Potenziale di rischio per la disfunzione d'organo associata alla terapia con bicarbonato di sodio (SBT) in pazienti critici

Popolazione dello studio Abbiamo ottenuto i dati dal MIMIC-III. La versione più recente di MIMIC-III, v. 1.4, integra 61.532 pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva del Beth Israel Deaconess Medical Center di Boston, Massachusetts.

Il nostro studio ha incluso pazienti con grave acidosi metabolica entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva che soddisfacevano tutti i seguenti criteri: (1) pH≤7,3; (2) BE≤-8, o HCO3- < 20 mmol/L se mancava BE; e (3) PaCO2 < 50 mmHg, o senza broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) nelle diagnosi di dimissione se la PaCO2 non era disponibile. I valori più bassi di pH, BE e HCO3- e il valore più alto di PaCO2 sono stati selezionati in caso di misurazioni multiple. Abbiamo definito un composito di nuova "disfunzione d'organo sviluppata o esacerbata" (d/eOD) come un aumento netto del punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) ≥2 di almeno un organo entro 7 giorni dal ricovero in terapia intensiva rispetto al basale (punteggio SOFA nelle prime 24 ore). Lo stato emodinamico durante la rianimazione iniziale è stato definito come miglioramento emodinamico, peggioramento emodinamico ed emodinamica invariata.

Variabili Sono stati estratti i dati caratteristici dei pazienti, inclusi età e sesso; categoria di malattie (chirurgiche vs mediche), anamnesi di comorbilità e se è stata sperimentata rianimazione cardiopolmonare (RCP); e diagnosi di sepsi, shock e AKI. Sono stati registrati interventi di supporto come ventilazione meccanica (MV) e RRT. Sono stati estratti i bilanci dei fluidi a 24 ore e 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva e il dosaggio totale di SB somministrato entro le prime 48 ore. Il punteggio SOFA includendo ciascun componente è stato calcolato ogni 24 ore se i dati erano disponibili. Il Simplified Acute Physiology Score II (SAPSII) è stato calcolato entro le prime 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva.

Le variabili di laboratorio includevano pH, bicarbonato effettivo (AB), eccesso di basi (BE), PaO2, PaCO2, ematocrito (Hct), emoglobina (Hb), concentrazione di lattato ed elettroliti come [Na+], [K+] e [Cl-] . Abbiamo anche calcolato il gap anionico (AG) con la formula AG=[Na+] + [K+] - [Cl-] - [HCO3-] .

Un composito di nuovi d/eOD entro 7 giorni dal ricovero in terapia intensiva è stato utilizzato come risultato primario di questo studio. L'outcome secondario era la mortalità a 28 giorni.

Analisi statistica La corrispondenza del punteggio di propensione (PSM) è stata applicata per ridurre al minimo i bias di selezione o i potenziali fattori di confusione per SBT. Le variabili continue sono espresse come media (deviazione standard) o mediana (quantile superiore, quantile inferiore) e per confrontare le differenze tra i gruppi è stato utilizzato un test t o il test di Wilcoxon. Le variabili categoriche sono rappresentate come il numero di gruppi (il numero di percentuali) ed è stato applicato il test del chi quadrato o il test esatto di Fisher. Per valutare l'efficacia dell'SBT sono state utilizzate la regressione logistica univariata e multivariata e la regressione di Cox.

Tutte le analisi statistiche sono state eseguite da R (versione 3.6.1). Un valore p inferiore a 0,05 era indicativo di significatività statistica.