吗啡与氯胺酮作为椎旁阻滞的佐剂 (Annie-Dimitr)
吗啡与氯胺酮作为择期胸外科手术中超声引导椎旁胸阻滞的佐剂
研究概览
详细说明
择期开胸术通常用于切除纵隔、肺实质和上消化道系统的病理肿块。 它们被认为是痛苦的手术,与急性和慢性疼痛(开胸术后疼痛综合征)有关,后者至少持续 2 个月。
术后胸痛通常与膈肌功能障碍有关,这也可能导致肺不张和肺炎以及一般的术后肺部并发症。
已经尝试了几种技术来最小化此类事件。 胸段硬膜外镇痛、静脉镇痛、肋间阻滞、术者局麻药局部浸润等都是其中的一部分。
近年来,椎旁胸椎阻滞越来越流行,因为它们比胸椎硬膜外镇痛更不容易引起神经系统并发症。 此外,出血性疾病以及抗凝剂和抗血栓药物的使用被认为是硬膜外手术的禁忌症,但并不是椎旁阻滞实施的严格禁忌症,尤其是在超声引导下进行时。
罗哌卡因和左旋布比卡因是最常用的局部麻醉剂。 此外,还添加了几种佐剂以增强这些块的效果。 其中包括地塞米松、吗啡、右美托咪定、可乐定、氯胺酮、硫酸镁。 结果是可变的。
用于增强局部麻醉剂效果的佐剂背后的基本原理是,有些似乎直接作用于脊髓受体和中枢神经系统。 过去已广泛研究吗啡对脊髓背角的影响。 由于其有限的亲脂性,假设将特定药物施用到椎旁间隙可能导致其转移并作用于背角。
另一方面,氯胺酮的作用似乎是通过阻断脊髓中的 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体。 它也被认为对电压敏感的 Ca2+ 通道、阿片受体和单胺能受体有影响。 因此,总体上认为它会影响伤害感受。
总的来说,假设吗啡可能对脊髓的背角有影响,而氯胺酮可能对“较高疼痛中心”的 NMDA 受体有影响。 还假设由于特定区域丰富的血管供应,会有一定程度的全身吸收。 研究人员的目的是比较这两种药物在超声辅助下进行的椎旁神经阻滞中作为局部麻醉剂的辅助作用时的效果。 此外,还将比较一组没有佐剂的局部麻醉剂。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Athens、希腊、115 28
- Aretaieion University Hospital
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Athens、希腊
- KAT General Hospital of Athens
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 因任何原因接受择期开胸手术的患者
- 美国麻醉医师协会 I-III 级 (ASA I-III)
排除标准:
- 已知对局部麻醉剂过敏
- 局部炎症
- 椎旁肿瘤
- 严重的呼吸窘迫(对辅助肌肉的呼吸依赖)
- 严重的脊柱畸形
- 严重的同侧膈肌麻痹
- 病态肥胖 (BMI>35 kg/m2)
- 凝血障碍
- 氯胺酮或吗啡给药的已知禁忌症
- 精神障碍
- 严重的心血管疾病
- 由于慢性疼痛而系统地使用阿片类药物
- 肾或肝功能衰竭
- 拒绝参加的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:局麻药和吗啡组
用局麻药和吗啡进行椎旁阻滞,然后在椎旁间隙持续输注局麻药和吗啡
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术前椎旁间隙注射0.5%罗哌卡因19mL+吗啡2mg(共20mL)。
之后,将在手术结束后将500毫升0.2%罗哌卡因+6毫克吗啡的泵连接到导管上,以10毫升/小时的速度连续给药
其他名称:
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有源比较器:局麻药和氯胺酮组
用局麻药和氯胺酮进行椎旁阻滞,然后在椎旁间隙连续输注局麻药和氯胺酮
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术前椎旁间隙注射0.5%罗哌卡因19mL+氯胺酮50mg(共20mL)。
之后,将在手术结束后将 500 毫升 0.2% 罗哌卡因 + 200 毫克氯胺酮的泵连接到导管上,以 10 毫升/小时的速度连续给药
其他名称:
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有源比较器:局部麻醉组
仅使用局麻药进行椎旁阻滞,然后仅在椎旁间隙持续输注局麻药
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术前椎旁间隙注射0.5%罗哌卡因19mL+生理盐水1mL(共20mL)。
之后,将在手术结束后将 500 毫升 0.2% 罗哌卡因泵连接到导管,以 10 毫升/小时的速度连续给药
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最初 48 小时内的吗啡用量
大体时间:术后48小时
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术后48小时通过患者自控镇痛装置跟踪患者吗啡的累积消耗量
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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到达麻醉后监护室 (PACU) 时的疼痛评分
大体时间:术后即刻
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在到达 PACU 时使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评分,范围从 0 到 10,其中 0 表示“没有疼痛”,10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”
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术后即刻
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术后6小时疼痛评分
大体时间:术后6小时
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术后 6 小时使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评分,范围从 0 到 10,其中 0 表示“无痛”,10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”
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术后6小时
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术后24小时疼痛评分
大体时间:术后24小时
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术后 24 小时使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评分,范围从 0 到 10,其中 0 表示“无疼痛”,10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”
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术后24小时
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术后48小时疼痛评分
大体时间:术后48小时
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术后 48 小时使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评分,范围从 0 到 10,其中 0 表示“无疼痛”,10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”
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术后48小时
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术后 3 个月慢性疼痛的发生率
大体时间:手术后3个月
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术后 3 个月手术部位慢性疼痛的发生,使用数字评定量表 (NRS),休息时和运动时
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手术后3个月
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麻醉后恢复室 (PACU) 中的吗啡消耗量
大体时间:术后24小时
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病人在 PACU 期间需要的吗啡毫克数
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术后24小时
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术后12小时疼痛评分
大体时间:术后12小时
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术后 12 小时使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评分,范围从 0 到 10,其中 0 表示“无疼痛”,10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”
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术后12小时
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最初 6 小时内的吗啡用量
大体时间:术后6小时
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患者将在术后 6 小时内通过自控镇痛装置跟踪患者吗啡的累积消耗量
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术后6小时
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最初 12 小时内的吗啡用量
大体时间:术后12小时
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患者将在术后 12 小时内通过患者自控镇痛装置跟踪吗啡的累积消耗量
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术后12小时
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最初 24 小时内的吗啡用量
大体时间:术后24小时
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术后24小时通过患者自控镇痛装置跟踪患者吗啡的累积消耗量
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术后24小时
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术后副作用
大体时间:术后96小时
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术后将监测患者服用药物的副作用
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术后96小时
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术后镇痛满意度
大体时间:术后48小时
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术后镇痛满意度采用四分李克特量表,1 分表示最不满意,4 分表示最满意
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术后48小时
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手术期间需要吗啡
大体时间:术中
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术中给予所需的吗啡剂量
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术中
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首次要求镇痛的时间
大体时间:留在麻醉后监护室期间,术后 24 小时
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将记录第一次患者要求镇痛的时间
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留在麻醉后监护室期间,术后 24 小时
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住院时间
大体时间:术后7天
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手术后住院天数
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术后7天
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术后 6 个月慢性疼痛的发生率
大体时间:手术后6个月
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术后 6 个月手术部位慢性疼痛的发生,使用数字评定量表 (NRS),在休息和运动期间
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手术后6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gerner P. Postthoracotomy pain management problems. Anesthesiol Clin. 2008 Jun;26(2):355-67, vii. doi: 10.1016/j.anclin.2008.01.007.
- D'Ercole F, Arora H, Kumar PA. Paravertebral Block for Thoracic Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Apr;32(2):915-927. doi: 10.1053/j.jvca.2017.10.003. Epub 2017 Oct 4.
- El Mourad MB, Amer AF. Effects of adding dexamethasone or ketamine to bupivacaine for ultrasound-guided thoracic paravertebral block in patients undergoing modified radical mastectomy: A prospective randomized controlled study. Indian J Anaesth. 2018 Apr;62(4):285-291. doi: 10.4103/ija.IJA_791_17.
- Ahmed MJ, Ur Rehman A, Arshad RM, Amjad MWA, Khan Z, Furqan A. Efficacy of Dexmedetomidine vs Morphine as an Adjunct in a Paravertebral Block with Bupivacaine in Postoperative Analgesia Following Modified Radical Mastectomy. Cureus. 2020 May 22;12(5):e8231. doi: 10.7759/cureus.8231.
- Mao Y, Zuo Y, Mei B, Chen L, Liu X, Zhang Z, Gu E. Efficacy of perineural dexamethasone with ropivacaine in thoracic paravertebral block for postoperative analgesia in elective thoracotomy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Pain Res. 2018 Sep 11;11:1811-1819. doi: 10.2147/JPR.S164225. eCollection 2018.
- Maruyama Y, Shimoji K, Shimizu H, Sato Y, Kuribayashi H, Kaieda R. Effects of morphine of human spinal cord and peripheral nervous activities. Pain. 1980 Feb;8(1):63-73. doi: 10.1016/0304-3959(80)90090-1.
- Kathirvel S, Sadhasivam S, Saxena A, Kannan TR, Ganjoo P. Effects of intrathecal ketamine added to bupivacaine for spinal anaesthesia. Anaesthesia. 2000 Sep;55(9):899-904. doi: 10.1046/j.1365-2044.2000.01472.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 307/26-03-2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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