Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FACE-Q in Facial Reconstructive Surgery: A Prospective Database

8 april 2021 uppdaterad av: Mark McRae, McMaster University

FACE-Q Mätning av patientperspektivet i ansiktsrekonstruktiv kirurgi: en prospektiv databas

Det primära målet är att upprätta en framtida databas med klinisk information, FACE-Q-poäng och patientfotografier (efter behov) för att förbättra förståelsen och praktiken av ansiktsplastik och rekonstruktiv kirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patientperspektiv är viktigt när medicinen utvecklas till att bli mer patientcentrerad. FACE-Q är ett nyligen utvecklat och validerat patientrapporterat utfallsmått (PROM)-verktyg som gör det möjligt för läkare att bedöma patientperspektiv efter hudcancerkirurgi i ansiktet. FACE-Q har mer än 40 oberoende skalor och checklista som var och en mäter olika patientrapporterade resultat (PRO).

FACE-Q använder fem skalor för att mäta psykometriska resultat, QoL, patientupplevelse och kosmetiska resultat. FACE-Q validerades hos både kirurgiska och icke-kirurgiska patienter. Detta är ett encenterprojekt för att etablera en prospektiv databas med klinisk information från patienter som använder FACE-Q i en klinisk undersökning. Denna databas upprättas för att främja forskning i olika patientpopulationer. Motiv Syftet med denna framtida databas skulle vara att utvärdera nivåer av tillfredsställelse och QoL över olika interventioner och patientpopulationer efter att ha använt FACE-Q PROM. Långsiktig datainsamling kommer att innefatta information relaterad till livskvalitet, patientupplevelse och kosmetiska resultat. Många områden relaterade till patientrapporterade resultat i samband med ansiktsrekonstruktionskirurgi är i sina tidiga år. Det finns många forskningsområden som behövs för att hjälpa till vid kliniskt beslutsfattande. Databasen kommer att tillåta att dessa frågor besvaras med hjälp av en retrospektiv modell och kommer att tillhandahålla den bakgrundsinformation som krävs för att montera större skala randomiserade kontrollerade försök, när det är möjligt. Information som samlas in i databasen kommer också att göra det möjligt att genomföra meningsfull forskning i rätt tid och på ett kostnadseffektivt sätt. Databasinformation kan till exempel hjälpa till att svara: "Vilka patientegenskaper är associerade med högre FACE-Q-poäng hos ansiktscancerpatienter som inte är melanom?". Utredarna kommer att initiera en rad undersökningar som kommer att karakterisera vuxna som använder FACE-Q i olika kliniska sammanhang med det yttersta målet att förbättra patienternas resultat.

Studien utformades i enlighet med rapporteringsriktlinjerna Enhancing the Quality and Transparency of Health Research (EQUATOR) med användning av: The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) och Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) uttalanden som samt baserad på tidigare prospektiva studier som använde FACE-Q för PROMs.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrytering
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mark McRae, MD
        • Underutredare:
          • Matthew McRae, MD
        • Underutredare:
          • Sophocles Voineskos, MD
        • Underutredare:
          • Minh Huynh, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna databas kommer att samla in befintliga eller framtida data som är en del av standard klinisk vård från den elektroniska journalen för patienter som ingår i alla FACE-Q-studier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

i. Ålder 18 år eller äldre ii. Användning av valfri modul på FACE-Q-skalan för att mäta ett patientrapporterat resultat iii. Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

i. De patienter som inte uppfyller alla ovanstående inklusionskriterier kommer att exkluderas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FACE-Q poäng
Tidsram: 12 månader
FACE-Q är ett nyligen utvecklat och validerat patientrapporterat resultatmått (PROM)-verktyg som gör det möjligt för läkare att bedöma patientperspektiv efter hudcancerkirurgi i ansiktet. PROM används för att bedöma perspektivet och effekten av hudcancer samt dess behandling på patientens livskvalitet (QoL). Patienter med hudcancer kan ha ökad ångest, social isolering och kosmetiska bekymmer efter operationen. FACE-Q använder fem skalor för att mäta psykometriska resultat, QoL, patientupplevelse och kosmetiska resultat. Råpoäng omvandlas till en skala från 0-100 med högre poäng som indikerar ett bättre resultat
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansiktsfoton
Tidsram: 12 månader
Patientbilder kan tas efter operation från de andra studierna och kommer att inkluderas om de utförs
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Utredare

  • Huvudutredare: Mark McRae, MD, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

20 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2021

Första postat (Faktisk)

13 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9446 (Annan identifierare: CTEP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på FACE-Q skala

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera