Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osseodensifisering og implantatoverlevelse og suksess

8. juni 2026 oppdatert av: University of Oklahoma

Alveolar Ridge Expansion by Osseodensification and Its Impact on Implant Survival and Success: A Case Series

Omtrent 40 implantater fra pasienter som søker behandling ved University of Oklahoma, College of Dentistry vil bli rekruttert til denne studien. Osteotomier vil bli utarbeidet ved bruk av osseodensifikasjonsteknikken og implantater vil bli plassert umiddelbart etter. Implantatene vil være fra en enkelt produsent (Roxolid® SLA® Bone Level Tapered; Straumann®, Institut Straumann AG, Basel, Sveits). Volumetrisk analyse av alveolarryggen vil bli studert ved bruk av intrakirurgiske direkte målinger og CBCT-avbildning. En tilpasset stent vil bli fremstilt for å standardisere de kliniske og radiografiske målingene ved 2 mm, 3 mm og 4 mm apikalt til alveolærkammen. Endringer i peri-implantat bentetthet vil bli analysert på standardiserte periapical og bitewing røntgenbilder, ved hjelp av ImageJ programvare (National Institute of Health, Bethesda, Maryland, USA). Implantatstabilitetskvotient (ISQ) verdier vil bli registrert med et resonansfrekvensanalysesystem (Osstell®, Gøteborg, Sverige). Kalibrerte undersøkere vil vurdere implantatoverlevelse og biologiske eller restaurerende komplikasjoner og feil. Steder vil bli evaluert gjennom hele osseointegrasjonen og ett år etter at endelig restaurering er levert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The purpose of this study was to determine the efficacy for alveolar ridge expansion and change in peri-implant density when prepared by the osseodensification technique. The retention of this volume throughout osseointegration and loading were evaluated. The changes in bone volume were recorded by CBCT and intra-surgical direct measurements. A standardizing stent was used for the CBCT and direct measurements with a caliper. CBCT was taken before and after osseodensification, and 1 year after delivery of final restoration. Standardized periapical and bitewing radiographs were also taken to evaluate marginal bone loss and peri-implant bone density. Calibrated examiners evaluated implant survival and failure rate, ISQ value, peri-implant pocket depth, plaque index, bleeding index, gingival index, biological and restorative complications.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73117
        • College of Dentistry, OUHSC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

4. Inkluderings- / eksklusjonskriterier

Inkluderingskriteriene inkluderer:

  1. Voksne pasienter ≥18 år
  2. Kunne forstå og signere et skriftlig informert samtykkeskjema og villig til å oppfylle alle studiekrav
  3. Tilhelet tannrygg som er planlagt for en implantatrestaurering.
  4. Eksperimentelt sted har ikke tidligere blitt utvidet med xenograft
  5. Eksperimentstedet har minst 2 mm spongøst bein

Ekskluderingskriteriene inkluderer:

  1. Ukontrollert systemisk sykdom
  2. Røyker for tiden >10 sigaretter/dag
  3. Anamnese med strålebehandling med hode/hals de siste fem årene
  4. Nåværende bruk av orale bisfosfonater eller historie med IV-bisfosfonatbruk
  5. Gravide, som forventer å bli gravide eller ammende kvinner
  6. Tilstedeværelse av aktiv periodontal sykdom
  7. Dårlig munnhygiene
  8. Tidligere historie med implantatsvikt på stedet

Kriteriene for tidlig oppsigelse inkluderer:

  1. Forskeren mener det ikke er i pasientens beste interesse å bli i studien
  2. Basert på eksklusjonskriteriene blir pasienten utelukket til å delta
  3. Pasientens medisinske tilstand krever intervensjoner som utelukker involvering i studien (strålebehandling, kjemoterapi osv.)
  4. Pasienten følger ikke studierelaterte instruksjoner
  5. Studiet er suspendert eller kansellert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Versah group
The use of a Versah bur, which is an implant drill bit, is different than a standard implant drill bit, in that its use creates a more dense bone, by using a technique called osseodensification. The drill bit and technique are specific to this drill bit and protocol, resulting in denser bone for subsequent implant placement.
Enhet: Densah
Alveolar bone remodeling after tooth extraction may result in significant ridge resorption and inadequate bone volume for implant placement. Several methods have been designed for ridge augmentation, among which is the new technique of osseodensification, using the Densah® burs by Versah® (Versah®, LLC, Jackson, MI, USA). This method compresses the trabecular bone to periphery of the osteotomy site and has shown up to 80% ridge expansion in animal histological studies. Apart from being an animal model with a short follow-up, another limitation of these studies is the lack of three-dimensional evaluation of the change in morphology of the ridge. Human clinical studies have reported similar results, but they do not evaluate if this bone volume is retained during osseointegration and loading periods. No standardization method or long-term evaluation of peri-implant health was reported.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bone Width (mm)
Tidsramme: Measurements were taken at baseline and 3 months after implant placement.
Bone width at 2, 3, 4 mm apical to edentulous alveolar ridge. Not all measurements were able to be performed on each site due to anatomic limitations per site. Results were reported at 2 mm below the alveolar crest and 4 mm below the alveolar crest, when applicable. Measurements were performed by caliper measurements during the procedure and by CBCT followup approximately 3 months after implant placement
Measurements were taken at baseline and 3 months after implant placement.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Implants That Survived
Tidsramme: The extent of the study was approximately 3 months after implant placement. There is some small variability in the time frame for each implant placed based on scheduling of each patient.
This outcome measure emphasizes the number of implants in this study that have survived for analysis.
The extent of the study was approximately 3 months after implant placement. There is some small variability in the time frame for each implant placed based on scheduling of each patient.
Change in Implant Stability
Tidsramme: From Initial Placement to 3 month follow-up - approximately 3 months
Implant stability quotient (ISQ) values were performed at the time of implant placement and at the 3-month follow-up appointment, if possible. Osstell uses Resonance Frequency Analysis to determine implant stability. The result is presented as an ISQ (Implant Stability Quotient) value of 1-100. The higher the ISQ, the more stable the implant. Measure at implant placement for a baseline reading and again before final restoration.
From Initial Placement to 3 month follow-up - approximately 3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Etterforskere

  • Studieleder: Robin Henderson, University of Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12966

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere