越南痴呆症患者护理人员的基于手机的干预
评估基于手机的干预措施(Zalo 应用程序)对痴呆症患者家庭照顾者的抑郁、焦虑和压力的可行性。
背景:越来越多的老年痴呆症患者增加了对缺乏信息和技能的非正式护理人员的需求,导致提供护理时的心理负担沉重。 拟议的基于智能手机应用程序的干预措施将为减少越南痴呆症护理人员的抑郁、压力和焦虑提供方便可行的解决方案。 本研究旨在:(1) 了解非正式护理人员填充干预内容所需的信息和技能,以及 (2) 测试干预的临床可行性和完全随机对照试验的可行性。
方法:本研究的地点是胡志明市嘉定人民医院的老年病科。 符合条件的参与者是生活在社区中使用智能手机的痴呆症患者的非正式护理人员。 第一阶段将涉及 20 次访谈,对 20 名痴呆症护理人员进行,以确定他们最需要的信息和技能。 这些发现将用于设计干预的内容,包括在 Zalo 应用程序上主持的每周 8 次在线心理教育小组会议。 第 2 阶段:采用先导随机对照试验设计,将 60 名参与者按块随机化方法以 1:1 的比例分配到干预组或对照组。 参与者将在基线、干预后和干预后 3 个月完成问卷调查。 结果测量包括 DASS21(抑郁、焦虑和压力 21)、痴呆症理解、感知到的社会支持和看护者感知到的负担。 主要结果是干预的可行性和未来的全功率随机对照试验,包括干预的可接受性和感知有效性以及招募率、保留率和评估完成率。
研究概览
详细说明
该研究分为两个阶段:干预内容的共同设计(第一阶段)和随机对照试验阶段(第二阶段)。 两个阶段的设置和参与者的资格标准是相同的。
第一阶段设计:将对 20 名痴呆症患者的护理人员进行定性研究,以确定他们最需要的信息。
方法:20 次面对面访谈将在老年病科的私人房间内由经过培训的老年病学家进行和指导。 使用开放式问题,包括“参与者在照顾痴呆症患者时面临哪些困难?”, “参与者最需要什么信息?”。 每个参与者都可以自由分享想法。 访谈将被录音并完整转录。
数据分析:研究者将使用归纳主题内容分析。 将确定护理人员需要提供信息的八个最常见问题,以形成第 2 阶段的干预措施。
第 2 阶段研究设计 将使用平行组随机对照试验试验,以 1:1 的相等随机化来测试基于智能手机应用程序的干预的可行性和可接受性。 符合资格标准并获得书面知情同意书的 60 名痴呆症护理人员将被纳入研究,并将被分配到干预组或常规护理组。
随机化合格的参与者将由独立的统计学家使用块随机化方法(4 个块)分配到干预组或对照组。
干预干预组的参与者将被添加到 Zalo 应用程序中的聊天室,该聊天室由一名调查员创建和管理,名为痴呆症护理人员支持组。 每周,调查员将发布第一阶段确定的八个主题之一。 在发布信息之前,调查员会询问参与者他们想阅读什么主题,并通过投票回答一周后进行讨论。 发布的信息将基于循证资源,并由老年病学家、神经学家和痴呆症专业心理学家咨询。 发布主题后,一名调查员将立即致电参与者以确保参与者阅读并理解帖子。 聊天群监察员亦会收集照顾者的问题或意见,鼓励他们就相关问题分享感受或经验。 然后研究者会在咨询专家后公布答案。
常规护理:将向对照组的参与者介绍网站 Alzheimer.org 搜索符合条件的信息 程序 参与者的特征(年龄、性别、教育水平、与护理对象的关系、护理时间等)和其他评估将由独立调查员收集,他们将在研究过程中被蒙蔽.
措施 参与者将通过电话访谈进行抑郁、焦虑和压力量表 21 (DASS21) 问卷调查。 DASS21 量表包含 21 个条目,评估过去一周的抑郁、焦虑和压力状态 3 个分量表。 分数越高表示情绪状态越严重。 参与者对痴呆症的理解将在基线和干预后通过问卷进行评估,该问卷源自北爱尔兰生活和时间调查,已翻译成越南语。 该问卷包含7个项目,例如“痴呆是衰老的正常部分”或“痴呆可以治愈”。 回答选项将以是/否选项完成。 四个或更少的正确答案将被编码为低理解,五个正确答案为中等理解,六个或更多答案为高理解。
感知社会支持将使用多维感知社会支持量表 (MSPSS) 进行评估,包括 12 个自我报告项目,评估来自家人、朋友或重要他人的感知支持(例如,“当我我有需要)。 基于 7 点李克特量表,每个项目从 1(非常强烈不同意)到 7(非常强烈同意)打分。 分数越高表明感知到的社会支持程度越高。 该量表将被翻译成越南语。
将使用 Zarit 4 项负担访谈评估看护者的感知负担。 每个项目从 0 到 4 打分,得分越高表示负担水平越高。
结果测量将在基线时面对面评估,并在干预后立即通过电话和干预后 3 个月的随访进行评估。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ho Chi Minh City、越南、70000
- 招聘中
- Gia Dinh People's Hospital
-
接触:
- The NH Than, PhD
- 电话号码:+84 917273669
- 邮箱:the2509@ump.edu.vn
-
接触:
- Tran TT Nguyen, MSc.
- 电话号码:+84 979635889
- 邮箱:nguyentrantotran@gmail.com
-
首席研究员:
- The HN Than, PhD
-
副研究员:
- Tran TT Nguyen, MSc
-
副研究员:
- Tuan C Nguyen, MSc
-
副研究员:
- Phong T Vo, MD
-
副研究员:
- Lan TD Vu, MD
-
副研究员:
- Khoa T Truong
-
Ho Chi Minh City、越南、70000
- 招聘中
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
接触:
- The NH Than, PhD
- 电话号码:+84 917273669
- 邮箱:the2509@ump.edu.vn
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接触:
- Tran TT Nguyen, MSc.
- 电话号码:+84 979635889
- 邮箱:nguyentrantotran@gmail.com
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副研究员:
- Tran TT Nguyen, MSc
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副研究员:
- Tuan C Nguyen, MSc
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副研究员:
- Phong T Vo, MD
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副研究员:
- Lan TD Vu, MD
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副研究员:
- Khoa T Truong
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首席研究员:
- The NH Than, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 至少在过去 6 个月内是痴呆症患者的主要照顾者,并将在接下来的 6 个月内继续是干预的主要照顾者。 痴呆症患者是指被诊断患有痴呆症至少 6 个月并居住在社区的人。
- 能够阅读和理解越南语(至少初等教育),并愿意参与学习。
- 拥有装有 Zalo 应用程序或愿意安装此 Zalo 应用程序的智能手机(将为新用户提供使用 Zalo 的短期培训)
- 年龄≥18岁
排除标准:
- 患有任何急性疾病或认知障碍(通过 Mini-Cog 筛查),
- 有视力或听力障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:信息支持组
干预组的参与者将被添加到 Zalo 应用程序中的聊天组,该组由一名调查员创建和管理,名为痴呆症护理人员支持组。
每周,调查员将发布第 1 阶段确定的主题之一。
在发布信息之前,调查员会询问参与者他们想阅读什么主题,并通过投票回答一周后进行讨论。
发布的信息将基于循证资源,并由老年病学家、神经学家和痴呆症专业心理学家咨询。
发布主题后,一名调查员将立即致电参与者以确保他们阅读并理解该帖子。
群聊组长亦会收集护老者的问题或意见,鼓励他们就相关问题分享自己的感受或经验。
然后班长会在咨询专家后公布答案。
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干预将通过智能手机应用程序(Zalo 应用程序)对参与者进行管理。
每周,调查员将在聊天室中发布第 1 阶段确定的八个主题之一。
发布主题后,一名调查员将致电参与者以确保他们阅读并理解内容。
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有源比较器:控制组
参与者将接受常规护理,介绍到网站 Alzheimer.org
搜索符合条件的信息。
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护理人员将被介绍到网站 www.alzheimer.org 以搜索符合条件的信息
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与痴呆症患者护理技能相关的最常见话题
大体时间:4个月
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调查人员将在第一阶段通过深入访谈来解决这些问题。
将列出参与者需要提供的最常见的主题
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4个月
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结果测量的招募率、保留率和完整性
大体时间:9个月
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招募率将由同意参加研究的参与者的百分比确定。 保留率将由参与者留在研究中的百分比来确定。 结果测量的完成率是参与者同意在研究期间回答问卷的百分比。 招募率、参与者保留率和结果测量的完成率将以百分比形式报告。 |
9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
照顾者的抑郁、焦虑和压力水平
大体时间:9个月。将在基线、干预后和干预后 3 个月进行评估
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参与者将通过抑郁、焦虑和压力 21 量表进行评估。
每个子量表的分数范围从 0 到 42。
最低分数为 0,最高分数为 126。
分数越高表明结果越差
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9个月。将在基线、干预后和干预后 3 个月进行评估
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照顾者对痴呆症的认知
大体时间:9个月。将在基线、干预后和干预后 3 个月进行评估
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参与者将通过源自北爱尔兰生活和时间调查问卷的问卷进行评估,该问卷包括 7 个项目。
分数范围从 0 到 7。分数越高表示结果越好。
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9个月。将在基线、干预后和干预后 3 个月进行评估
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照顾者的社会支持感
大体时间:9个月。将在基线、干预后和干预后 3 个月进行评估
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参与者将通过包括 12 个项目的多维感知社会支持量表 (MSPSS) 进行评估。
基于 7 点李克特量表,每个项目从 1(非常强烈不同意)到 7(非常强烈同意)打分。
最低分数为 12 分,最高分数为 84 分。
分数越高表明感知到的社会支持程度越高
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9个月。将在基线、干预后和干预后 3 个月进行评估
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感知负担
大体时间:9个月。将在基线、干预后和干预后 3 个月进行评估
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参与者将通过 Zarit 4 项负担访谈进行评估,包括 4 个项目。
每个项目从 1 到 4 打分。得分越高表示负担感越高。
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9个月。将在基线、干预后和干预后 3 个月进行评估
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- McParland P, Devine P, Innes A, Gayle V. Dementia knowledge and attitudes of the general public in Northern Ireland: an analysis of national survey data. Int Psychogeriatr. 2012 Oct;24(10):1600-13. doi: 10.1017/S1041610212000658. Epub 2012 May 17.
- Bruwer B, Emsley R, Kidd M, Lochner C, Seedat S. Psychometric properties of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support in youth. Compr Psychiatry. 2008 Mar-Apr;49(2):195-201. doi: 10.1016/j.comppsych.2007.09.002. Epub 2007 Dec 21.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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