Luuden muodostuminen ja implanttien selviytyminen ja menestys
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma
Alveolaarisen harjanteen laajeneminen osseodensifikaatiolla ja sen vaikutus implanttien selviytymiseen ja menestykseen: tapaussarja
Noin 40 implanttia potilailta, jotka hakevat hoitoa Oklahoman yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulusta, rekrytoidaan tähän tutkimukseen.
Osteotomiat valmistetaan osseodensifikaatiotekniikalla ja implantit asetetaan välittömästi sen jälkeen.
Implantit tulevat yhdeltä valmistajalta (Roxolid® SLA® Bone Level Tapered; Straumann®, Institut Straumann AG, Basel, Sveitsi).
Alveolaarisen harjanteen volumetrista analyysiä tutkitaan käyttämällä leikkauksen sisäisiä suoria mittauksia ja CBCT-kuvausta.
Mukautettu stentti valmistetaan standardoimaan kliiniset ja radiografiset mittaukset 2 mm:n, 3 mm:n ja 4 mm:n etäisyydellä keuhkorakkuloiden harjasta.
Implantin luun tiheyden muutokset analysoidaan standardoiduilla periapikaalisilla ja purevilla röntgenkuvilla käyttämällä ImageJ-ohjelmistoa (National Institute of Health, Bethesda, Maryland, USA).
Implanttien stabiilisuusosamäärän (ISQ) arvot tallennetaan resonanssitaajuusanalyysijärjestelmällä (Osstell®, Göteborg, Ruotsi).
Kalibroidut tutkijat arvioivat implanttien eloonjäämisen ja biologiset tai korjaavat komplikaatiot ja epäonnistumiset.
Kohteita arvioidaan koko osseointegraation ajan ja vuoden kuluttua lopullisen restauroinnin toimittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study was to determine the efficacy for alveolar ridge expansion and change in peri-implant density when prepared by the osseodensification technique.
The retention of this volume throughout osseointegration and loading were evaluated.
The changes in bone volume were recorded by CBCT and intra-surgical direct measurements.
A standardizing stent was used for the CBCT and direct measurements with a caliper.
CBCT was taken before and after osseodensification, and 1 year after delivery of final restoration.
Standardized periapical and bitewing radiographs were also taken to evaluate marginal bone loss and peri-implant bone density.
Calibrated examiners evaluated implant survival and failure rate, ISQ value, peri-implant pocket depth, plaque index, bleeding index, gingival index, biological and restorative complications.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
- College of Dentistry, OUHSC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
4. Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit
Sisällön kriteereitä ovat:
- ≥18-vuotiaat aikuispotilaat
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen ja valmis täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset
- Parantunut hampaaton harjanne, joka on suunniteltu implanttirestaurointia varten.
- Koepaikkaa ei ole aiemmin täydennetty ksenografilla
- Koekohdassa on vähintään 2 mm hohkaluuta
Poissulkemiskriteereitä ovat:
- Hallitsematon systeeminen sairaus
- Polttaa tällä hetkellä >10 savuketta/päivä
- Pään/kaulan sädehoidon historia viimeisen viiden vuoden aikana
- Suun kautta otettavien bisfosfonaattien nykyinen käyttö tai suonensisäinen bisfosfonaattien käyttö historiassa
- Raskaana oleva, raskaana oleva tai imettävä nainen
- Aktiivisen parodontaalisen sairauden esiintyminen
- Huono suuhygienia
- Aikaisempi implanttivika paikan päällä
Ennenaikaisen irtisanomisen kriteerit sisältävät:
- Tutkija uskoo, että tutkimuksessa pysyminen ei ole potilaan edun mukaista
- Poissulkemiskriteerien perusteella potilas ei voi osallistua
- Potilaan terveydentila vaatii toimenpiteitä, jotka estävät osallistumisen tutkimukseen (sädehoito, kemoterapia jne.)
- Potilas ei noudata tutkimukseen liittyviä ohjeita
- Opintojakso keskeytetään tai perutaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Versah group
The use of a Versah bur, which is an implant drill bit, is different than a standard implant drill bit, in that its use creates a more dense bone, by using a technique called osseodensification.
The drill bit and technique are specific to this drill bit and protocol, resulting in denser bone for subsequent implant placement.
|
Alveolar bone remodeling after tooth extraction may result in significant ridge resorption and inadequate bone volume for implant placement.
Several methods have been designed for ridge augmentation, among which is the new technique of osseodensification, using the Densah® burs by Versah® (Versah®, LLC, Jackson, MI, USA).
This method compresses the trabecular bone to periphery of the osteotomy site and has shown up to 80% ridge expansion in animal histological studies.
Apart from being an animal model with a short follow-up, another limitation of these studies is the lack of three-dimensional evaluation of the change in morphology of the ridge.
Human clinical studies have reported similar results, but they do not evaluate if this bone volume is retained during osseointegration and loading periods.
No standardization method or long-term evaluation of peri-implant health was reported.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bone Width (mm)
Aikaikkuna: Measurements were taken at baseline and 3 months after implant placement.
|
Bone width at 2, 3, 4 mm apical to edentulous alveolar ridge.
Not all measurements were able to be performed on each site due to anatomic limitations per site.
Results were reported at 2 mm below the alveolar crest and 4 mm below the alveolar crest, when applicable.
Measurements were performed by caliper measurements during the procedure and by CBCT followup approximately 3 months after implant placement
|
Measurements were taken at baseline and 3 months after implant placement.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Implants That Survived
Aikaikkuna: The extent of the study was approximately 3 months after implant placement. There is some small variability in the time frame for each implant placed based on scheduling of each patient.
|
This outcome measure emphasizes the number of implants in this study that have survived for analysis.
|
The extent of the study was approximately 3 months after implant placement. There is some small variability in the time frame for each implant placed based on scheduling of each patient.
|
|
Change in Implant Stability
Aikaikkuna: From Initial Placement to 3 month follow-up - approximately 3 months
|
Implant stability quotient (ISQ) values were performed at the time of implant placement and at the 3-month follow-up appointment, if possible.
Osstell uses Resonance Frequency Analysis to determine implant stability.
The result is presented as an ISQ (Implant Stability Quotient) value of 1-100.
The higher the ISQ, the more stable the implant.
Measure at implant placement for a baseline reading and again before final restoration.
|
From Initial Placement to 3 month follow-up - approximately 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robin Henderson, University of Oklahoma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12966
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .