Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triamcinoloniasetonidin käyttö kivun vähentämiseen kovakalvoleikkauksen jälkeen

keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Virginia Polytechnic Institute and State University

Intraoperatiivisen triamsinoloniasetonidikastelun käyttäminen leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen skleraalisoljen leikkauksesta

TARKOITUS: Sklerasolkikirurgia on laajalti käytetty silmäkirurgia verkkokalvon verisuonten irtoamisen korjaamiseen. Tutkimukset viittaavat siihen, että silmäkipu on yleinen ja aliarvioitu esiintymä kovakalvoleikkauksen jälkeen, mutta toistaiseksi ei ole olemassa lopullista hoitomenetelmää kivun vähentämiseksi kovakalvon solkileikkauksen jälkeen. Tutkijat pyrkivät hallitsemaan kovakalvoleikkauksen jälkeistä kipua sub-tenonin huuhtelulla triamsinoloniasetonidilla leikkauksen aikana. Satunnaistetun prospektiivisen kliinisen tutkimuksen avulla tutkijat testaavat, vähentääkö tämä tekniikka kipua, pahoinvointia/oksentelua ja kipulääkettä, joka aiheutuu kovalevyn soljen leikkauksesta.

MENETELMÄT: 48 potilasta, joille tehdään kovakalvoleikkaus, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Koeryhmä saa 1 cm3:n 40 mg/ml triamsinoloniasetonidia sub-tenon-huuhtelun skleraalisoljen pohjan ympärille (0,25 cm3 kussakin kvadrantissa) käytön aikana. Kontrolliryhmä ei saa triamsinolonikastelua. Kipupisteet mitataan 1 päivä leikkauksen jälkeen ensisijaisena tuloksena 11 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla. Pahoinvointi/oksentelupisteet mitataan 1 päivä leikkauksen jälkeen tavanomaisella 6 pisteen asteikolla. Potilaat seuraavat kipulääkkeiden käyttöä pillerimäärän avulla. Arvot mitataan uudelleen 1-2 viikon ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24019
        • Vistar Eye Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on oltava verisuonten verkkokalvon irtauma ja hänelle on määrättävä kovakalvon solkileikkaus korjausta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt glaukooma
  • Kortikosteroideihin reagoiva silmänpaineen kohoaminen historiassa
  • Allergia triamcinoloniasetonidille tai muille kortikosteroideille
  • Aiemmin olemassa olevat krooniset kipuhäiriöt
  • Herpes zoster
  • Aikaisempi sarveiskalvon allograft
  • Allergia paikallispuudutteelle tai penisilliinille
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta omasta puolesta
  • Potilaat, jotka eivät pysty kertomaan kipua ja pahoinvointia
  • Raskaus
  • Vangitseminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ylimääräistä lääkettä ei annettu
Kokeellinen: Kokeellinen (triamcinoloniasetonidi)
saa 1 cm3:n 40 mg/ml triamsinoloniasetonidia kosteutuksen koukkusoljen pohjan ympärille (0,25 cm3 kussakin kvadrantissa) käytön aikana
Lääke: Triamcinolone Acetonide 40mg/ml
Sub-tenon kastelu 1cc
Muut nimet:
  • Kenalog

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipupäivä 1
Aikaikkuna: 1 päivä post-op
11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (0-10, 10 on korkein kivun taso)
1 päivä post-op

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipuviikko 1
Aikaikkuna: 1 viikko op
11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (0-10, 10 on korkein kivun taso)
1 viikko op
Kipulääkitys (Tylenol mg)
Aikaikkuna: Käytetty kumulatiivinen määrä arvioitiin viikon kuluttua leikkauksesta
Käytetyn tylenolin määrä (mg) kumulatiivisesti viikon aikana leikkauksen jälkeen
Käytetty kumulatiivinen määrä arvioitiin viikon kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Polytechnic Institute and State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Vishak J John, MD, Virginia Tech, Vistar Eye Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-377

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon irtauma

Kliiniset tutkimukset Triamcinolone Acetonide 40mg/ml

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa