Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Osseodensifiering och implantatöverlevnad och framgång

12 maj 2026 uppdaterad av: University of Oklahoma

Alveolar Ridge Expansion genom Osseodensification och dess inverkan på implantatets överlevnad och framgång: A Case Series

Cirka 40 implantat från patienter som söker behandling vid University of Oklahoma, College of Dentistry kommer att rekryteras för denna studie. Osteotomier kommer att förberedas med osseodensifieringsteknik och implantat kommer att placeras omedelbart efter. Implantaten kommer att vara från en enda tillverkare (Roxolid® SLA® Bone Level Tapered; Straumann®, Institut Straumann AG, Basel, Schweiz). Volumetrisk analys av alveolarryggen kommer att studeras med hjälp av intrakirurgiska direkta mätningar och CBCT-avbildning. En skräddarsydd stent kommer att tillverkas för att standardisera de kliniska och röntgenmätningarna vid 2 mm, 3 mm och 4 mm apikala till den alveolära krönet. Förändringar i peri-implantat bentäthet kommer att analyseras på standardiserade periapikala och bitewing röntgenbilder, med hjälp av ImageJ programvara (National Institute of Health, Bethesda, Maryland, USA). Implantatstabilitetskvot (ISQ)-värden kommer att registreras med ett resonansfrekvensanalyssystem (Osstell®, Göteborg, Sverige). Kalibrerade granskare kommer att bedöma implantatöverlevnad och biologiska eller reparativa komplikationer och misslyckanden. Platser kommer att utvärderas under hela osseointegrationen och ett år efter att slutlig restaurering har levererats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The purpose of this study was to determine the efficacy for alveolar ridge expansion and change in peri-implant density when prepared by the osseodensification technique. The retention of this volume throughout osseointegration and loading were evaluated. The changes in bone volume were recorded by CBCT and intra-surgical direct measurements. A standardizing stent was used for the CBCT and direct measurements with a caliper. CBCT was taken before and after osseodensification, and 1 year after delivery of final restoration. Standardized periapical and bitewing radiographs were also taken to evaluate marginal bone loss and peri-implant bone density. Calibrated examiners evaluated implant survival and failure rate, ISQ value, peri-implant pocket depth, plaque index, bleeding index, gingival index, biological and restorative complications.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73117
        • College of Dentistry, OUHSC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

4. Kriterier för inkludering/uteslutning

Inklusionskriterierna inkluderar:

  1. Vuxna patienter ≥18 år
  2. Kunna förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtycke och villig att uppfylla alla studiekrav
  3. Läkt tandrygg som är planerad för en implantatrestaurering.
  4. Experimentstället har inte tidigare utökats med xenograft
  5. Experimentstället har minst 2 mm spongiöst ben

Uteslutningskriterierna inkluderar:

  1. Okontrollerad systemisk sjukdom
  2. Röker för närvarande >10 cigaretter/dag
  3. Historik av strålbehandling med huvud/hals under de senaste fem åren
  4. Nuvarande användning av orala bisfosfonater eller historia av IV bisfosfonatanvändning
  5. Gravida, som förväntar sig att bli gravida eller ammande kvinnor
  6. Närvaro av aktiv periodontal sjukdom
  7. Dålig munhygien
  8. Tidigare historia av implantatfel på platsen

Kriterierna för tidig uppsägning inkluderar:

  1. Forskaren menar att det inte ligger i patientens bästa att stanna kvar i studien
  2. Baserat på uteslutningskriterierna blir patienten inte behörig att delta
  3. Patientens medicinska tillstånd kräver interventioner som utesluter inblandning i studien (strålbehandling, kemoterapi, etc.)
  4. Patienten följer inte studierelaterade instruktioner
  5. Studien är inställd eller inställd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Versah grupp
Enhet: Densah
Alveolär benombyggnad efter tandextraktion kan resultera i betydande åsresorption och otillräcklig benvolym för implantatplacering. Flera metoder har utformats för åsförstärkning, bland annat den nya tekniken för osseodensifiering, med användning av Densah®-borrarna från Versah® (Versah®, LLC, Jackson, MI, USA). Denna metod komprimerar det trabekulära benet till periferin av osteotomistället och har visat upp till 80 % åsexpansion i histologiska djurstudier , , , , , . Förutom att vara en djurmodell med en kort uppföljning, är en annan begränsning av dessa studier bristen på tredimensionell utvärdering av förändringen i morfologin hos åsen. Humana kliniska studier , , , , har rapporterat liknande resultat, men de utvärderar inte om denna benvolym bibehålls under osseointegrations- och belastningsperioder. Ingen standardiseringsmetod eller långtidsutvärdering av periimplantatets hälsa rapporterades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bone Width (mm)
Tidsram: Measurements were taken at baseline and 3 months after implant placement.
Bone width at 2, 3, 4 mm apical to edentulous alveolar ridge. Not all measurements were able to be performed on each site due to anatomic limitations per site. Results were reported at 2 mm below the alveolar crest and 4 mm below the alveolar crest, when applicable. Measurements were performed by caliper measurements during the procedure and by CBCT followup approximately 3 months after implant placement
Measurements were taken at baseline and 3 months after implant placement.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implant Stability
Tidsram: approximately 3 months
Implant stability quotient (ISQ) values were performed at the time of implant placement and at the 3-month follow-up appointment, if possible. Osstell uses Resonance Frequency Analysis to determine implant stability. The result is presented as an ISQ (Implant Stability Quotient) value of 1-100. The higher the ISQ, the more stable the implant. Measure at implant placement for a baseline reading and again before final restoration.
approximately 3 months
Number of Implants That Survived
Tidsram: The extent of the study was approximately 3 months after implant placement. There is some small variability in the time frame for each implant placed based on scheduling of each patient.
This outcome measure emphasizes the number of implants in this study that have survived for analysis.
The extent of the study was approximately 3 months after implant placement. There is some small variability in the time frame for each implant placed based on scheduling of each patient.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

21 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Första postat (Faktisk)

5 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12966

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Saknade tänder

Kliniska prövningar på Densah

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera