赞比亚有吸引力的靶向糖饵 III 期试验

将使用开放标签双组随机对照试验 (CRCT) 设计来比较 ATSB + LLINS 与单独的 LLINS（护理标准）。 鉴于 ATSB 对疟疾传播的预期社区级影响，指出了集群试验设计。 在研究开始之前，将确保双臂的通用 LLIN 覆盖范围，并将作为护理标准。 Arm 1 将获得为期两年的 ATSB。 第 2 组将接受通用 LLIN 覆盖的护理标准。

每个站点将使用 60 个集群进行试验，其中 30 个集群分配给 ATSB 干预和通用 LLIN 覆盖臂，30 个集群分配给标准护理臂和通用 LLIN 覆盖臂。 将使用受限随机化将 60 个集群随机分配到干预组和控制组。 发病率队列和横断面家庭调查都将有能力检测两年内疟疾结果减少 30%。

主要目标：

• 量化ATSB 在降低恶性疟原虫临床病例发生率、寄生虫流行率、社区感染发生率和医疗机构确诊疟疾病例发生率方面的功效。

次要目标包括：

• 量化 ATSB 在降低目标疟疾媒介密度、通过缩短寿命来改变人口年龄结构以及降低子孢子和昆虫学接种率 (EIR) 方面的功效。
• 评估 ATSB 的耐久性。
• 评估社区对 ATSB 的接受度。
• 确定 ATSB 高效覆盖的障碍。
• 了解 ATSB 部署对 LLIN 使用的影响。
• 记录 ATSB 部署的成本和成本效益。