Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19. КТ-моделирование последствий COVID19 (SILICOVILUNG)

27 августа 2021 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Моделирование в Silico du TDM Thoracique et séquelles du COVID-19

Инфекция COVID-19 проявляется в тяжелой форме острым альвеоло-интерстициальным и сосудистым пневмонитом. Однако долгосрочный результат остается неизвестным. Прогрессирование фиброзной пневмонии может затронуть от 10 до 30% выживших после тяжелых форм, что делает ее проблемой общественного здравоохранения из-за вторичной инвалидности. Проект касается анализа КТ-изображений пациентов, наблюдаемых в больнице Avicenne APHP (Бобиньи) в сотрудничестве с двумя экспертными группами по обработке/моделированию изображений для оценки ремоделирования сосудов и механического моделирования региональной податливости легких. Эти параметры, полученные через 2-4 месяца после заражения COVID-19, будут коррелированы с клиническими, КТ и функциональными данными через 6 месяцев и 1 год наблюдения. Этот проект должен дать возможность понять, что инфекция COVID-19 манифестирует как острый альвеоло-интерстициальный и сосудистый пневмонит в его тяжелой форме. Однако долгосрочный результат остается неизвестным. Было высказано предположение, что прогрессирование фиброзирующей пневмонии может затронуть от 10 до 30% выживших после тяжелых форм, что делает ее проблемой общественного здравоохранения из-за вторичной инвалидности. Но нет параметра, по которому в настоящее время можно было бы предсказать такой исход. Проект SILICOVILUNG основан на анализе КТ-изображений пациентов, наблюдаемых в больнице Avicenne APHP (Бобиньи, Франция) после тяжелого пневмонита, вызванного COVID, в сотрудничестве с двумя группами экспертов по обработке изображений/моделированию [Artemis Telecom Sud-Paris (Эври, Франция) и LMS INRIA Ecole Polytechnique (Палезо, Франция)] за оценку ремоделирования сосудов и механического моделирования региональной податливости легких с использованием поромеханической модели. Эти параметры, полученные через 2-4 месяца после заражения COVID-19, будут коррелировать с клиническими, КТ и функциональными данными через 6 месяцев и 1 год наблюдения. Этот проект должен позволить понять механизмы региональной физиологии в развитии пневмоний COVID-19 в их тяжелых формах и предвидеть развитие или отсутствие осложнений, в частности фиброзирующих.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

«Проект SILICOVILUNG основан на ретроспективном анализе КТ легких пациентов, перенесших тяжелый COVID-пневмонит в больнице Avicenne APHP (Бобиньи, Франция). Серия КТ будет получена из банка данных отделений радиологии и пульмонологии (больница Avicenne APHP Bobigny, Франция).

Записи (КТ и клинические данные) будут включены ретроспективно, если они соответствуют следующим критериям: пациенты > 18 лет с начальным тяжелым пневмонитом (COVID-19 ПЦР+; оксигенотерапия > 3 л/мин; не менее 25% поражений на КТ; отсутствие ИВЛ). ; легочная эмболия не лечилась). Записи пациентов с ХОБЛ и/или ИЗЛ в анамнезе будут исключены. Записи от тридцати пациентов будут отобраны на основе данных, полученных через 2-4 месяца после первоначального эпизода пневмонита COVID: двадцать пациентов со значительными поражениями легких, наблюдаемыми на КТ через 2-4 месяца, десять пациентов с DLCO <65%, связанными со слабыми поражениями легких. на КТ в 2-4 мес.

КТ-изображения легких будут обрабатываться с помощью математического анализа и моделирования в сотрудничестве с двумя группами экспертов по обработке/моделированию изображений [Artemis, Samovar lab Telecom Sud-Paris (Эври, Франция) и LMS INRIA Ecole Polytechnique (Палезо, Франция)]. ремоделирование/обрезка мелких легочных артерий будет выполняться на мультисрезовой КТ с использованием метода, недавно разработанного в сотрудничестве с командой Artemis Samovar.

Четырехмерная оценка локальной податливости легких будет проводиться с использованием недавно разработанной модели легких в масштабе времени дыхания и пространства органов на основе общей поромеханической формулировки, совместимой с большими деформациями и термодинамикой.

Модели сосудистого моделирования/обрезки, наблюдаемые на 2-4-месячной последующей КТ легких, будут идентифицированы, описаны и количественно оценены с использованием порядка ремоделирования. Поромеханические закономерности, наблюдаемые на моделях КТ легких через 2–4 месяца, будут идентифицированы, описаны и количественно оценены с использованием порядка пористости и жесткости в различных областях легкого.

Эти параметры, полученные через 2-4 месяца после заражения COVID-19, будут коррелировать с клиническими, КТ и функциональными данными (DLCO) через 6 месяцев и 1 год наблюдения. Первичным результатом будет выявление обрезания легочных сосудов и поромеханические паттерны, предсказывающие эволюцию последствий после COVID19.

Вторичным результатом будет выявление и порядок величины обрезания легочных артерий/ремоделирования сосудов и нарушения DLCO через 2-4 месяца и через 1 год после первичного пневмонита, вызванного COVID».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pierre-Yves BRILLET
  • Номер телефона: +33 148 955 852
  • Электронная почта: pierre-yves.brillet@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jean-François BERNAUDIN
  • Номер телефона: +33 148 955 852
  • Электронная почта: jf.bernaudin-univ@orange.fr

Места учебы

      • Bobigny, Франция, 93000
        • Рекрутинг
        • Hôpital Avicenne APHP
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективный анализ радиологических и клинических данных пациентов с последующим наблюдением после COVID.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, которые проинформированы и не возражают против участия в исследовании.
  2. Пациенты с начальным тяжелым заболеванием легких [COVID + ПЦР, добавка O² > 3 л/мин O²; > 25% КТ-очагов, видимых на КТ во время госпитализации, без тромбоэмболии легочной артерии и без искусственной вентиляции легких].
  3. Пятьдесят файлов будут отобраны в соответствии с типами краткосрочных последствий, наблюдаемых во время первого осмотра через 2-4 месяца: 30 по аспекту альвеолярных и интерстициальных поражений КТ, связанных или не связанных с нарушением функции дыхания; 20 других будут выбраны при наличии значительного функционального нарушения (DLCO <65% от теоретического значения) без или с небольшим количеством КТ-аномалий (ситуации, в которых потенциально преобладают последствия легочной васкуляризации).

Критерий исключения:

  1. Пациенты до 18 лет.
  2. Пациенты с историей. интерстициальной болезни легких или ХОБЛ.
  3. Больные под опекой.
  4. Пациенты, получающие государственную медицинскую помощь.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественные и количественные параметры, полученные с помощью in silico моделирования ремоделирования внутрилегочных сосудов в 3D через 2-4 месяца.
Временное ограничение: 12 месяцев после первичного пневмонита COVID-19
Цель протокола состоит в том, чтобы определить, какие еще неизвестные закономерности будут предсказательными для эволютивных последствий. Параметры, полученные на 2–4-м месяце инфицирования COVID-19, будут коррелировать с клинической, рентгенологической и функциональной эволюцией пневмопатий у пациентов с пост-COVID-19 через 6 месяцев и 1 год после первичной госпитализации.
12 месяцев после первичного пневмонита COVID-19
Специфические механические параметры жесткости/локализованной податливости легочной паренхимы, полученные с помощью динамического поромеханического моделирования через 2-4 месяца.
Временное ограничение: 12 месяцев после первичного пневмонита COVID-19
Цель протокола состоит в том, чтобы определить, какие еще неизвестные закономерности будут предсказательными для эволютивных последствий. Параметры, полученные на 2–4-м месяце инфицирования COVID-19, будут коррелировать с клинической, рентгенологической и функциональной эволюцией пневмопатий у пациентов с пост-COVID-19 через 6 месяцев и 1 год после первичной госпитализации.
12 месяцев после первичного пневмонита COVID-19

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pierre-Yves BRILLET, Université Sorbonne Paris-Nord/ APHP Hôpital Avicenne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться