Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19. CT-scanningsmodellering i COVID19-følger (SILICOVILUNG)

27. august 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Modellering i Silico du TDM Thoracique et séquelles du COVID-19

COVID-19-infektion viser sig i sin alvorlige form som akut alveolo-interstitiel og vaskulær pneumonitis. Det langsigtede resultat er dog stadig ukendt. En progression til fibroserende lungebetændelse kan påvirke 10 til 30% af overlevende af alvorlige former, hvilket gør det til et folkesundhedsproblem gennem sekundært handicap. Projektet omhandler analyse af CT-billeder af patienter fulgt på Avicenne APHP hospitalet (Bobigny) i samarbejde med to ekspert billedbehandlings-/modelleringsteams til evaluering af vaskulær remodellering og mekanisk simulering af den regionale lungecompliance. Disse parametre opnået efter 2-4 måneders COVID-19-infektion vil være korreleret med kliniske, CT- og funktionelle data ved 6 måneders og 1 års opfølgning. Dette projekt skal gøre det muligt at forstå, at COVID-19-infektionen manifesterer sig som en akut alveolo-interstitiel og vaskulær pneumonitis i dens alvorlige form. Det langsigtede resultat er dog stadig ukendt. Det er blevet antaget, at en progression til fibroserende lungebetændelse kan påvirke 10 til 30% af overlevende af alvorlige former, hvilket gør det til et folkesundhedsproblem gennem sekundært handicap. Men der er ingen parameter, som på nuværende tidspunkt kan tillade at forudsige et sådant resultat. SILICOVILUNG-projektet er baseret på CT-billedanalyse af patienter fulgt på Avicenne APHP-hospitalet (Bobigny, Frankrig) efter alvorlig COVID-lungebetændelse i samarbejde med to ekspert billedbehandlings-/modelleringsteams [ Artemis Telecom Sud-Paris (Evry, Frankrig) og LMS INRIA Ecole Polytechnique (Palaiseau, Frankrig)] for en evaluering af vaskulær ombygning og mekanisk simulering af den regionale lunge-compliance ved hjælp af en poromekanisk model. Disse parametre opnået efter 2-4 måneders COVID-19-infektion vil være korreleret med kliniske, CT- og funktionelle data ved 6 måneders og 1-års opfølgning. Dette projekt skulle gøre det muligt at forstå mekanismerne for regional fysiologi i udviklingen af ​​COVID-19 lungebetændelser i deres alvorlige former og at forudse udviklingen eller ej af følgesygdomme, især fibrosering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

"SILICOVILUNG-projektet er baseret på retrospektiv analyse af lunge-CT-billeder af patienter fulgt efter alvorlig COVID-lungebetændelse på Avicenne APHP-hospitalet (Bobigny, Frankrig). CT-serier vil blive hentet fra databanken på radiologi- og pneumologiske afdelinger (Avicenne APHP-hospitalet Bobigny, Frankrig).

Journaler (CTscan og kliniske data) vil blive inkluderet retrospektivt, hvis de opfyldte følgende kriterier: patienter > 18 år med indledende alvorlig pneumonitis (COVID-19 PCR+; iltbehandling > 3L/min; mindst 25 % læsioner på CT-scanning; ingen mekanisk ventilation ikke behandlet for lungeemboli). Journaler fra patienter med en historie med KOL og/eller ILD vil blive udelukket. Registreringer fra 30 patienter vil blive udvalgt på data opnået 2-4 måneder efter den indledende COVID-pneumonitis-episode: tyve patienter med signifikante lungelæsioner observeret på CT efter 2-4 måneder, ti patienter med DLCO <65 % forbundet med svage lungelæsioner på CT ved 2-4 måneder.

Pulmonal CT-billeder vil blive behandlet ved matematisk analyse og modellering i samarbejde med to ekspert billedbehandlings-/modelleringsteams [ Artemis, Samovar lab Telecom Sud-Paris (Evry, Frankrig) og LMS INRIA Ecole Polytechnique (Palaiseau, Frankrig)] En 3D-evaluering af remodeling/beskæring af de små lungearterier vil blive udført på multislice CT ved hjælp af en metode, der for nylig er udviklet i samarbejde med Artemis Samovar-teamet.

En 4D-evaluering af de lokale pulmonale compliances vil blive udført ved hjælp af en nyligt udviklet model af lungerne på vejrtrækningstidsskalaen og organrummet baseret på en generel poromekanisk formulering, der er kompatibel med store stammer og termodynamik.

De observerede mønstre for vaskulær modellering/beskæring på den 2-4-måneders opfølgende lunge-CT vil blive identificeret, beskrevet og kvantificeret ved hjælp af en rækkefølge for ombygning. De poromekaniske observerede mønstre på de 2-4-måneders opfølgningspulmonale CT-modeller vil blive identificeret, beskrevet og kvantificeret ved hjælp af en rækkefølge af porøsitet og stivhed i forskellige regioner af lungen.

Disse parametre opnået efter 2-4 måneders COVID-19-infektion vil være korreleret med kliniske, CT- og funktionelle (DLCO) data efter 6 måneder og 1 års opfølgning. Det primære resultat vil være identifikation af pulmonal vaskulær beskæring og poromekaniske mønstre forudsigelige for evolutionære sequalae efter COVID19.

Det sekundære resultat vil være identifikation og størrelsesorden af ​​pulmonal arteriel beskæring/vaskulær remodeling og DLCO svækkelse 2-4 måneder og 1 år efter initial COVID-pneumonitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektiv analyse af radiologiske og kliniske data fra patienter med postCOVID-opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er informeret og ikke har gjort indsigelse mod at deltage i forskningen.
  2. Patienter med indledende alvorlig lungesygdom [COVID + PCR, O² tilskud > 3l/min O²; > 25 % CT-læsioner synlige på CT-scanningen på indlæggelsestidspunktet, ingen lungeemboli og ingen mekanisk ventilation].
  3. Halvtreds filer vil blive udvalgt i henhold til typerne af kortvarige følgesygdomme observeret under den første kontrol efter 2-4 måneder: 30 på et aspekt af alveolære og interstitielle CT-scanningslæsioner forbundet eller ej med respiratorisk funktionsnedsættelse; 20 andre vil blive udvalgt på baggrund af eksistensen af ​​signifikant funktionsnedsættelse (DLCO <65% af den teoretiske værdi) uden eller med få CT-abnormiteter (situationer, hvor følgesygdomme af pulmonal vaskularisering potentielt ville dominere).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år.
  2. Patienter med en historie med. af interstitiel lungesygdom eller KOL.
  3. Patienter under værgemål.
  4. Patienter, der modtager statslig lægehjælp.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative og kvantitative parametre opnået ved in silico-modellering af intra-pulmonal vaskulær remodellering i 3D efter 2-4 måneder.
Tidsramme: 12 måneder efter den første COVID 19-lungebetændelse
Formålet med protokollen er at identificere, hvilke stadig ukendte mønstre, der vil være prædiktive for evolutionære sequalae. Parametrene opnået ved 2-4 måneders COVID-19-infektion vil være korreleret med klinisk, radiologisk og funktionel udvikling af pneumopatier hos post-COVID-19-patienter 6 måneder og 1 år efter indledende hospitalsindlæggelse.
12 måneder efter den første COVID 19-lungebetændelse
Specifikke mekaniske parametre for pulmonal parenkymal stivhed/lokaliseret compliance opnået ved dynamisk poromekanisk modellering efter 2-4 måneder.
Tidsramme: 12 måneder efter den første COVID 19-lungebetændelse
Formålet med protokollen er at identificere, hvilke stadig ukendte mønstre, der vil være prædiktive for evolutionære sequalae. Parametrene opnået ved 2-4 måneders COVID-19-infektion vil være korreleret med klinisk, radiologisk og funktionel udvikling af pneumopatier hos post-COVID-19-patienter 6 måneder og 1 år efter indledende hospitalsindlæggelse.
12 måneder efter den første COVID 19-lungebetændelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Studieleder: Pierre-Yves BRILLET, Université Sorbonne Paris-Nord/ APHP Hôpital Avicenne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP210006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner