공막 버클 수술 후 통증을 줄이기 위해 Triamcinolone Acetonide 사용
공막 버클 수술로 인한 수술 후 통증을 줄이기 위해 수술 중 트리암시놀론 아세토니드 관류 사용
목적: 공막버클수술은 열공망막박리의 교정을 위해 널리 사용되는 안과 수술이다. 연구에 따르면 안구 통증은 공막 버클 수술 후 흔하고 과소 평가되지만 아직까지 공막 버클 수술 후 통증을 줄이는 확실한 관리 방법은 없습니다. 수사관은 수술 시 트리암시놀론 아세토니드로 테논낭을 세척하여 공막 버클 수술 후 통증을 조절하는 것을 목표로 합니다. 무작위 전향적 임상 연구를 사용하여 조사관은 이 기술이 공막 버클 수술로 인한 통증, 메스꺼움/구토 및 진통제 사용을 감소시키는지 테스트합니다.
방법: 공막 버클 수술을 받는 48명의 환자를 두 그룹으로 무작위 배정합니다. 실험 그룹은 수술 시 공막 버클(각 사분면에서 0.25cc)의 기저부 주위에 1cc 40mg/mL 트리암시놀론 아세토나이드의 장부하 세척을 받습니다. 대조군은 트리암시놀론 세척을 받지 않습니다. 통증 점수는 1차 결과로서 11점 수치 등급 척도를 통해 수술 후 1일에 측정됩니다. 메스꺼움/구토 점수는 표준 6점 척도를 통해 수술 후 1일에 측정됩니다. 환자는 알약 수를 통해 진통제 사용을 추적합니다. 값은 수술 후 1-2주 및 6개월에 다시 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24019
- Vistar Eye Centers
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 열공성 망막 박리가 있어야 하며 교정을 위해 공막 버클 수술을 받을 예정이어야 합니다.
제외 기준:
- 진행된 녹내장
- IOP에서 코르티코스테로이드 반응 상승의 병력
- 트리암시놀론 아세토나이드 또는 기타 코르티코스테로이드에 대한 알레르기
- 기존의 만성 통증 장애
- 대상포진
- 이전 각막 동종이식
- 국소 마취제 또는 페니실린에 대한 알레르기
- 스스로 동의할 수 없는 환자
- 통증 및 메스꺼움 수준을 전달할 수 없는 환자
- 임신
- 감금
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
추가 약물 투여 없음
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실험적: 실험용(Triamcinolone Acetonide)
수술 시 공막 버클의 기저부 주위에 1cc 40mg/mL 트리암시놀론 아세토니드의 장부하 세척을 받습니다(각 사분면에서 0.25cc).
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장부 관개 1cc
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 1일차
기간: 수술 후 1일
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11점 수치 등급 척도(0-10, 10은 최고 수준의 통증)
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 1주차
기간: 수술 후 1주
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11점 수치 등급 척도(0-10, 10은 최고 수준의 통증)
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수술 후 1주
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진통제 사용(타이레놀(mg))
기간: 수술 후 1주일째 누적 사용량을 평가하였습니다.
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수술 후 1주일 동안 누적 타이레놀 사용량(mg)
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수술 후 1주일째 누적 사용량을 평가하였습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vishak J John, MD, Virginia Tech, Vistar Eye Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-377
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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