Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19. CT-skanningsmodellering i COVID19-følger (SILICOVILUNG)

27. august 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Modellisering i Silico du TDM Thoracique et séquelles du COVID-19

COVID-19-infeksjon manifesterer seg i sin alvorlige form som akutt alveolo-interstitiell og vaskulær pneumonitt. Det langsiktige resultatet er imidlertid fortsatt ukjent. En progresjon til fibroserende lungebetennelse kan påvirke 10 til 30 % av overlevende av alvorlige former, noe som gjør det til et folkehelseproblem gjennom sekundær funksjonshemming. Prosjektet gjelder analyse av CT-bilder av pasienter fulgt ved Avicenne APHP-sykehuset (Bobigny) i samarbeid med to ekspertbildebehandlings-/modelleringsteam for en evaluering av vaskulær remodellering og mekanisk simulering av den regionale lungekomplikansen. Disse parameterne oppnådd etter 2-4 måneder med COVID-19-infeksjon vil være korrelert med kliniske, CT- og funksjonelle data ved 6 måneders og 1 års oppfølging. Dette prosjektet skal gjøre det mulig å forstå at COVID-19-infeksjonen manifesterer seg som en akutt alveolo-interstitiell og vaskulær pneumonitt i sin alvorlige form. Det langsiktige resultatet er imidlertid fortsatt ukjent. Det har vært antatt at en progresjon til fibroserende lungebetennelse kan påvirke 10 til 30 % av overlevende av alvorlige former, noe som gjør det til et folkehelseproblem gjennom sekundær funksjonshemming. Men det er ingen parameter som for øyeblikket kan tillate å forutsi et slikt utfall. SILICOVILUNG-prosjektet er basert på CT-bildeanalyse av pasienter fulgt ved Avicenne APHP-sykehuset (Bobigny, Frankrike) etter alvorlig COVID-lungebetennelse i samarbeid med to ekspertbildebehandlings-/modelleringsteam [ Artemis Telecom Sud-Paris (Evry, Frankrike) og LMS INRIA Ecole Polytechnique (Palaiseau, Frankrike)] for en evaluering av vaskulær ombygging og mekanisk simulering av den regionale lungeoverholdelsen ved bruk av en poromekanisk modell. Disse parameterne oppnådd etter 2-4 måneder med COVID-19-infeksjon vil være korrelert med kliniske, CT- og funksjonelle data ved 6 måneders og 1-års oppfølging. Dette prosjektet skal gjøre det mulig å forstå mekanismene til regional fysiologi i utviklingen av COVID-19 lungebetennelser i deres alvorlige former og å forutse utviklingen eller ikke av følgetilstander, spesielt fibrosering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

"SILICOVILUNG-prosjektet er basert på retrospektiv analyse av lunge-CT-bilder av pasienter fulgt etter alvorlig COVID-lungebetennelse ved Avicenne APHP-sykehuset (Bobigny, Frankrike). CT-serier vil bli hentet fra databanken til radiologi- og pneumologiske avdelinger (Avicenne APHP-sykehuset Bobigny, Frankrike).

Journaler (CTscan og kliniske data) vil bli inkludert retrospektivt hvis de oppfylte følgende kriterier: pasienter > 18 år med initial alvorlig pneumonitt (COVID-19 PCR+; oksygenbehandling > 3L/min; minst 25 % lesjoner på CT-skanning; ingen mekanisk ventilasjon ikke behandlet for lungeemboli). Journaler fra pasienter med en historie med KOLS og/eller ILD vil bli ekskludert. Registreringer fra tretti pasienter vil bli valgt på data innhentet 2-4 måneder etter den første COVID-pneumonittepisoden: tjue pasienter med betydelige lungelesjoner observert på CT etter 2-4 måneder, ti pasienter med DLCO <65 % assosiert med svake lungelesjoner på CT ved 2-4 måneder.

Pulmonal CT-bilder vil bli behandlet ved matematisk analyse og modellering i samarbeid med to ekspertbildebehandlings-/modelleringsteam [ Artemis, Samovar lab Telecom Sud-Paris (Evry, Frankrike) og LMS INRIA Ecole Polytechnique (Palaiseau, Frankrike)] En 3D-evaluering av remodellering/beskjæring av de små lungene vil bli utført på multislice CT ved hjelp av en metode som nylig er utviklet i samarbeid med Artemis Samovar-teamet.

En 4D-evaluering av de lokale lungekomplikansene vil bli gjort ved å bruke en nylig utviklet modell av lungene på pustetidsskalaen og organrommet basert på en generell poromekanisk formulering som er kompatibel med store belastninger og termodynamikk.

De observerte mønstrene for vaskulær modellering/beskjæring på 2-4 måneders oppfølging av lunge-CT vil bli identifisert, beskrevet og kvantifisert ved å bruke en rekkefølge for remodellering. De poromekaniske observerte mønstrene på 2-4-måneders oppfølgings lunge-CT-modeller vil bli identifisert, beskrevet og kvantifisert ved å bruke en rekkefølge av porøsitet og stivhet i ulike regioner av lungen.

Disse parametrene oppnådd etter 2-4 måneder med COVID-19-infeksjon vil være korrelert med kliniske, CT- og funksjonelle (DLCO) data ved 6 måneder og 1 års oppfølging. Det primære resultatet vil være identifisering av pulmonal vaskulær beskjæring og poromekaniske mønstre forutsigbare for evolutive sequalae etter COVID19.

Det sekundære resultatet vil være identifisering og størrelsesorden av pulmonal arteriell beskjæring/vaskulær remodellering og DLCO svekkelse 2-4 måneder og 1 år etter initial COVID-lungebetennelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retrospektiv analyse av radiologiske og kliniske data fra pasienter med postCOVID-oppfølging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er informert og ikke har protestert mot å delta i forskningen.
  2. Pasienter med initial alvorlig lungesykdom [COVID + PCR, O²-tilskudd > 3l/min O²; > 25 % CT-lesjoner synlige på CT-skanning ved sykehusinnleggelse, ingen lungeemboli og ingen mekanisk ventilasjon].
  3. Femti filer vil bli valgt i henhold til typene kortsiktige følgetilstander observert under den første kontrollen etter 2-4 måneder: 30 på et aspekt av alveolære og interstitielle CT-skanningslesjoner assosiert eller ikke med respiratorisk funksjonssvikt; 20 andre vil bli valgt på eksistensen av betydelig funksjonssvikt (DLCO <65 % av den teoretiske verdien) uten eller med få CT-avvik (situasjoner der følgetilstander av lungevaskularisering potensielt vil dominere).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 år.
  2. Pasienter med en historie med. av interstitiell lungesykdom eller KOLS.
  3. Pasienter under vergemål.
  4. Pasienter som mottar statlig medisinsk hjelp.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative og kvantitative parametere oppnådd ved in silico-modellering av intra-pulmonal vaskulær remodellering i 3D etter 2-4 måneder.
Tidsramme: 12 måneder etter første COVID 19-lungebetennelse
Målet med protokollen er å identifisere hvilke fortsatt ukjente mønstre som vil være prediktive for evolutive sequalae. Parametrene oppnådd etter 2-4 måneder med COVID-19-infeksjon vil være korrelert med klinisk, radiologisk og funksjonell utvikling av pneumopatier hos post-COVID-19-pasienter 6 måneder og 1 år etter første sykehusinnleggelse.
12 måneder etter første COVID 19-lungebetennelse
Spesifikke mekaniske parametere for pulmonal parenkymal stivhet/lokalisert etterlevelse oppnådd ved dynamisk poromekanisk modellering etter 2-4 måneder.
Tidsramme: 12 måneder etter første COVID 19-lungebetennelse
Målet med protokollen er å identifisere hvilke fortsatt ukjente mønstre som vil være prediktive for evolutive sequalae. Parametrene oppnådd etter 2-4 måneder med COVID-19-infeksjon vil være korrelert med klinisk, radiologisk og funksjonell utvikling av pneumopatier hos post-COVID-19-pasienter 6 måneder og 1 år etter første sykehusinnleggelse.
12 måneder etter første COVID 19-lungebetennelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Studieleder: Pierre-Yves BRILLET, Université Sorbonne Paris-Nord/ APHP Hôpital Avicenne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP210006

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere