Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van pijnverlichting door op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR) bij patiënten met meerdere vormen van chronische pijn

18 augustus 2025 bijgewerkt door: Todd Favorite, University of Michigan

Voorspellers van pijnverlichting van op mindfulness gebaseerde stressvermindering bij meerdere vormen van chronische pijnpatiënten

Het algemene doel van deze studie is om beter te begrijpen hoe Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) het meest nuttig is in termen van beheer van chronische pijnsymptomen.

De hypothese van het onderzoek is dat een Interventional Response Phenotyping-onderzoek (lichtfenotypering) individuen kan identificeren met verschillende onderliggende mechanismen voor hun pijn die dus verschillend reageren op evidence-based interventies voor chronische pijnstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die aan deze studie deelnemen, krijgen 8 weken MBSR-therapie en complete enquêtes op verschillende tijdstippen vóór de behandeling - na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

381

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor MBSR-onderzoek

  • Leeftijd 18+
  • Elke vorm van zelfgerapporteerde chronische pijn (behalve kankergerelateerde pijn)

Uitsluitingscriteria voor MBSR-onderzoek

  • Engels niet kunnen spreken en schrijven
  • Visuele of gehoorproblemen die deelname onmogelijk maken
  • Chronische pijn door kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MBSR-behandeling
Gedragsmatig: MBSR-behandeling
Deelnemers vullen voorafgaand aan de behandeling enquêtes in, gevolgd door 8-wekelijkse groepssessies van 2 uur en een "retraite" van 4 uur (kan virtueel of persoonlijk plaatsvinden). Deelnemers wordt ook gevraagd om dagelijks formele mindfulness thuis te oefenen met behulp van toegewezen audio-opnamen van begeleide mindfulness-oefeningen van 30-45 minuten. De deelnemers zullen zowel tijdens de behandeling als na de behandeling enquêtes invullen en vervolgens na 2 maanden follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROMIS fysieke functie 6b
Tijdsspanne: 8 weken (na MSBR)
Fysieke functie 6b-vragenlijst zal het zelfgerapporteerde vermogen beoordelen met 6 kwalitatief geschaalde vragen gerangschikt op een 5-puntsschaal, van "zonder enige moeite" tot "niet in staat" of "helemaal niet" tot "kan niet". De minimale ruwe gesommeerde score is 6 en de maximale score is 30. Lagere scores suggereren betere resultaten.
8 weken (na MSBR)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PROMIS-pijnintensiteit, angst, pijninterferentie
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling), 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in pijninterferentie (QoL), gemeten met PROMIS Pain Interference 6a. Maat voor de hoeveelheid storende pijn die in het leven wordt veroorzaakt; bereik 6-30; hoger is erger
Baseline (voorbehandeling), 8 weken
Verandering in PROMIS-pijnintensiteit, angst, pijninterferentie
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling), 8 en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in pijninterferentie (QoL), gemeten met PROMIS Pain Interference 6a. Maat voor de hoeveelheid storende pijn die in het leven wordt veroorzaakt; bereik 6-30; hoger is erger
Baseline (voorbehandeling), 8 en 12 weken
Verandering in pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling), 8 en 12 weken
De PCS is een vragenlijst met 13 items die informeert naar gedachten en gevoelens die een patiënt ervaart wanneer hij pijn heeft. Antwoorden worden genoteerd op een 5-punts Likertschaal ("helemaal niet" tot "altijd"). Er wordt een totaalscore verkregen van 0-52. Een hogere score wordt geassocieerd met een slechtere uitkomst.
Baseline (voorbehandeling), 8 en 12 weken
Pijn catastrofale score; gemeten met Pain Catastrophizing Scale
Tijdsspanne: 8 weken (na MSBR)
De PCS is een vragenlijst met 13 items die informeert naar gedachten en gevoelens die een patiënt ervaart wanneer hij pijn heeft. Antwoorden worden genoteerd op een 5-punts Likertschaal ("helemaal niet" tot "altijd"). Er wordt een totaalscore verkregen van 0-52. Een hogere score wordt geassocieerd met een slechtere uitkomst
8 weken (na MSBR)
Verandering in vragenlijst over acceptatie van chronische pijn (CPAQ)-8
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken (na MSBR)
CPAQ-8 is een vragenlijst met 8 items met een scorebereik van 0-48, waarbij hogere scores een betere status aangeven. De wijzigingsscore wordt berekend door de baseline CPAQ-8-score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling. Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
Basislijn, 8 weken (na MSBR)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Todd Favorite, Ph.D., University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00187535

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch pijnsyndroom

Klinische onderzoeken op MBSR-behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren