Osséodensification et survie et succès des implants
8 juin 2026 mis à jour par: University of Oklahoma
Expansion de la crête alvéolaire par ostéodensification et son impact sur la survie et le succès des implants : une série de cas
Environ 40 implants de patients cherchant un traitement à l'Université de l'Oklahoma, College of Dentistry seront recrutés pour cette étude.
Les ostéotomies seront préparées en utilisant la technique d'ostéodensification et les implants seront placés immédiatement après.
Les implants proviendront d'un seul fabricant (Roxolid® SLA® Bone Level Tapered ; Straumann®, Institut Straumann AG, Bâle, Suisse).
L'analyse volumétrique de la crête alvéolaire sera étudiée à l'aide de mesures directes intra-chirurgicales et d'imagerie CBCT.
Un stent personnalisé sera fabriqué pour standardiser les mesures cliniques et radiographiques à 2 mm, 3 mm et 4 mm apical à la crête alvéolaire.
Les modifications de la densité osseuse péri-implantaire seront analysées sur des radiographies standardisées périapicales et interproximales, à l'aide du logiciel ImageJ (National Institute of Health, Bethesda, Maryland, USA).
Les valeurs du quotient de stabilité de l'implant (ISQ) seront enregistrées avec un système d'analyse de fréquence de résonance (Osstell®, Göteborg, Suède).
Des examinateurs calibrés évalueront la survie de l'implant ainsi que les complications et les échecs biologiques ou de restauration.
Les sites seront évalués tout au long de l'ostéointégration et un an après la livraison de la restauration finale.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
The purpose of this study was to determine the efficacy for alveolar ridge expansion and change in peri-implant density when prepared by the osseodensification technique.
The retention of this volume throughout osseointegration and loading were evaluated.
The changes in bone volume were recorded by CBCT and intra-surgical direct measurements.
A standardizing stent was used for the CBCT and direct measurements with a caliper.
CBCT was taken before and after osseodensification, and 1 year after delivery of final restoration.
Standardized periapical and bitewing radiographs were also taken to evaluate marginal bone loss and peri-implant bone density.
Calibrated examiners evaluated implant survival and failure rate, ISQ value, peri-implant pocket depth, plaque index, bleeding index, gingival index, biological and restorative complications.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73117
- College of Dentistry, OUHSC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
4. Critères d'inclusion / d'exclusion
Les critères d'inclusion comprennent :
- Patients adultes ≥18 ans
- Capable de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé écrit et disposé à remplir toutes les exigences de l'étude
- Crête édentée cicatrisée qui est prévue pour une restauration implantaire.
- Le site expérimental n'a pas été précédemment augmenté de xénogreffe
- Le site expérimental a au moins 2 mm d'os spongieux
Les critères d'exclusion comprennent :
- Maladie systémique non contrôlée
- Fumer actuellement > 10 cigarettes/jour
- Antécédents de radiothérapie tête/cou au cours des cinq dernières années
- Utilisation actuelle de bisphosphonates oraux ou antécédents d'utilisation de bisphosphonates IV
- Femmes enceintes, en attente de grossesse ou allaitantes
- Présence d'une maladie parodontale active
- Mauvaise hygiène buccale
- Antécédents d'échec de l'implant sur le site
Les critères de résiliation anticipée comprennent :
- Le chercheur estime qu'il n'est pas dans l'intérêt du patient de rester dans l'étude
- Sur la base des critères d'exclusion, le patient devient inéligible à participer
- L'état de santé du patient nécessite des interventions qui excluent la participation à l'étude (radiothérapie, chimiothérapie, etc.)
- Le patient ne suit pas les instructions liées à l'étude
- L'étude est suspendue ou annulée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Versah group
The use of a Versah bur, which is an implant drill bit, is different than a standard implant drill bit, in that its use creates a more dense bone, by using a technique called osseodensification.
The drill bit and technique are specific to this drill bit and protocol, resulting in denser bone for subsequent implant placement.
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Alveolar bone remodeling after tooth extraction may result in significant ridge resorption and inadequate bone volume for implant placement.
Several methods have been designed for ridge augmentation, among which is the new technique of osseodensification, using the Densah® burs by Versah® (Versah®, LLC, Jackson, MI, USA).
This method compresses the trabecular bone to periphery of the osteotomy site and has shown up to 80% ridge expansion in animal histological studies.
Apart from being an animal model with a short follow-up, another limitation of these studies is the lack of three-dimensional evaluation of the change in morphology of the ridge.
Human clinical studies have reported similar results, but they do not evaluate if this bone volume is retained during osseointegration and loading periods.
No standardization method or long-term evaluation of peri-implant health was reported.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bone Width (mm)
Délai: Measurements were taken at baseline and 3 months after implant placement.
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Bone width at 2, 3, 4 mm apical to edentulous alveolar ridge.
Not all measurements were able to be performed on each site due to anatomic limitations per site.
Results were reported at 2 mm below the alveolar crest and 4 mm below the alveolar crest, when applicable.
Measurements were performed by caliper measurements during the procedure and by CBCT followup approximately 3 months after implant placement
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Measurements were taken at baseline and 3 months after implant placement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of Implants That Survived
Délai: The extent of the study was approximately 3 months after implant placement. There is some small variability in the time frame for each implant placed based on scheduling of each patient.
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This outcome measure emphasizes the number of implants in this study that have survived for analysis.
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The extent of the study was approximately 3 months after implant placement. There is some small variability in the time frame for each implant placed based on scheduling of each patient.
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Change in Implant Stability
Délai: From Initial Placement to 3 month follow-up - approximately 3 months
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Implant stability quotient (ISQ) values were performed at the time of implant placement and at the 3-month follow-up appointment, if possible.
Osstell uses Resonance Frequency Analysis to determine implant stability.
The result is presented as an ISQ (Implant Stability Quotient) value of 1-100.
The higher the ISQ, the more stable the implant.
Measure at implant placement for a baseline reading and again before final restoration.
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From Initial Placement to 3 month follow-up - approximately 3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Robin Henderson, University of Oklahoma
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
13 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Première publication (Réel)
5 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12966
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .