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코로나 19. COVID19 후유증의 CT 스캔 모델링 (SILICOVILUNG)

2021년 8월 27일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Silico du TDM Thoracique et séquelles du COVID-19의 모델화

COVID-19 감염은 급성 폐포-간질성 및 혈관성 폐렴과 같은 심각한 형태로 나타납니다. 그러나 장기적인 결과는 아직 알려지지 않았습니다. 섬유화 폐렴으로의 진행은 심각한 형태의 생존자의 10~30%에 영향을 미칠 수 있으며, 이차 장애를 통해 공중 보건 문제가 됩니다. 이 프로젝트는 Avicenne APHP 병원(Bobigny)에서 두 명의 전문 이미지 치료/모델링 팀과 협력하여 혈관 재형성 평가 및 지역 폐 순응도의 기계적 시뮬레이션을 수행한 환자의 CT 이미지 분석에 관한 것입니다. COVID-19 감염 2-4개월에 얻은 이러한 매개변수는 6개월 및 1년 추적에서 임상, CT 및 기능 데이터와 상관관계가 있습니다. 이 프로젝트는 COVID-19 감염이 심각한 형태의 급성 폐포-간질성 및 혈관성 폐렴으로 나타나는 것을 이해할 수 있도록 해야 합니다. 그러나 장기적인 결과는 아직 알려지지 않았습니다. 섬유화 폐렴으로의 진행은 심각한 형태의 생존자의 10~30%에 영향을 미칠 수 있어 이차 장애를 통해 공중 보건 문제가 될 수 있다는 가설이 있습니다. 그러나 현재 그러한 결과를 예측할 수 있는 매개 변수는 없습니다. SILICOVILUNG 프로젝트는 중증 COVID 폐렴 후 Avicenne APHP 병원(Bobigny, 프랑스)에서 추적한 환자의 CT 이미지 분석을 기반으로 두 전문가 이미지 치료/모델링 팀 [ Artemis Telecom Sud-Paris(Evry, 프랑스) 및 LMS INRIA Ecole Polytechnique (Palaiseau, France)] 다공역학적 모델을 사용하여 국소 폐 순응도의 기계적 시뮬레이션 및 혈관 리모델링 평가를 위해. COVID-19 감염 2-4개월에 얻은 이러한 매개변수는 6개월 및 1년 추적에서 임상, CT 및 기능 데이터와 상관관계가 있습니다. 이 프로젝트는 심각한 형태의 COVID-19 폐렴의 진화에서 지역 생리학의 메커니즘을 이해하고 후유증, 특히 섬유화의 발달 여부를 예측할 수 있도록 해야 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

"SILICOVILUNG 프로젝트는 Avicenne APHP 병원(프랑스 보비니)에서 중증 COVID 폐렴 후 추적된 환자의 폐 CT 영상에 대한 후향적 분석을 기반으로 합니다. CT 시리즈는 방사선과 및 폐렴 부서(Avicenne APHP 병원 Bobigny, 프랑스)의 데이터 뱅크에서 검색됩니다.

기록(CTscan 및 임상 데이터)은 다음 기준을 충족하는 경우 후향적으로 포함됩니다. 초기 중증 폐렴(COVID-19 PCR+, 산소 요법 > 3L/min, CT 스캔에서 최소 25% 병변, 기계적 환기가 없는 18세 이상의 환자 ; 폐색전증에 대해 치료되지 않음). COPD 및/또는 ILD 병력이 있는 환자의 기록은 제외됩니다. 초기 COVID 폐렴 발병 후 2-4개월에 얻은 데이터에 대해 30명의 환자로부터의 기록이 선택됩니다: 2-4개월에 CT에서 상당한 폐 병변이 관찰된 환자 20명, 희미한 폐 병변과 관련된 DLCO <65%인 10명의 환자 2-4개월에 CT에서.

폐 CT 영상은 2개의 전문 영상 처리/모델링 팀 [Artemis, Samovar lab Telecom Sud-Paris(Evry, France) 및 LMS INRIA Ecole Polytechnique(Palaiseau, France)]과 협력하여 수학적 분석 및 모델링으로 처리됩니다. 아르테미스 사모바르(Artemis Samovar) 팀과 공동으로 최근 개발한 방법을 사용하여 다중절편 CT에서 폐 소동맥 리모델링/가지치기를 수행할 것입니다.

국소 폐 순응도에 대한 4D 평가는 호흡 시간 척도에서 최근에 개발된 폐 모델과 큰 긴장 및 열역학에 호환되는 일반적인 다공역학 공식을 기반으로 한 장기 공간을 사용하여 수행됩니다.

2-4개월 추적 폐 CT에서 관찰된 혈관 모델링/가지치기 패턴은 리모델링 순서를 사용하여 식별, 설명 및 정량화됩니다. 2-4개월 추적 폐 CT 모델에서 다공역학적으로 관찰된 패턴은 폐의 다양한 영역에서 다공도 및 강성의 순서를 사용하여 식별, 설명 및 정량화됩니다.

COVID-19 감염 2-4개월에 얻은 이러한 매개변수는 6개월 및 1년 추적 관찰에서 임상, CT 및 기능(DLCO) 데이터와 상관 관계가 있습니다. 주요 결과는 폐 혈관 가지치기 및 COVID19 이후의 진화적 후유증을 예측하는 다공역학적 패턴.

2차 결과는 초기 COVID 폐렴 발생 후 2-4개월 및 1년에 폐동맥 가지치기/혈관 리모델링 및 DLCO 손상의 식별 및 크기 순서가 될 것입니다."

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코로나19 이후 후속 조치를 받은 환자의 방사선 및 임상 데이터에 대한 후향적 분석.

설명

포함 기준:

  1. 정보를 제공받았고 연구 참여에 반대하지 않은 환자.
  2. 초기 중증 폐질환 환자 [COVID + PCR, O² 보충 > 3l/min O²; > 입원 당시 CT 스캔에서 CT 병변이 25% 이상, 폐색전증 및 기계 환기 없음].
  3. 2~4개월 1차 검진 시 관찰되는 단기 후유증 유형에 따라 50개 파일을 선정한다. 다른 20명은 CT 이상(폐혈관 형성의 후유증이 잠재적으로 우세한 상황)이 없거나 거의 없는 상당한 기능 장애(DLCO < 이론값의 65%)의 존재에 대해 선택됩니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만의 환자.
  2. 병력이 있는 환자. 간질성 폐질환 또는 COPD.
  3. 후견인 환자.
  4. 국가 의료 지원을 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2-4개월에 3D로 폐내 혈관 리모델링의 in silico 모델링으로 얻은 정성 및 정량 매개변수.
기간: 초기 COVID 19 폐렴 후 12개월
프로토콜의 목적은 아직 알려지지 않은 패턴이 진화적 후유증을 예측할 수 있는지 식별하는 것입니다. COVID-19 감염 2-4개월에 얻은 매개변수는 최초 입원 후 6개월 및 1년에 COVID-19 이후 환자의 폐질환의 임상적, 방사선학적 및 기능적 발전과 상관관계가 있습니다.
초기 COVID 19 폐렴 후 12개월
2-4개월에 동적 다공역학 모델링으로 얻은 폐실질 강성/국소화된 순응도의 특정 기계적 매개변수.
기간: 초기 COVID 19 폐렴 후 12개월
프로토콜의 목적은 아직 알려지지 않은 패턴이 진화적 후유증을 예측할 수 있는지 식별하는 것입니다. COVID-19 감염 2-4개월에 얻은 매개변수는 최초 입원 후 6개월 및 1년에 COVID-19 이후 환자의 폐질환의 임상적, 방사선학적 및 기능적 발전과 상관관계가 있습니다.
초기 COVID 19 폐렴 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 연구 책임자: Pierre-Yves BRILLET, Université Sorbonne Paris-Nord/ APHP Hôpital Avicenne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 3일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP210006

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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