Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FACE-Q kasvojen korjaavassa kirurgiassa: tulevaisuuden tietokanta

torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Mark McRae, McMaster University

Potilaan näkökulman FACE-Q mittaus kasvojen korjaavassa kirurgiassa: tulevaisuuden tietokanta

Ensisijaisena tavoitteena on luoda tulevaisuuden tietokanta kliinisistä tiedoista, FACE-Q-pisteistä ja potilaiden valokuvista (tarvittaessa) kasvojen plastiikka- ja korjaavan kirurgian ymmärtämisen ja harjoittamisen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilasnäkökulma on olennainen lääketieteen kehittyessä potilaskeskeisemmiksi. FACE-Q on äskettäin kehitetty ja validoitu potilaiden raportoiman tulosmittarin (PROM) työkalu, jonka avulla kliinikot voivat arvioida potilaiden näkökulmia kasvojen ihosyövän leikkauksen jälkeen. FACE-Q:ssa on yli 40 riippumatonta asteikkoa ja tarkistuslista, joista jokainen mittaa erilaisia ​​potilaiden raportoimia tuloksia (PRO).

FACE-Q käyttää viittä asteikkoa psykometristen, QoL-, potilaan kokemusten ja kosmeettisten tulosten mittaamiseen. FACE-Q validoitiin sekä kirurgisilla että ei-kirurgisilla potilailla. Tämä on yhden keskuksen projekti, jonka tarkoituksena on luoda mahdollinen tietokanta kliinisistä tiedoista potilailta, jotka käyttävät FACE-Q:ta kliinisessä tutkimuksessa. Tätä tietokantaa perustetaan pyrkimyksenä edistää tutkimusta eri potilasryhmissä. Perustelu Tämän tulevan tietokannan tarkoituksena on arvioida tyytyväisyystasoja ja elämänlaatua eri interventioissa ja potilasryhmissä FACE-Q PROM:n käytön jälkeen. Pitkän aikavälin tiedonkeruu sisältää tietoa elämänlaadusta, potilaiden kokemuksista ja kosmeettisista tuloksista. Monet osa-alueet, jotka liittyvät potilaiden raportoimiin tuloksiin kasvojen jälleenrakennusleikkauksen yhteydessä, ovat vasta alkuvuosinaan. Kliinisen päätöksenteon avuksi tarvitaan monia tutkimusalueita. Tietokannan avulla näihin kysymyksiin voidaan vastata retrospektiivisen mallin avulla ja se tarjoaa taustatietoa, jota tarvitaan laajemman mittakaavan satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden toteuttamiseen, mikäli mahdollista. Tietokantaan kerättyjen tietojen avulla voidaan myös tehdä mielekästä tutkimusta oikea-aikaisesti ja kustannustehokkaasti. Esimerkiksi tietokantatiedot voivat auttaa vastaamaan kysymykseen "Mitkä potilaan ominaisuudet liittyvät korkeampiin FACE-Q-pisteisiin ei-melanoomakasvosyöpäpotilailla?". Tutkijat käynnistävät sarjan tutkimuksia, jotka kuvaavat aikuisia, jotka käyttävät FACE-Q:ta erilaisissa kliinisissä yhteyksissä perimmäisenä tavoitteena parantaa potilaiden tuloksia.

Tutkimus suunniteltiin terveystutkimuksen laadun ja läpinäkyvyyden parantaminen (EQUATOR) -raportointiohjeiden mukaisesti käyttämällä: The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) ja Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) -lausuntoja. sekä perustui aikaisempiin prospektiivisiin tutkimuksiin, joissa käytettiin FACE-Q:ta PROM:ille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mark McRae, MD
        • Alatutkija:
          • Matthew McRae, MD
        • Alatutkija:
          • Sophocles Voineskos, MD
        • Alatutkija:
          • Minh Huynh, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tietokanta kerää olemassa olevia tai tulevia tietoja, jotka ovat osa tavanomaista kliinistä hoitoa, potilaiden sähköisistä potilaskertomuksista, jotka ovat osa FACE-Q-tutkimuksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i. Ikä 18 vuotta tai vanhempi ii. Minkä tahansa FACE-Q-asteikon moduulin käyttö potilaan raportoiman tuloksen mittaamiseen iii. Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

i. Ne potilaat, jotka eivät täytä kaikkia yllä olevia sisällyttämiskriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FACE-Q pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
FACE-Q on äskettäin kehitetty ja validoitu potilaiden raportoitu tulosmittaustyökalu (PROM), jonka avulla lääkärit voivat arvioida potilaiden näkökulmaa kasvojen ihosyövän leikkauksen jälkeen. PROM-mittaria käytetään arvioimaan ihosyövän näkökulmaa ja vaikutuksia sekä sen hoitoa. potilaan elämänlaatuun (QoL). Ihosyöpäpotilailla voi olla lisääntynyttä ahdistusta, sosiaalista eristäytymistä ja kosmeettisia huolia leikkauksen jälkeen. FACE-Q käyttää viittä asteikkoa psykometristen, QoL-, potilaan kokemusten ja kosmeettisten tulosten mittaamiseen. Raakapisteet muunnetaan asteikolle 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvokuvat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaskuvat voidaan ottaa leikkauksen jälkeen muista tutkimuksista, ja ne sisällytetään, jos niitä tehdään
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark McRae, MD, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9446 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FACE-Q asteikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa