新冠肺炎。 COVID19 后遗症中的 CT 扫描建模 (SILICOVILUNG)
TDM Thoracique 和 COVID-19 后遗症的 Silico 建模
研究概览
地位
条件
详细说明
“SILICOVILUNG 项目基于对 Avicenne APHP 医院（法国博比尼）严重 COVID 肺炎后患者肺部 CT 图像的回顾性分析。 CT 系列将从放射科和呼吸科（Avicenne APHP 医院 Bobigny，法国）的数据库中检索。
如果记录（CT 扫描和临床数据）满足以下标准，将被回顾性纳入：患者 > 18 岁，患有初始严重肺炎（COVID-19 PCR+；氧疗 > 3L/min；CT 扫描至少有 25% 的病灶；无机械通气; 未治疗肺栓塞）。 来自具有 COPD 和/或 ILD 病史的患者的记录将被排除在外。 将根据首次 COVID 肺炎发作后 2-4 个月获得的数据选择 30 名患者的记录：20 名患者在 2-4 个月时在 CT 上观察到明显的肺部病变，10 名患者的 DLCO <65% 与微弱的肺部病变相关2-4个月做CT。
肺部 CT 图像将与两个专家图像处理/建模团队 [Artemis、Samovar lab Telecom Sud-Paris（法国埃夫里）和 LMS INRIA Ecole Polytechnique（法国帕莱索）]合作，通过数学分析和建模进行处理]肺小动脉重塑/修剪将使用最近与 Artemis Samovar 团队合作开发的方法在多层 CT 上完成。
局部肺顺应性的 4D 评估将使用最近开发的肺模型在呼吸时间尺度和器官空间进行，该模型基于与大应变和热力学兼容的一般孔隙力学公式。
在 2-4 个月的后续肺部 CT 上观察到的血管建模/修剪模式将使用重塑顺序进行识别、描述和量化。 在 2-4 个月的后续肺部 CT 模型上观察到的孔隙力学模式将使用肺部不同区域的孔隙率和硬度的顺序来识别、描述和量化。
这些在 COVID-19 感染后 2-4 个月获得的参数将与 6 个月和 1 年随访时的临床、CT 和功能 (DLCO) 数据相关联。主要结果将是确定肺血管修剪和预测 COVID19 后进化后遗症的孔隙力学模式。
次要结果将是初始 COVID 肺炎后 2-4 个月和 1 年肺动脉修剪/血管重塑和 DLCO 损伤的识别和数量级“
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Bobigny、法国、93000
- 招聘中
- Hôpital Avicenne APHP
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接触：
- Pierre Yves BRILLET
- 电话号码：+33148955852
- 邮箱：pierre-yves.brillet@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 知情且未反对参与研究的患者。
- 患有初始严重肺部疾病的患者 [COVID + PCR，O² 补充 > 3l/min O²； > 25% CT 病灶在住院时 CT 扫描可见，无肺栓塞，无机械通气]。
- 根据2-4个月第一次复查时观察到的短期后遗症类型选择50个档案：肺泡及间质CT扫描病灶伴或不伴呼吸功能障碍方面30个；将根据存在显着功能障碍（DLCO < 理论值的 65%）而没有或几乎没有 CT 异常（肺血管化后遗症可能占主导地位的情况）选择另外 20 人。
排除标准：
- 18岁以下患者。
- 有病史的患者。间质性肺病或 COPD。
- 监护下的患者。
- 接受国家医疗救助的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 2-4 个月时 3D 肺内血管重塑的计算机模拟获得的定性和定量参数。
大体时间：最初 COVID 19 肺炎后 12 个月
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该协议的目的是确定哪些仍然未知的模式将预测进化后遗症。
在 COVID-19 感染后 2-4 个月获得的参数将与 COVID-19 后患者在初次住院后 6 个月和 1 年时肺病的临床、放射学和功能演变相关联。
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最初 COVID 19 肺炎后 12 个月
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在 2-4 个月时通过动态孔隙机械模型获得的肺实质刚度/局部顺应性的特定机械参数。
大体时间：最初 COVID 19 肺炎后 12 个月
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该协议的目的是确定哪些仍然未知的模式将预测进化后遗症。
在 COVID-19 感染后 2-4 个月获得的参数将与 COVID-19 后患者在初次住院后 6 个月和 1 年时肺病的临床、放射学和功能演变相关联。
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最初 COVID 19 肺炎后 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Pierre-Yves BRILLET、Université Sorbonne Paris-Nord/ APHP Hôpital Avicenne
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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