Osseodensificação e sobrevivência e sucesso do implante
8 de junho de 2026 atualizado por: University of Oklahoma
Expansão da crista alveolar por osseodensificação e seu impacto na sobrevivência e sucesso do implante: uma série de casos
Aproximadamente 40 implantes de pacientes que procuram tratamento na Faculdade de Odontologia da Universidade de Oklahoma serão recrutados para este estudo.
As osteotomias serão preparadas pela técnica de osseodensificação e os implantes serão colocados imediatamente após.
Os implantes serão de um único fabricante (Roxolid® SLA® Bone Level Tapered; Straumann®, Institut Straumann AG, Basel, Suíça).
A análise volumétrica do rebordo alveolar será estudada usando medições diretas intra-cirúrgicas e imagens de CBCT.
Um stent personalizado será fabricado para padronizar as medidas clínicas e radiográficas em 2 mm, 3 mm e 4 mm apicais à crista alveolar.
Alterações na densidade óssea peri-implantar serão analisadas em radiografias periapicais e interproximais padronizadas, usando o software ImageJ (National Institute of Health, Bethesda, Maryland, EUA).
Os valores do quociente de estabilidade do implante (ISQ) serão registrados com um sistema de análise de frequência de ressonância (Osstell®, Gotemburgo, Suécia).
Examinadores calibrados avaliarão a sobrevivência do implante e as complicações e falhas biológicas ou restaurativas.
Os locais serão avaliados durante a osseointegração e um ano após a entrega da restauração final.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The purpose of this study was to determine the efficacy for alveolar ridge expansion and change in peri-implant density when prepared by the osseodensification technique.
The retention of this volume throughout osseointegration and loading were evaluated.
The changes in bone volume were recorded by CBCT and intra-surgical direct measurements.
A standardizing stent was used for the CBCT and direct measurements with a caliper.
CBCT was taken before and after osseodensification, and 1 year after delivery of final restoration.
Standardized periapical and bitewing radiographs were also taken to evaluate marginal bone loss and peri-implant bone density.
Calibrated examiners evaluated implant survival and failure rate, ISQ value, peri-implant pocket depth, plaque index, bleeding index, gingival index, biological and restorative complications.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
- College of Dentistry, OUHSC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
4. Critérios de inclusão/exclusão
Os critérios de inclusão incluem:
- Pacientes adultos ≥18 anos de idade
- Capaz de entender e assinar um formulário de consentimento informado por escrito e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo
- Rebordo edêntulo cicatrizado que está planejado para uma restauração de implante.
- O local experimental não foi previamente aumentado com xenoenxerto
- O local experimental tem pelo menos 2 mm de osso esponjoso
Os critérios de exclusão incluem:
- Doença sistêmica descontrolada
- Atualmente fumando > 10 cigarros/dia
- História de radioterapia de cabeça/pescoço nos últimos cinco anos
- Uso atual de bisfosfonatos orais ou história de uso de bisfosfonatos IV
- Grávidas, esperando engravidar ou lactantes
- Presença de doença periodontal ativa
- Má higiene bucal
- História prévia de falha do implante no local
Os critérios de rescisão antecipada incluem:
- O pesquisador acredita que não é do interesse do paciente permanecer no estudo
- Com base nos critérios de exclusão, o paciente torna-se inelegível para participar
- A condição médica do paciente requer intervenções que excluem o envolvimento no estudo (radioterapia, quimioterapia, etc.)
- O paciente não segue as instruções relacionadas ao estudo
- O estudo foi suspenso ou cancelado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Versah group
The use of a Versah bur, which is an implant drill bit, is different than a standard implant drill bit, in that its use creates a more dense bone, by using a technique called osseodensification.
The drill bit and technique are specific to this drill bit and protocol, resulting in denser bone for subsequent implant placement.
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Alveolar bone remodeling after tooth extraction may result in significant ridge resorption and inadequate bone volume for implant placement.
Several methods have been designed for ridge augmentation, among which is the new technique of osseodensification, using the Densah® burs by Versah® (Versah®, LLC, Jackson, MI, USA).
This method compresses the trabecular bone to periphery of the osteotomy site and has shown up to 80% ridge expansion in animal histological studies.
Apart from being an animal model with a short follow-up, another limitation of these studies is the lack of three-dimensional evaluation of the change in morphology of the ridge.
Human clinical studies have reported similar results, but they do not evaluate if this bone volume is retained during osseointegration and loading periods.
No standardization method or long-term evaluation of peri-implant health was reported.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bone Width (mm)
Prazo: Measurements were taken at baseline and 3 months after implant placement.
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Bone width at 2, 3, 4 mm apical to edentulous alveolar ridge.
Not all measurements were able to be performed on each site due to anatomic limitations per site.
Results were reported at 2 mm below the alveolar crest and 4 mm below the alveolar crest, when applicable.
Measurements were performed by caliper measurements during the procedure and by CBCT followup approximately 3 months after implant placement
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Measurements were taken at baseline and 3 months after implant placement.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of Implants That Survived
Prazo: The extent of the study was approximately 3 months after implant placement. There is some small variability in the time frame for each implant placed based on scheduling of each patient.
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This outcome measure emphasizes the number of implants in this study that have survived for analysis.
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The extent of the study was approximately 3 months after implant placement. There is some small variability in the time frame for each implant placed based on scheduling of each patient.
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Change in Implant Stability
Prazo: From Initial Placement to 3 month follow-up - approximately 3 months
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Implant stability quotient (ISQ) values were performed at the time of implant placement and at the 3-month follow-up appointment, if possible.
Osstell uses Resonance Frequency Analysis to determine implant stability.
The result is presented as an ISQ (Implant Stability Quotient) value of 1-100.
The higher the ISQ, the more stable the implant.
Measure at implant placement for a baseline reading and again before final restoration.
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From Initial Placement to 3 month follow-up - approximately 3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Robin Henderson, University of Oklahoma
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12966
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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