用于 ATTACH™ 干预的 Web 和移动界面的适应和试点测试 (ATTACH™)
依恋与儿童健康 (ATTACH™)
研究概览
详细说明
ATTACH™ 已经建立并准备好过渡到在线格式,因为诊所访问计划已经:1)经过测试并发现在七个快速循环 RCT 中有效; 2) 被评为哈佛儿童发展中心创新前沿项目; 3) 获得 CIHR 创新临床试验 (ICT) 资助,以在加拿大范围内扩展和传播该计划; 4) 已经独立提供诊所计划的三个机构(Discovery House、CUPS 和 Alcove Addictions Recovery); 5) 机构健康服务提供者和家庭要求在线 ATTACH™ 计划。 由于建立在这个坚实的基础上需要比新形成的程序更少的验证,ATTACH™ 在线已准备好被社区合作伙伴迅速采用,并产生巨大的影响。
方法:使用参与式设计和 iKT 方法,多学科团队(护理和软件工程)将与参加正在进行的 ATTACH™ 试点研究的母亲以及卫生服务提供者和专业促进者合作,共同设计虚拟的用户界面交付 ATTACH™。 目标是开发和测试功能强大且可靠的最小可行产品 (MVP)。 我们建议进行以下四个阶段的研究:
第 1 和第 2 阶段:探索性——用户参与以识别内容并探索设计挑战和用户偏好,然后是界面设计原型;第 3 阶段:软件开发——与用户进行迭代设计会议以开发 MVP;第 4 阶段:试点测试 - Beta 测试 MVP 并改进用户界面设计。
系统设计(第 1-4 阶段) 在第 1 阶段,ATTACH™ 的内容和交付协议将由每个项目的健康服务提供商咨询委员会 (H-SPAC) 确定,该委员会由提供该项目的服务提供商组成。 此外,从正在进行或过去的干预计划研究中招募的 6 名家长和 6 名 H-SPAC 成员将参加单独录制的 Zoom 焦点小组会议和 REDcap 调查(开放式和封闭式问题),以探索他们在线交付的经验育儿干预和用户界面设计偏好。 数据将逐字转录并由设计团队审查,以便将关键设计元素纳入界面原型(例如,移动应用程序、基于 Web 的应用程序)以进行共同设计会议。 在第 2 阶段,将与 6 名第 1 阶段家长和 6 名 H-SPAC 成员进行一系列每周设计会议 (3-4),他们将共同设计虚拟干预程序的用户界面原型。 设计会议将通过 Zoom 进行,使用白板应用程序来促进协同设计过程,并记录下来供设计团队日后分析。 在第 3 阶段,将使用敏捷迭代软件设计方法将用户反馈整合到设计原型中,每周进行 3-4 次设计会议,从而为 ATTACH™ 提供 MVP。 在第 4 阶段,两个独特的 MVP 将与家长一起进行试点(测试版)测试,并且将通过简短的 REDcap 调查评估用户满意度。 将根据用户反馈对最终 MVP 进行改进,从而形成最终的 Web 界面。
检查儿童心理、情感和行为 (MEB) 健康和发展结果的试点测试(第 4 阶段)。 将从 Discovery House 和 CUPS 招募家长进行 ATTACH™(n=20;越少越好)。 准实验设计方法(测试前/测试后)将评估两个项目的 MVP 对儿童 MEB 健康和发展(年龄和阶段-第 3 版和社会情感第 2 版)的主要结果的影响。 . 次要结果包括亲子互动质量(通过亲子互动教学量表)和 RF(在 ATTACH™ 中)。 由于这项新的研究计划是建立在现有的 CIHR 拨款之上的,该拨款旨在测试诊所访问计划,一旦研究恢复,我们将确定虚拟程序版本的组内变化,并将虚拟版本与诊所访问版本进行比较。 结果将通过参数(例如 配对和独立的 t 检验)、非参数等效检验和适当的效应大小统计。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
- 招聘中
- University of Calgary
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接触:
- Nicole Letourneau, RN, PhD
- 电话号码:403-210-3833
- 邮箱:nicole.letourneau@ucalgary.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 孩子出生至 32 个月的父母(根据选择适合年龄的工具来评估儿童的健康和发育)
- 家长同意参加 ATTACH™ 计划,该计划包括 10-12 周,每周一小时的家长培训课程
- 父母同意带一名共同父母参加 10 节中的 2-3 节(如果可能)
- 父母同意从他们自己和他们的孩子身上采集干血样(在卡尔加里机构)
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
选择了一种准实验设计,以更接近通常不雇用对照组的机构中的服务交付模型。
鉴于有希望的发现(来自七项 ATTACH™ 试点研究),随机对照试验设计,甚至采用等候名单控制被患者、医疗保健专业人员和卫生系统管理员认为是不可接受的,甚至是不道德的,参与围绕该提案准备的活动。
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ATTACH™ 提供家长培训,以解决受各种有毒压力源影响的家长的反射功能 (RF)。
RF 被定义为洞察自己和孩子的精神状态、感受、想法和意图的能力,它加强了父母的敏感性和反应能力,并被当前或过去的压力经历所破坏。
父母需要高 RF 才能对他们的孩子做出敏感/适当的反应,从而促进安全的亲子依恋关系,这对孩子的 MEB 健康至关重要。
ATTACH™ 包括 10-12 ~45 分钟的门诊访问,包括二元(母亲和婴儿)和三元(母亲、婴儿和共同父母)元素,以及训练有素的协调员,可以是护士、社会工作者或其他相关人员健康专业人士。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母子互动质量将通过亲子互动教学量表(PCITS)进行评估
大体时间:干预完成后(平均 10 周)相对于基线 PCITS 评分的变化。
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亲子互动教学量表将用于评估母子互动。
有关 PCITS 计划的更多信息,请参阅研究详细说明和干预组。
比例范围为 0 - 73。
更高的分数意味着更好的结果,即更高质量的亲子互动。
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干预完成后(平均 10 周)相对于基线 PCITS 评分的变化。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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