골치밀화와 임플란트 생존 및 성공
2024년 3월 28일 업데이트: University of Oklahoma
골치밀화에 의한 치조 융기 확장과 임플란트 생존 및 성공에 미치는 영향: 사례 시리즈
오클라호마 대학교 치과대학에서 치료를 원하는 환자의 약 40개 임플란트가 이 연구를 위해 모집될 것입니다.
골밀도화 기술을 사용하여 절골술을 준비하고 임플란트를 즉시 배치합니다.
임플란트는 단일 제조업체(Roxolid® SLA® Bone Level Tapered, Straumann®, Institut Straumann AG, Basel, Switzerland)에서 제공됩니다.
치조 융기의 체적 분석은 수술 내 직접 측정 및 CBCT 이미징을 사용하여 연구됩니다.
맞춤형 스텐트는 폐포능선의 2mm, 3mm 및 4mm 정점에서 임상 및 방사선학적 측정을 표준화하기 위해 제작됩니다.
임플란트 주변 골밀도의 변화는 ImageJ 소프트웨어(National Institute of Health, Bethesda, Maryland, USA)를 사용하여 표준화된 치근단 및 교익 방사선 사진에서 분석됩니다.
임플란트 안정성 지수(ISQ) 값은 공명 주파수 분석 시스템(Osstell®, Gothenburg, Sweden)으로 기록됩니다.
보정된 검사관은 임플란트 생존과 생물학적 또는 복원 합병증 및 실패를 평가합니다.
부위는 골융합 전체와 최종 수복물이 전달된 후 1년 동안 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
- College of Dentistry, OUHSC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
4. 포함/제외 기준
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 이상의 성인 환자
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있으며 모든 연구 요구 사항을 이행할 의향이 있음
- 임플란트 수복을 계획하고 있는 무치악 치조골이 치유되었습니다.
- 실험 부위는 이전에 이종이식으로 확대되지 않았습니다.
- 실험 부위는 최소 2mm의 해면골을 가지고 있습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 조절되지 않는 전신 질환
- 현재 흡연 >10개비/일
- 지난 5년 이내 두경부 방사선 치료 이력
- 경구 비스포스포네이트의 현재 사용 또는 IV 비스포스포네이트 사용 이력
- 임신 중이거나 임신할 예정이거나 수유 중인 여성
- 활동성 치주질환의 존재
- 불량한 구강 위생
- 해당 부위의 이전 임플란트 실패 이력
조기 종료 기준은 다음과 같습니다.
- 연구원은 연구에 머무르는 것이 환자에게 최선의 이익이 아니라고 생각합니다.
- 제외 기준에 따라 환자는 참여 자격이 없게 됩니다.
- 환자의 의학적 상태가 연구 참여를 배제하는 개입을 필요로 함(방사선 요법, 화학 요법 등)
- 환자가 연구 관련 지침을 따르지 않음
- 연구가 일시 중단되거나 취소되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베르사 그룹
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발치 후 치조골 리모델링은 치조골 흡수가 심하고 임플란트 식립을 위한 뼈 부피가 부적절할 수 있습니다.
능선 확대를 위해 여러 가지 방법이 설계되었으며, 그 중 Versah®(Versah®, LLC, Jackson, MI, USA)의 Densah® 버를 사용하는 새로운 골치밀화 기술이 있습니다.
이 방법은 소주골을 절골술 부위 주변으로 압박하며 동물 조직학적 연구에서 최대 80%까지 능선 확장을 보였다.
추적 기간이 짧은 동물 모델이라는 것 외에도 이러한 연구의 또 다른 한계는 능선의 형태 변화에 대한 3차원적 평가가 부족하다는 것입니다.
인간 임상 연구에서도 유사한 결과가 보고되었지만 골융합 및 부하 기간 동안 이 뼈 부피가 유지되는지 평가하지 않았습니다.
임플란트 주변 건강에 대한 표준화 방법이나 장기 평가는 보고되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골폭(mm)
기간: 2 년
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2, 3, 4mm 치근단에서 무치악 치조 융기 부분의 뼈 폭.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 안정성
기간: 2 년
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임플란트 안정성 지수(ISQ) 값
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2 년
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생존율과 실패율
기간: 2 년
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생존율 및 실패율
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
덴사에 대한 임상 시험
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Faculty of Dental Medicine for Girls완전한