囊性纤维化患者厌氧菌的流行病学:描述性和非干预性研究 (ANA-MUCO)
囊性纤维化患者厌氧菌的流行病学随后是 Perharidy 囊性纤维化资源和技能中心,Roscoff:描述性和非干预性研究
最近,囊性纤维化 (CF) 患者队列的呼吸道微生物群特征突出了厌氧菌的潜在作用,特别是属于卟啉单胞菌属的物种在首次铜绿假单胞菌定植中的潜在作用。
该项目的目的是描述 CF 队列呼吸微生物群中的细菌厌氧菌群。 在本研究结束时,将建立与患者肺功能和铜绿假单胞菌定植状态相关的 CF 呼吸道样本中厌氧微生物群的清单,以推测肺厌氧菌的作用,目前尚不清楚。
ANA-MUCO 研究的创新之处在于使用了专为该研究设计的特定样本试剂盒,该试剂盒允许根据国际人类微生物组标准 (IHMS) 的建议保存痰液中的厌氧菌。 将执行扩展培养和分子方法来识别和描述可能参与 CF 呼吸道样本中肺稳态的厌氧菌。
研究概览
详细说明
囊性纤维化 (CF) 是一种致命的遗传病,其预后取决于患者的呼吸功能障碍。 事实上,气道微生物的慢性定植,特别是铜绿假单胞菌,会导致感染恶化和显着的呼吸功能损害,并且是发病率和死亡率的主要原因。 如今,抗生素治疗是阻止细菌生长和减缓呼吸功能退化的主要治疗方案。 然而,在疾病进展期间,这种治疗方法受到细菌调节和抗生素耐药性发展的限制。
由于高通量测序方法的发展,主要描述了 CF 患者的呼吸道微生物群,并为新的治疗方法指明了方向。 已经确定,i)从小,CF 儿童的呼吸微生物群与健康儿童相比发生了变化,ii)细菌多样性在整个疾病演变过程中逐渐减少,iii)厌氧菌代表健康儿童的重要组成部分和 CF 呼吸微生物群。 因此,与在 CF 呼吸道样本中仅检测铜绿假单胞菌相比,肺微生物群组成可能是更好的疾病进展指标。 此外,呼吸微生物群可以通过微生物/微生物或微生物/宿主之间的直接相互作用影响发病机制。 最近,由于 CF 患者队列的呼吸微生物群特征(MUCOBIOME 研究,2012-2015),厌氧菌(特别是属于 Porphyromonas 属的物种)在第一次铜绿假单胞菌定植中的潜在作用得到了强调。 事实上,对 34 名 CF 患者的呼吸道微生物群研究表明,如果患者被剥夺或低度定植卟啉单胞菌属,则铜绿假单胞菌定植的相对风险高 3.7 倍。 相反,卟啉单胞菌属的相对丰度增加。在接受 Ivacaftor 治疗的 CF 患者中,它与呼吸功能改善相关。 因此,除了用作生物标志物外,研究人员还推测一些严格厌氧的物种,如卟啉单胞菌属,可以作为 CF 病原体(如铜绿假单胞菌)的竞争者并限制它们在呼吸道中的建立。
研究人员在这里看到了补充研究的必要性,以便更好地表征气道中的厌氧菌。 ANA-MUCO 研究的目的是识别和描述 CF 患者队列痰液中的厌氧菌,表征分离出的厌氧菌的抗生素耐药性特征,研究 CF 人群中的厌氧菌重新分配并评估相互作用厌氧菌和 CF 病原体之间(P. 铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌……)。 为了尽可能详尽地描述厌氧菌,本研究的创新之处在于根据国际人类微生物组标准 (IHMS) 的建议,构思和使用特定样本试剂盒以保持痰液中的厌氧条件. 然后,将采用扩展培养和分子方法来鉴定可能参与 CF 呼吸道样本中肺稳态的厌氧菌。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Brest、法国、29609
- CHRU de Brest
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Roscoff、法国、29250
- Fondation Ildys
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 无论 CFTR 基因型如何,确诊为囊性纤维化的患者
- 加入社会保障体系的人
- 能够自发或诱导后咳出的轻度或重度患者
- 由患者或孩子的亲权人签署的同意书
排除标准:
- 被剥夺自由的人、受监护或监管的人、处于紧急情况下的人
- 不属于社会保障体系或无资格的人
- 肺移植患者
- 拒绝参加研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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囊性纤维化患者
痰标本
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在会诊期间,将进行一次咳痰。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过培养和分子方法检测痰中是否存在厌氧菌
大体时间:纳入(第 0 天)
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厌氧菌的存在将通过培养和分子方法根据收集的痰液数量进行评估。
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纳入(第 0 天)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Geneviève HERY-ARNAUD, Professor、University Hospital, Brest
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ANA-MUCO ( 29BRC18.0045)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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痰标本的临床试验
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