重症患者与碳酸氢钠疗法 (SBT) 相关的器官功能障碍的潜在风险
研究概览
详细说明
研究人群 我们从 MIMIC-III 获得数据。 最新版本的 MIMIC-III,v.1.4,整合了马萨诸塞州波士顿贝斯以色列女执事医疗中心 ICU 的 61,532 名患者。
我们的研究纳入了入住 ICU 后 48 小时内出现严重代谢性酸中毒且满足以下所有标准的患者:(1)pH≤7.3; (2) BE≤-8,或BE缺失时HCO3- < 20 mmol/L; (3) PaCO2 < 50 mmHg,或者如果没有 PaCO2,出院诊断中没有慢性阻塞性肺疾病 (COPD)。 当有多次测量时,选择 pH、BE 和 HCO3- 的最低值以及 PaCO2 的最高值。 我们将新出现或加重的器官功能障碍 (d/eOD) 的复合定义为在 ICU 入院后 7 天内至少一个器官的序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分 ≥ 2 比基线净增加(SOFA 评分在最初的 24 小时内)。 初始复苏期间的血流动力学状态定义为血流动力学改善、血流动力学恶化和血流动力学无变化。
变量 提取患者的特征数据,包括年龄和性别;疾病类别(外科与内科)、合并症史以及是否进行过心肺复苏术 (CPR);脓毒症、休克和 AKI 的诊断。 记录机械通气 (MV) 和 RRT 等支持性干预措施。 提取入住 ICU 后 24 小时和 48 小时的体液平衡以及前 48 小时内给予的 SB 总剂量。 如果数据可用,每 24 小时计算一次包含每个组成部分的 SOFA 评分。 简化急性生理学评分 II (SAPSII) 是在入住 ICU 后的前 24 小时内计算的。
实验室变量包括 pH、实际碳酸氢盐 (AB)、碱过剩 (BE)、PaO2、PaCO2、血细胞比容 (Hct)、血红蛋白 (Hb)、乳酸浓度和电解质,例如 [Na+]、[K+] 和 [Cl-] . 我们还通过公式 AG=[Na+] + [K+] - [Cl-] - [HCO3-] 计算了阴离子间隙 (AG)。
入住 ICU 后 7 天内新 d/eOD 的复合结果被用作本研究的主要结果。 次要结果是 28 天死亡率。
应用统计分析倾向得分匹配 (PSM) 来最小化 SBT 的选择偏差或潜在混杂因素。 连续变量表示为平均值(标准差)或中位数(上分位数,下分位数),并使用 t 检验或 Wilcoxon 检验来比较组间差异。 分类变量被描述为组数(百分比数),并应用卡方检验或Fisher精确检验。单变量和多变量逻辑回归和Cox回归用于评估SBT的有效性。
所有统计分析均由 R(版本 3.6.1)执行。 小于 0.05 的 p 值表示具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Critical care medicine department
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- (1)pH≤7.3; (2) BE≤-8,或BE缺失时HCO3- < 20 mmol/L; (3) PaCO2 < 50 mmHg,或者如果没有 PaCO2,出院诊断中没有慢性阻塞性肺疾病 (COPD)。
排除标准:
- (1) 16 岁或以下; (2) 尿崩症; (3)合并周围性麻痹; (4)ICU住院满100天; (5) SBT 是在入住 ICU 前、入住 ICU 后 48 小时或肾脏替代治疗 (RRT) 订单记录后开始的; (6) 入住 ICU 后 24 小时内死亡。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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碳酸氢钠组
进入 ICU 后 48 小时内开始使用碳酸氢钠。
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药物暴露
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非碳酸氢钠组
患者未输注碳酸氢钠。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新出现或加重的器官功能障碍
大体时间:数据库存续时间为2001年6月至2012年10月。
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我们将新出现或加重的器官功能障碍 (d/eOD) 的复合定义为在 ICU 入院后 7 天内至少一个器官的序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分 ≥ 2 比基线净增加(SOFA 评分在最初的 24 小时内)。
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数据库存续时间为2001年6月至2012年10月。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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