在多种形式的慢性疼痛患者中，基于正念的压力减轻 (MBSR) 缓解疼痛的预测因子
2025年8月18日 更新者：Todd Favorite、University of Michigan
多种形式慢性疼痛患者基于正念减压的疼痛缓解预测因子
本研究的总体目标是更好地了解基于正念的减压 (MBSR) 如何对慢性疼痛症状的管理最有帮助。
该研究的假设是，一项干预反应表型研究（光表型）可以识别具有不同疼痛潜在机制的个体，因此他们对基于证据的慢性疼痛障碍干预有不同的反应。
研究概览
详细说明
参加本研究的参与者将接受 8 周的 MBSR 治疗，并在治疗前-治疗后的不同时间点完成调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
381
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
MBSR 研究的纳入标准
- 18 岁以上
- 任何形式的自我报告的慢性疼痛（癌症相关疼痛除外）
MBSR 研究的排除标准
- 不会说和写英语
- 会妨碍参与的视觉或听觉障碍
- 癌症引起的慢性疼痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正念减压治疗
|
参与者将完成治疗前调查，然后是每 8 周 2 小时的小组会议和一次 4 小时的“静修”（可能以虚拟方式或面对面方式进行）。
参与者还将被要求使用指定的 30-45 分钟引导正念练习录音在家中练习日常正式正念。
参与者将在治疗期间、治疗后以及 2 个月的随访中完成调查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PROMIS 身体机能 6b
大体时间：8 周（MSBR 之后）
|
身体功能 6b 问卷将评估自我报告的能力，其中有 6 个定性问题，按 5 分制排列，从“没有任何困难”到“做不到”或“一点也不”到“做不到”。
最低原始总分是 6 分，最高分是 30 分。
较低的分数表明更好的结果。
|
8 周（MSBR 之后）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PROMIS 疼痛强度、焦虑、疼痛干扰的变化
大体时间：基线（治疗前），8 周
|
通过 PROMIS 疼痛干扰 6a 测量的疼痛干扰 (QoL) 相对于基线的变化。
衡量生活中疼痛引起的干扰程度；范围 6-30；越高越差
|
基线（治疗前），8 周
|
|
PROMIS 疼痛强度、焦虑、疼痛干扰的变化
大体时间：基线（治疗前），第 8 周和第 12 周
|
通过 PROMIS 疼痛干扰 6a 测量的疼痛干扰 (QoL) 相对于基线的变化。
衡量生活中疼痛引起的干扰程度；范围 6-30；越高越差
|
基线（治疗前），第 8 周和第 12 周
|
|
疼痛灾难化量表 (PCS) 的变化
大体时间：基线（治疗前），第 8 周和第 12 周
|
PCS 是一份包含 13 个项目的问卷，询问患者在疼痛时的想法和感受。
响应记录在 5 分李克特量表上（“完全没有”到“一直”）。
产生的总分范围为 0-52。
较高的分数与较差的结果相关。
|
基线（治疗前），第 8 周和第 12 周
|
|
疼痛灾难性评分；用疼痛灾难化量表测量
大体时间：8 周（MSBR 之后）
|
PCS 是一份包含 13 个项目的问卷，询问患者在疼痛时的想法和感受。
响应记录在 5 分李克特量表上（“完全没有”到“一直”）。
产生的总分范围为 0-52。
较高的分数与较差的结果相关
|
8 周（MSBR 之后）
|
|
慢性疼痛接受问卷 (CPAQ)-8 的变化
大体时间：基线，8 周（MSBR 后）
|
CPAQ-8 是一份 8 项问卷，分数范围为 0-48，分数越高表示状态越好。
通过从重新评估时的分数中减去基线 CPAQ-8 分数来计算变化分数。
改进由具有正值的变化分数表示。
|
基线，8 周（MSBR 后）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Todd Favorite, Ph.D.、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月30日
研究完成 (实际的)
2025年2月27日
研究注册日期
首次提交
2021年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月19日
首次发布 (实际的)
2021年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月18日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性疼痛综合症的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 烟雾病 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发... 及其他条件美国, 澳大利亚
正念减压治疗的临床试验
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, India招聘中
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Georgia Center for...完全的
-
Universiti Sains Malaysia完全的
-
Kahramanmaras Sutcu Imam University完全的
-
National Health Research Institutes, Taiwan招聘中