/呕吐和止痛药的使用。
方法：48 名接受巩膜带扣手术的患者将被随机分为两组。 实验组在手术时在巩膜扣底部周围接受 1 cc 40mg/mL 曲安奈德的眼球榫下冲洗（每个象限 0.25 cc）。 对照组不接受任何去炎松冲洗。 疼痛评分在术后 1 天通过 11 点数字评定量表作为主要结果进行测量。 恶心/呕吐评分在术后 1 天通过标准的 6 点量表测量。 患者通过药丸计数跟踪止痛药的使用情况。 将在术后 1-2 周和 6 个月时再次测量值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、美国、24019
- Vistar Eye Centers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须有孔源性视网膜脱离，并计划进行巩膜扣带手术矫正
排除标准：
- 晚期青光眼
- IOP 皮质类固醇反应性升高史
- 对曲安奈德或其他皮质类固醇过敏
- 预先存在的慢性疼痛障碍
- 带状疱疹
- 既往角膜同种异体移植
- 对局部麻醉剂或青霉素过敏
- 患者无法代表自己同意
- 无法传达疼痛和恶心程度的患者
- 怀孕
- 监禁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
没有给予额外的药物
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实验性的：实验性的（曲安奈德）
在手术时在巩膜扣底部周围接受 1 cc 40mg/mL 曲安奈德的眼球榫下冲洗（每个象限 0.25 cc）
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榫下灌1cc
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛第 1 天
大体时间：术后 1 天
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11 点数字评定量表（0-10，10 为最高级别的疼痛）
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术后 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛第 1 周
大体时间：术后 1 周
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11 点数字评定量表（0-10，10 为最高级别的疼痛）
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术后 1 周
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止痛药的使用（泰诺，毫克）
大体时间：术后1周评估累计使用量
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术后1周累计泰诺用量（单位：mg）
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术后1周评估累计使用量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vishak J John, MD、Virginia Tech, Vistar Eye Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月3日
初级完成 (实际的)
2022年10月20日
研究完成 (实际的)
2022年10月20日
研究注册日期
首次提交
2021年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月5日
首次发布 (实际的)
2021年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月26日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
曲安奈德 40mg/mL的临床试验
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital招聘中
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University of Calgary完全的
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Finnish Institute for Health and Welfare未知
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Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital尚未招聘