Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FACE-Q in Facial Reconstructive Surgery: A Prospective Database

8. april 2021 oppdatert av: Mark McRae, McMaster University

FACE-Q måling av pasientperspektivet i ansiktsrekonstruktiv kirurgi: en prospektiv database

Hovedmålet er å etablere en potensiell database med klinisk informasjon, FACE-Q-score og pasientfotografier (etter behov) for å forbedre forståelsen og praktiseringen av ansiktsplastikk og rekonstruktiv kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientperspektiv er viktig etter hvert som medisinen utvikler seg til å bli mer pasientsentrert. FACE-Q er et nylig utviklet og validert pasientrapportert resultatmål (PROM)-verktøy som lar klinikere vurdere pasientperspektiver etter hudkreftoperasjoner i ansiktet. FACE-Q har mer enn 40 uavhengige skalaer og sjekklister som hver måler forskjellige pasientrapporterte utfall (PRO).

FACE-Q bruker fem skalaer for å måle psykometriske resultater, QoL, pasientopplevelse og kosmetiske resultater. FACE-Q ble validert hos både kirurgiske og ikke-kirurgiske pasienter. Dette er et enkeltsenterprosjekt for å etablere en prospektiv database med klinisk informasjon fra pasienter som bruker FACE-Q i en klinisk undersøkelse. Denne databasen etableres for å fremme forskning i ulike pasientpopulasjoner. Begrunnelse Formålet med denne potensielle databasen vil være å evaluere nivåer av tilfredshet og livskvalitet på tvers av ulike intervensjoner og pasientpopulasjoner etter bruk av FACE-Q PROM. Langsiktig datainnsamling vil inkludere informasjon relatert til livskvalitet, pasienterfaring og kosmetiske utfall. Mange områder relatert til pasientrapporterte utfall i sammenheng med ansiktsrekonstruksjonskirurgi er i de første årene. Det er mange forskningsområder som trengs for å hjelpe til med kliniske beslutninger. Databasen vil gjøre det mulig å besvare disse spørsmålene ved hjelp av en retrospektiv modell og vil gi bakgrunnsinformasjonen som kreves for å sette i gang randomiserte kontrollerte studier i større skala, når det er mulig. Informasjon som samles inn i databasen vil også gjøre det mulig å utføre meningsfull forskning på en rettidig og kostnadseffektiv måte. For eksempel kan databaseinformasjon bidra til å svare: "Hvilke pasientegenskaper er assosiert med høyere FACE-Q-score hos ansiktskreftpasienter uten melanom?". Etterforskerne vil sette i gang en rekke undersøkelser som vil karakterisere voksne som bruker FACE-Q i ulike kliniske sammenhenger med det endelige målet å forbedre pasientresultatene.

Studien ble utformet i samsvar med rapporteringsretningslinjene Enhancing the Quality and Transparency of Health Research (EQUATOR) ved bruk av: The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE), og Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) uttalelser som samt basert på tidligere prospektive studier som brukte FACE-Q for PROMs.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mark McRae, MD
        • Underetterforsker:
          • Matthew McRae, MD
        • Underetterforsker:
          • Sophocles Voineskos, MD
        • Underetterforsker:
          • Minh Huynh, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne databasen vil samle eksisterende eller potensielle data som er en del av standard klinisk behandling fra den elektroniske journalen til pasienter som er en del av FACE-Q-studier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Jeg. Alder 18 år eller eldre ii. Bruk av hvilken som helst modul på FACE-Q-skalaen for å måle et pasientrapportert utfall iii. Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Jeg. De pasientene som ikke oppfyller alle inklusjonskriteriene ovenfor vil bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FACE-Q score
Tidsramme: 12 måneder
FACE-Q er et nylig utviklet og validert verktøy for pasientrapportert utfallsmål (PROM) som lar klinikere vurdere pasientperspektiver etter hudkreftoperasjoner i ansiktet. PROM brukes til å vurdere perspektivet og virkningen av hudkreft, så vel som dens behandling på pasientens livskvalitet (QoL). Pasienter med hudkreft kan ha økt angst, sosial isolasjon og kosmetiske bekymringer etter operasjonen. FACE-Q bruker fem skalaer for å måle psykometriske resultater, QoL, pasientopplevelse og kosmetiske resultater. Råskårer transformeres til en 0-100 skala med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktsbilder
Tidsramme: 12 måneder
Pasientbilder kan tas post-op fra de andre studiene og vil bli inkludert hvis de utføres
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark McRae, MD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

20. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9446 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FACE-Q skala

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere