Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuden muodostuminen ja implanttien selviytyminen ja menestys

torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Oklahoma

Alveolaarisen harjanteen laajeneminen osseodensifikaatiolla ja sen vaikutus implanttien selviytymiseen ja menestykseen: tapaussarja

Noin 40 implanttia potilailta, jotka hakevat hoitoa Oklahoman yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulusta, rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Osteotomiat valmistetaan osseodensifikaatiotekniikalla ja implantit asetetaan välittömästi sen jälkeen. Implantit tulevat yhdeltä valmistajalta (Roxolid® SLA® Bone Level Tapered; Straumann®, Institut Straumann AG, Basel, Sveitsi). Alveolaarisen harjanteen volumetrista analyysiä tutkitaan käyttämällä leikkauksen sisäisiä suoria mittauksia ja CBCT-kuvausta. Mukautettu stentti valmistetaan standardoimaan kliiniset ja radiografiset mittaukset 2 mm:n, 3 mm:n ja 4 mm:n etäisyydellä keuhkorakkuloiden harjasta. Implantin luun tiheyden muutokset analysoidaan standardoiduilla periapikaalisilla ja purevilla röntgenkuvilla käyttämällä ImageJ-ohjelmistoa (National Institute of Health, Bethesda, Maryland, USA). Implanttien stabiilisuusosamäärän (ISQ) arvot tallennetaan resonanssitaajuusanalyysijärjestelmällä (Osstell®, Göteborg, Ruotsi). Kalibroidut tutkijat arvioivat implanttien eloonjäämisen ja biologiset tai korjaavat komplikaatiot ja epäonnistumiset. Kohteita arvioidaan koko osseointegraation ajan ja vuoden kuluttua lopullisen restauroinnin toimittamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xixi Wu, Ph.D
  • Puhelinnumero: 405-271-7020

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
        • College of Dentistry, OUHSC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

4. Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit

Sisällön kriteereitä ovat:

  1. ≥18-vuotiaat aikuispotilaat
  2. Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen ja valmis täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset
  3. Parantunut hampaaton harjanne, joka on suunniteltu implanttirestaurointia varten.
  4. Koepaikkaa ei ole aiemmin täydennetty ksenografilla
  5. Koekohdassa on vähintään 2 mm hohkaluuta

Poissulkemiskriteereitä ovat:

  1. Hallitsematon systeeminen sairaus
  2. Polttaa tällä hetkellä >10 savuketta/päivä
  3. Pään/kaulan sädehoidon historia viimeisen viiden vuoden aikana
  4. Suun kautta otettavien bisfosfonaattien nykyinen käyttö tai suonensisäinen bisfosfonaattien käyttö historiassa
  5. Raskaana oleva, raskaana oleva tai imettävä nainen
  6. Aktiivisen parodontaalisen sairauden esiintyminen
  7. Huono suuhygienia
  8. Aikaisempi implanttivika paikan päällä

Ennenaikaisen irtisanomisen kriteerit sisältävät:

  1. Tutkija uskoo, että tutkimuksessa pysyminen ei ole potilaan edun mukaista
  2. Poissulkemiskriteerien perusteella potilas ei voi osallistua
  3. Potilaan terveydentila vaatii toimenpiteitä, jotka estävät osallistumisen tutkimukseen (sädehoito, kemoterapia jne.)
  4. Potilas ei noudata tutkimukseen liittyviä ohjeita
  5. Opintojakso keskeytetään tai perutaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Versah-ryhmä
Laite: Densah
Alveolaarisen luun uudelleenmuotoilu hampaan poiston jälkeen voi johtaa merkittävään harjanteen resorptioon ja riittämättömään luun tilavuuteen implantin asettamiseen. Harjanteen kasvattamiseen on suunniteltu useita menetelmiä, joista yksi on uusi luuston tihentymistekniikka, jossa käytetään Versah®:n Densah®-porantajia (Versah®, LLC, Jackson, MI, USA). Tämä menetelmä puristaa trabekulaarisen luun osteotomiakohdan reuna-alueille ja on osoittanut jopa 80 % harjanteen laajenemista histologisissa eläintutkimuksissa , , , , . Sen lisäksi, että se on eläinmalli, jolla on lyhyt seuranta, toinen näiden tutkimusten rajoitus on harjanteen morfologian muutoksen kolmiulotteisen arvioinnin puute. Ihmisillä tehdyt kliiniset tutkimukset , , , ovat raportoineet samankaltaisista tuloksista, mutta ne eivät arvioi, säilyykö tämä luutilavuus osseointegraatio- ja kuormitusjaksojen aikana. Mitään standardointimenetelmää tai implanttia ympäröivän terveyden pitkän aikavälin arviointia ei raportoitu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun leveys (mm)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Luun leveys 2, 3, 4 mm apikaalisesta hampaattomaan alveolaariseen harjanteeseen.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
implantin vakaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Implanttien stabiilisuusosamäärän (ISQ) arvot
2 vuotta
Selviytymis- ja epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
Selviytymis- ja epäonnistumisprosentti
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12966

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puuttuvat hampaat

Kliiniset tutkimukset Densah

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa