Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for smertelindring fra mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) hos flere former for kroniske smertepasienter

18. august 2025 oppdatert av: Todd Favorite, University of Michigan

Prediktorer for smertelindring fra mindfulness-basert stressreduksjon hos flere former for kroniske smertepasienter

Det overordnede målet med denne studien er å bedre forstå hvordan Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) er den mest nyttige når det gjelder behandling av kroniske smertesymptomer.

Studiens hypotese er at en Interventional Response Phenotyping-studie (light phenotyping) kan identifisere individer med ulike underliggende mekanismer for deres smerte som dermed reagerer forskjellig på evidensbaserte intervensjoner for kroniske smertelidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere som er registrert i denne studien vil motta 8 uker med MBSR-terapi og komplette undersøkelser på ulike tidspunkt før behandling – etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

381

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for MBSR-studie

  • Alder 18+
  • Enhver form for selvrapportert kronisk smerte (unntatt kreftrelatert smerte)

Eksklusjonskriterier for MBSR-studie

  • Kan ikke snakke og skrive engelsk
  • Syns- eller hørselsvansker som hindrer deltakelse
  • Kroniske smerter fra kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MBSR behandling
Atferdsmessig: MBSR behandling
Deltakerne vil fullføre undersøkelser før behandling etterfulgt av 8-ukentlige 2-timers gruppeøkter og en 4-timers "retreat" (kan finne sted virtuelt eller personlig). Deltakerne vil også bli bedt om å trene daglig formell mindfulness hjemme ved å bruke tildelte lydopptak av 30-45 minutters veilede mindfulness-øvelser. Deltakerne vil gjennomføre undersøkelser under behandlingen så vel som etter behandlingen og deretter ved 2 måneders oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LØFTE fysisk funksjon 6b
Tidsramme: 8 uker (etter MSBR)
Physical Function 6b spørreskjema vil vurdere selvrapportert evne med 6 kvalitativt skalerte spørsmål rangert på en 5-punkts skala, fra "uten noen vanskeligheter" til "ikke i stand til å gjøre" eller "ikke i det hele tatt" til "kan ikke gjøre." Minste summerte råpoeng er 6 og maksimal poengsum er 30. Lavere score tyder på bedre resultater.
8 uker (etter MSBR)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PROMIS smerteintensitet, angst, smerteinterferens
Tidsramme: Baseline (forbehandling), 8 uker
Endring fra baseline i smerteinterferens (QoL), målt ved PROMIS Pain Interference 6a. Mål for mengden forstyrrelser smerte forårsaker i livet; område 6-30; høyere er verre
Baseline (forbehandling), 8 uker
Endring i PROMIS smerteintensitet, angst, smerteinterferens
Tidsramme: Baseline (forbehandling), 8 og 12 uker
Endring fra baseline i smerteinterferens (QoL), målt ved PROMIS Pain Interference 6a. Mål for mengden forstyrrelser smerte forårsaker i livet; område 6-30; høyere er verre
Baseline (forbehandling), 8 og 12 uker
Endring i Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline (forbehandling), 8 og 12 uker
PCS er et 13-elements spørreskjema som spør om tanker og følelser en pasient opplever når han har det vondt. Svarene registreres på en 5-punkts Likert-skala ("ikke i det hele tatt" til "hele tiden"). En total poengsum er fra 0-52. Høyere poengsum er assosiert med dårligere resultat.
Baseline (forbehandling), 8 og 12 uker
Pain Catastrophizing Score; målt med Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 8 uker (etter MSBR)
PCS er et 13-elements spørreskjema som spør om tanker og følelser en pasient opplever når han har det vondt. Svarene registreres på en 5-punkts Likert-skala ("ikke i det hele tatt" til "hele tiden"). En total poengsum er fra 0-52. Høyere poengsum er assosiert med dårligere resultat
8 uker (etter MSBR)
Endring i Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)-8
Tidsramme: Baseline, 8 uker (etter MSBR)
CPAQ-8 er et 8-elements spørreskjema med et poengområde 0-48 med høyere poengsum som indikerer bedre status. Endre poengsum beregnes ved å trekke baseline CPAQ-8 poengsum fra poengsum på tidspunktet for revurdering. Forbedring indikeres av endringsskårer med positive verdier.
Baseline, 8 uker (etter MSBR)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Todd Favorite, Ph.D., University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00187535

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smertesyndrom

Kliniske studier på MBSR behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere