Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID 19. Modelowanie tomografii komputerowej w sekwencjach COVID19 (SILICOVILUNG)

27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Modélisation in Silico du TDM Thoracique et séquelles du COVID-19

Zakażenie COVID-19 objawia się w ciężkiej postaci ostrym śródmiąższowo-pęcherzykowym i naczyniowym zapaleniem płuc. Jednak długoterminowy wynik pozostaje nieznany. Progresja do włókniejącego zapalenia płuc może dotyczyć od 10 do 30% osób, które przeżyły ciężkie postacie, co czyni je problemem zdrowia publicznego poprzez wtórną niepełnosprawność. Projekt dotyczy analizy obrazów tomografii komputerowej pacjentów obserwowanych w szpitalu Avicenne APHP (Bobigny) we współpracy z dwoma zespołami eksperckimi zajmującymi się przetwarzaniem/modelowaniem obrazów w celu oceny przebudowy naczyń i mechanicznej symulacji regionalnej podatności płuc. Te parametry uzyskane po 2-4 miesiącach od zakażenia COVID-19 zostaną skorelowane z danymi klinicznymi, tomografii komputerowej i czynnościowymi po 6 miesiącach i 1 roku obserwacji. Projekt ten powinien umożliwić zrozumienie zakażenia COVID-19 objawiającego się ostrym pęcherzykowo-śródmiąższowym i naczyniowym zapaleniem płuc w jego ciężkiej postaci. Jednak długoterminowy wynik pozostaje nieznany. Wysunięto hipotezę, że progresja do włókniejącego zapalenia płuc może dotyczyć od 10 do 30% osób, które przeżyły ciężkie postacie, co powoduje, że jest to problem zdrowia publicznego poprzez wtórną niepełnosprawność. Ale nie ma obecnie parametru, który pozwoliłby przewidzieć taki wynik. Projekt SILICOVILUNG opiera się na analizie obrazów tomografii komputerowej pacjentów obserwowanych w szpitalu Avicenne APHP (Bobigny, Francja) po ciężkim zapaleniu płuc wywołanym przez COVID we współpracy z dwoma zespołami ekspertów zajmującymi się leczeniem/modelowaniem obrazów [ Artemis Telecom Sud-Paris (Evry, Francja) i LMS INRIA Ecole Polytechnique (Palaiseau, Francja)] za ocenę przebudowy naczyń i mechaniczną symulację regionalnej podatności płuc przy użyciu modelu poromechanicznego. Te parametry uzyskane po 2-4 miesiącach od zakażenia COVID-19 zostaną skorelowane z danymi klinicznymi, tomografii komputerowej i czynnościowymi po 6 miesiącach i 1 roku obserwacji. Projekt ten powinien umożliwić zrozumienie mechanizmów regionalnej fizjologii w ewolucji zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19 w ich ciężkich postaciach oraz przewidywanie rozwoju lub braku następstw, w szczególności włóknienia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

„Projekt SILICOVILUNG opiera się na retrospektywnej analizie obrazów tomografii komputerowej płuc pacjentów poddanych obserwacji po ciężkim zapaleniu płuc wywołanym przez COVID w szpitalu Avicenne APHP (Bobigny, Francja). Seria TK zostanie pobrana z banku danych oddziałów radiologii i pneumonologii (szpital Avicenne APHP Bobigny, Francja).

Zapisy ( tomografia komputerowa i dane kliniczne) zostaną uwzględnione retrospektywnie, jeśli spełnią następujące kryteria: pacjenci > 18 lat z początkowym ciężkim zapaleniem płuc (COVID-19 PCR+; tlenoterapia > 3 l/min; co najmniej 25% zmian na tomografii komputerowej; brak wentylacji mechanicznej) ; nieleczonych z powodu zatorowości płucnej). Zapisy od pacjentów z wywiadem POChP i/lub ILD zostaną wykluczone. Rekordy od trzydziestu pacjentów zostaną wybrane na podstawie danych uzyskanych 2-4 miesiące po początkowym epizodzie zapalenia płuc COVID: dwudziestu pacjentów z istotnymi zmianami w płucach obserwowanymi w tomografii komputerowej po 2-4 miesiącach, dziesięciu pacjentów z DLCO <65% związanym z bladymi zmianami w płucach na CT w wieku 2-4 miesięcy.

Obrazy TK płuc zostaną poddane analizie matematycznej i modelowaniu we współpracy z dwoma specjalistycznymi zespołami zajmującymi się przetwarzaniem/modelowaniem obrazów [Artemis, Samovar lab Telecom Sud-Paris (Evry, Francja) i LMS INRIA Ecole Polytechnique (Palaiseau, Francja)] Ocena 3D remodeling/przycinanie małych tętnic płucnych zostanie wykonane za pomocą wielowarstwowej tomografii komputerowej metodą niedawno opracowaną we współpracy z zespołem Artemis Samovar.

Ocena 4D lokalnych podatności płuc zostanie przeprowadzona przy użyciu niedawno opracowanego modelu płuc w skali czasu oddychania i przestrzeni narządów w oparciu o ogólną formułę poromechaniczną zgodną z dużymi odkształceniami i termodynamiką.

Wzory modelowania/przycinania naczyń zaobserwowane w 2-4-miesięcznym badaniu kontrolnym CT płuc zostaną zidentyfikowane, opisane i określone ilościowo przy użyciu kolejności przebudowy. Wzory poromechaniczne obserwowane na 2-4-miesięcznych modelach tomografii komputerowej płuc zostaną zidentyfikowane, opisane i określone ilościowo przy użyciu rzędu porowatości i sztywności w różnych obszarach płuc.

Te parametry uzyskane po 2-4 miesiącach od zakażenia COVID-19 zostaną skorelowane z danymi klinicznymi, tomografii komputerowej i czynnościowymi (DLCO) po 6 miesiącach i 1 roku obserwacji. wzorce poromechaniczne predykcyjne dla ewolucyjnych następstw po COVID19.

Wtórnym wynikiem będzie identyfikacja i rząd wielkości przycinania tętnic płucnych / przebudowy naczyń i upośledzenia DLCO po 2-4 miesiącach i 1 roku po początkowym zapaleniu płuc COVID ”

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywna analiza danych radiologicznych i klinicznych od pacjentów z obserwacją po COVID.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którzy zostali poinformowani i nie wyrazili sprzeciwu wobec udziału w badaniu.
  2. Pacjenci z początkową ciężką chorobą płuc [COVID + PCR, suplementacja O² > 3l/min O²; > 25% zmian TK widocznych na tomografii komputerowej w czasie hospitalizacji, brak zatorowości płucnej i brak wentylacji mechanicznej].
  3. Wybranych zostanie 50 plików zgodnie z rodzajami krótkoterminowych następstw zaobserwowanych podczas pierwszej kontroli po 2-4 miesiącach: 30 w aspekcie zmian w tomografii komputerowej pęcherzyków płucnych i śródmiąższowych związanych lub nie z upośledzeniem czynności układu oddechowego; 20 innych zostanie wybranych na podstawie istnienia znacznego upośledzenia czynnościowego (DLCO <65% wartości teoretycznej) bez lub z nielicznymi nieprawidłowościami CT (sytuacje, w których potencjalnie przeważałyby następstwa unaczynienia płuc).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  2. Pacjenci z historią. śródmiąższowej choroby płuc lub POChP.
  3. Pacjenci pod opieką.
  4. Pacjenci otrzymujący państwową pomoc medyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry jakościowe i ilościowe uzyskane za pomocą modelowania in silico przebudowy naczyń płucnych w 3D po 2-4 miesiącach.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po początkowym zapaleniu płuc wywołanym przez COVID-19
Celem protokołu jest określenie, które wciąż nieznane wzorce będą predykcyjne dla ewolucyjnych sekwencji. Parametry uzyskane po 2-4 miesiącach od zakażenia COVID-19 będą skorelowane z kliniczną, radiologiczną i czynnościową ewolucją pneumopatii pacjentów po COVID-19 po 6 miesiącach i 1 roku od pierwszej hospitalizacji.
12 miesięcy po początkowym zapaleniu płuc wywołanym przez COVID-19
Specyficzne parametry mechaniczne sztywności miąższu płucnego/zlokalizowanej podatności uzyskane za pomocą dynamicznego modelowania poromechanicznego po 2-4 miesiącach.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po początkowym zapaleniu płuc wywołanym przez COVID-19
Celem protokołu jest określenie, które wciąż nieznane wzorce będą predykcyjne dla ewolucyjnych sekwencji. Parametry uzyskane po 2-4 miesiącach od zakażenia COVID-19 będą skorelowane z kliniczną, radiologiczną i czynnościową ewolucją pneumopatii pacjentów po COVID-19 po 6 miesiącach i 1 roku od pierwszej hospitalizacji.
12 miesięcy po początkowym zapaleniu płuc wywołanym przez COVID-19

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pierre-Yves BRILLET, Université Sorbonne Paris-Nord/ APHP Hôpital Avicenne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP210006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj