骨质增密和植入物的存活和成功
2026年5月12日 更新者：University of Oklahoma
骨致密化扩张牙槽嵴及其对种植体存活和成功的影响：案例系列
本研究将从俄克拉荷马大学牙科学院寻求治疗的患者中招募大约 40 颗种植体。
将使用骨致密化技术准备截骨术，之后将立即放置植入物。
植入物将来自单一制造商（Roxolid® SLA® 骨水平锥形；Straumann®，瑞士巴塞尔 Institut Straumann AG）。
将使用术中直接测量和 CBCT 成像研究牙槽嵴的体积分析。
将制造定制支架，以标准化在距牙槽嵴顶部 2 毫米、3 毫米和 4 毫米处的临床和影像学测量。
将使用 ImageJ 软件（美国马里兰州贝塞斯达国家卫生研究院）在标准的根尖周和咬翼 X 光片上分析种植体周围骨密度的变化。
植入物稳定性商 (ISQ) 值将使用共振频率分析系统（Osstell®，瑞典哥德堡）记录。
经过校准的检查员将评估植入物的存活率以及生物学或修复性并发症和失败。
将在整个骨整合过程中和最终修复交付后一年对部位进行评估。
研究概览
详细说明
The purpose of this study was to determine the efficacy for alveolar ridge expansion and change in peri-implant density when prepared by the osseodensification technique.
The retention of this volume throughout osseointegration and loading were evaluated.
The changes in bone volume were recorded by CBCT and intra-surgical direct measurements.
A standardizing stent was used for the CBCT and direct measurements with a caliper.
CBCT was taken before and after osseodensification, and 1 year after delivery of final restoration.
Standardized periapical and bitewing radiographs were also taken to evaluate marginal bone loss and peri-implant bone density.
Calibrated examiners evaluated implant survival and failure rate, ISQ value, peri-implant pocket depth, plaque index, bleeding index, gingival index, biological and restorative complications.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73117
- College of Dentistry, OUHSC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
4. 纳入/排除标准
纳入标准包括：
- ≥18岁的成年患者
- 能够理解并签署书面知情同意书并愿意满足所有研究要求
- 已愈合的无牙槽嵴，计划进行种植体修复。
- 实验地点以前没有用异种移植物增强
- 实验部位至少有 2 毫米的松质骨
排除标准包括：
- 不受控制的全身性疾病
- 目前吸烟 >10 支香烟/天
- 过去五年内的头颈放射治疗史
- 当前使用口服双膦酸盐或静脉注射双膦酸盐的历史
- 怀孕、待孕或哺乳期妇女
- 存在活动性牙周病
- 口腔卫生差
- 先前在该部位植入失败的历史
提前终止标准包括：
- 研究者认为留在研究中不符合患者的最佳利益
- 根据排除标准，患者没有资格参加
- 患者的医疗状况需要采取干预措施以排除参与研究（放射疗法、化学疗法等）
- 患者不遵守与研究相关的说明
- 研究被暂停或取消
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：维萨集团
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拔牙后牙槽骨重塑可能导致明显的牙槽骨吸收和植入种植体的骨量不足。
已经设计了多种牙槽嵴加固方法，其中包括使用 Versah®（Versah®, LLC, Jackson, MI, USA）的 Densah® 车针的骨致密化新技术。
这种方法将骨小梁压缩到截骨部位的周边，并在动物组织学研究中显示出高达 80% 的牙槽嵴扩张，,,,,,,。
除了作为一个短期随访的动物模型外，这些研究的另一个局限性是缺乏对牙槽嵴形态变化的三维评估。
人类临床研究 , , , , 报告了类似的结果，但他们没有评估在骨整合和加载期间是否保留了这种骨量。
没有报告种植体周围健康的标准化方法或长期评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Bone Width (mm)
大体时间：Measurements were taken at baseline and 3 months after implant placement.
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Bone width at 2, 3, 4 mm apical to edentulous alveolar ridge.
Not all measurements were able to be performed on each site due to anatomic limitations per site.
Results were reported at 2 mm below the alveolar crest and 4 mm below the alveolar crest, when applicable.
Measurements were performed by caliper measurements during the procedure and by CBCT followup approximately 3 months after implant placement
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Measurements were taken at baseline and 3 months after implant placement.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Implant Stability
大体时间：approximately 3 months
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Implant stability quotient (ISQ) values were performed at the time of implant placement and at the 3-month follow-up appointment, if possible.
Osstell uses Resonance Frequency Analysis to determine implant stability.
The result is presented as an ISQ (Implant Stability Quotient) value of 1-100.
The higher the ISQ, the more stable the implant.
Measure at implant placement for a baseline reading and again before final restoration.
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approximately 3 months
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Number of Implants That Survived
大体时间：The extent of the study was approximately 3 months after implant placement. There is some small variability in the time frame for each implant placed based on scheduling of each patient.
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This outcome measure emphasizes the number of implants in this study that have survived for analysis.
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The extent of the study was approximately 3 months after implant placement. There is some small variability in the time frame for each implant placed based on scheduling of each patient.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月21日
研究完成 (实际的)
2023年9月13日
研究注册日期
首次提交
2021年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月2日
首次发布 (实际的)
2021年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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登萨的临床试验
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Faculty of Dental Medicine for Girls完全的