健康人对疼痛的大脑和自主神经反应 (ALGOBLOC-1)
健康志愿者对伤害性刺激的大脑皮层反应和植物神经反应的研究
评估术中疼痛是麻醉团队面临的主要挑战。 在麻醉期间,定性解释心率和血压的变化,以评估对伤害性刺激的交感神经反应或手术期间镇痛的适应性。 正在开发的新型痛觉监测仪定量探索依赖于交感神经活动或交感神经/副交感神经平衡的其他变量,例如脉搏波振幅测量(Surgical Pleth Index(SPI 指数))、瞳孔扩张反射、呼吸性窦性心律失常(ANI、Analgesia Nociception)指数)或皮肤电导指数。 独立地,这些工具提供了基于自主系统变化的伤害感受评估,比简单地观察心率或血压原始值更可靠。
然而,植物神经系统变化与疼痛之间的关系可能会受到各种因素或术中事件的影响,例如低血容量、出血、某些拟交感神经药或抗交感神经药治疗、催眠深度、通气变化、快速充盈或体温。 此外,研究人员不知道应用疼痛刺激与观察不同神经植物变量的变化之间的延迟。 这限制了从业者对这些监测工具的信心。
到植物性中枢和皮质区的伤害感受传递途径是复杂的。 研究人员的假设是,神经植物对伤害性刺激的反应的变化并不总是与皮质体感反应相关。 在这个项目中,调查人员调查了皮质 (EEG) 和植物神经对急性和强直伤害性刺激的反应之间的关系,作为应用这些程序评估麻醉患者对伤害性程序的术中反应的初步步骤。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bron、法国、69677
- Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie Hôpital Neurologique, GHE Hospices civils de Lyon
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁以上健康志愿者
- 签署知情同意书
- 隶属于社会保障
排除标准:
- 需要长期治疗的慢性病理学
- 心律失常、起搏器、强心治疗
- 上周服用阿片类镇痛药
- 痛苦的慢性或偏头痛
- 手部病理学、肢端综合症、腕管综合症
- 怀孕
- 受司法保护的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验性的
痛觉干预组
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这些对健康志愿者的调查将研究大脑和植物神经(交感神经和副交感神经)电生理反应之间的关联,以响应针对每个人确定的受控和可忍受的疼痛刺激。 将使用临床实践中用于经皮治疗刺激的导电手套来传递疼痛刺激。 伤害感受和耐受的阈值将在每个健康志愿者中确定。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮质激活和对受控伤害性刺激的神经植物反应的同步方案
大体时间:第一天
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皮质激活和继发于受控伤害性刺激的神经植物反应的同步方案将被定义为以下至少一项的发生:
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阶段性疼痛刺激过程中的脑电图时频分析
大体时间:第一天
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分析时频图以比较相位刺激条件和先前基线期间每个频带的振幅
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第一天
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对相位刺激的诱发反应的潜伏期
大体时间:第一天
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在 100-500 毫秒的时间范围内测量对相位刺激的诱发反应的平均潜伏期
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第一天
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对相位刺激的诱发反应的拾取振幅
大体时间:第一天
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在 100-500 毫秒的时间范围内测量对相位刺激的诱发反应的平均拾取振幅
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第一天
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阶段性刺激期间皮肤交感神经反应的量化
大体时间:第一天
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与刺激前的基线期相比,阶段性刺激期间皮肤交感神经反应曲线下的平均面积
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第一天
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阶段性刺激过程中 ANI 值的质变
大体时间:第一天
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与刺激前的基线期相比,阶段性刺激期间 ANI 值下降的平均百分比
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第一天
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强直痛刺激过程中的脑电图时频分析
大体时间:第一天
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分析时频图以比较强直刺激条件和之前基线期间每个频带的振幅
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第一天
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强直刺激期间皮肤交感神经反应的量化
大体时间:第一天
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与刺激前基线期相比,强直刺激期间皮肤交感神经反应曲线下的平均面积
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第一天
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强直刺激过程中 ANI 值的质变
大体时间:第一天
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与刺激前基线期相比,强直刺激期间 ANI 值下降的平均百分比
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第一天
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根据对不同类型的伤害性刺激反应的敏感性/特异性选择主要模式配置
大体时间:第一天
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在脑电图和植物神经变化中,研究者将根据不同类型的伤害性刺激选择主要关联。
主导关联将构成兴趣模式。
如果出现在超过 80% 的受试者中,将选择此模式。
如果研究人员获得几种与不同皮质或植物神经参数相关的感兴趣模式,则最终选择的模式将由最少数量的参数组成,以便设想其在麻醉常规中的转移
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第一天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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伤害性刺激的临床试验
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)招聘中
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RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)完全的