Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumbikarbonaattihoitoon (SBT) liittyvän elinten toimintahäiriön riski kriittisesti sairailla potilailla

tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, vaikuttiko hemodynaaminen tila ennen SBT:tä natriumbikarbonaatti-infuusion vaikutukseen vastasyntyneiden elinten toimintahäiriöiden ja kuolleisuuden riskiin kriittisesti sairailla potilailla, joilla oli varhainen metabolinen asidoosi teho-osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio Saimme tiedot MIMIC-III:sta. MIMIC-III:n uusin versio, v. 1.4, sisältää 61 532 potilasta, jotka on otettu Beth Israel Deaconess Medical Centerin teho-osastolle Bostonissa, Massachusettsissa.

Tutkimuksessamme oli potilaita, joilla oli vaikea metabolinen asidoosi 48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta ja jotka täyttivät kaikki seuraavat kriteerit: (1) pH≤7,3; (2) BE≤-8 tai HCO3- < 20 mmol/L, jos BE puuttui; ja (3) PaCO2 < 50 mmHg tai ilman kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) kotiutusdiagnooseissa, jos PaCO2 ei ollut saatavilla. Alhaisimmat pH-, BE- ja HCO3-arvot sekä korkein PaCO2-arvot valittiin, kun mittauksia oli useita. Määrittelimme vasta "kehittyneiden tai pahentuneiden elinten toimintahäiriöiden" (d/eOD) yhdistelmän vähintään yhden elimen peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pistemäärän nettolisäyksenä ≥ 2 7 päivän sisällä teho-osastolle ottamisesta yli lähtötason (SOFA-pisteet). ensimmäisten 24 tunnin aikana). Hemodynaaminen tila alkuperäisen elvytystoimenpiteen aikana määriteltiin hemodynaamisen paranemisena, hemodynaamisen huononemisena ja muuttumattomana hemodynamiikkana.

Muuttujat Potilaiden ominaistiedot poimittiin, mukaan lukien ikä ja sukupuoli; sairauksien luokka (kirurginen vs. lääketieteellinen), samanaikaiset sairaudet ja onko kardiopulmonaalista elvytystoimia (CPR) koettu; ja sepsiksen, sokin ja AKI:n diagnoosi. Tukitoimenpiteet, kuten koneellinen ventilaatio (MV) ja RRT, kirjattiin. Nestetasapainot 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua teho-osastolle saapumisesta ja ensimmäisen 48 tunnin aikana annettu SB:n kokonaisannos erotettiin. SOFA-pisteet, mukaan lukien jokainen komponentti, laskettiin 24 tunnin välein, jos tietoja oli saatavilla. Simplified Acute Physiology Score II (SAPSII) laskettiin ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen.

Laboratoriomuuttujia olivat pH, todellinen bikarbonaatti (AB), emäsylimäärä (BE), PaO2, PaCO2, hematokriitti (Hct), hemoglobiini (Hb), laktaattipitoisuus ja elektrolyytit, kuten [Na+], [K+] ja [Cl-] . Laskemme myös anionivälin (AG) kaavalla AG=[Na+] + [K+] - [Cl-] - [HCO3-].

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena käytettiin yhdistelmää äskettäin d/eOD:sta 7 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta. Toissijainen tulos oli 28 päivän kuolleisuus.

Tilastollisen analyysin taipumuspisteiden yhteensovittamista (PSM) sovellettiin joko valintaharhojen tai mahdollisten SBT:n hämmennysten minimoimiseksi. Jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona (keskihajonta) tai mediaanina (ylempi kvantiili, alakvantiili), ja ryhmien välisten erojen vertailuun käytettiin t-testiä tai Wilcoxon-testiä. Kategoriset muuttujat on kuvattu ryhmien lukumääränä (prosenttien lukumäärä), ja käytettiin khin neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä. Yksimuuttuja- ja monimuuttujalogistista regressiota ja Cox-regressiota käytettiin arvioimaan SBT:n tehokkuutta.

Kaikki tilastolliset analyysit suoritti R (versio 3.6.1). P-arvo alle 0,05 osoitti tilastollista merkitsevyyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

664

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Critical care medicine department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Saimme tiedot MIMIC-III:sta. MIMIC-III:n uusin versio, v. 1.4, sisältää 61 532 potilasta, jotka on otettu Beth Israel Deaconess Medical Centerin teho-osastolle Bostonissa, Massachusettsissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) pH < 7,3; (2) BE≤-8 tai HCO3- < 20 mmol/L, jos BE puuttui; ja (3) PaCO2 < 50 mmHg tai ilman kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) kotiutusdiagnooseissa, jos PaCO2 ei ollut saatavilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) vähintään 16-vuotias; (2) diabetes insipidus; (3) perifeerisen halvauksen samanaikainen sairaus; (4) teho-osaston oleskelu yli 100 päivää; (5) SBT aloitettiin ennen teho-osastolle tuloa, myöhemmin kuin 48 tuntia teho-osastolle käynnin jälkeen tai munuaiskorvaushoidon tilausrekisterin (RRT) jälkeen; ja (6) kuolema ensimmäisten 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
natriumbikarbonaattiryhmä
Natriumbikarbonaatti aloitettiin 48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta.
Lääke: natriumbikarbonaatti
Huumeiden altistuminen
ei-natriumbikarbonaattiryhmä
Potilaille ei annettu natriumbikarbonaatti-infuusiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vasta kehittynyt tai pahentunut elinten toimintahäiriö
Aikaikkuna: Tietokannan kestoaika on kesäkuusta 2001 lokakuuhun 2012.
Määrittelimme vasta "kehittyneiden tai pahentuneiden elinten toimintahäiriöiden" (d/eOD) yhdistelmän vähintään yhden elimen peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pistemäärän nettolisäyksenä ≥ 2 7 päivän sisällä teho-osastolle ottamisesta yli lähtötason (SOFA-pisteet). ensimmäisten 24 tunnin aikana).
Tietokannan kestoaika on kesäkuusta 2001 lokakuuhun 2012.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LM2020046

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset natriumbikarbonaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa