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さまざまな形態の慢性疼痛患者におけるマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) による疼痛緩和の予測因子

2023年10月19日 更新者：Todd Favorite、University of Michigan

さまざまな形態の慢性疼痛患者におけるマインドフルネスに基づくストレス軽減による疼痛緩和の予測因子

この研究の全体的な目的は、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) が慢性的な痛みの症状の管理にどのように最も役立つかをよりよく理解することです.

この研究の仮説は、インターベンショナル・レスポンス・フェノタイピング研究（ライト・フェノタイピング）は、慢性疼痛障害に対するエビデンスに基づく介入に対して異なった反応を示す、痛みの根底にあるメカニズムが異なる個人を特定できるというものです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究に登録された参加者は、8週間のMBSR療法を受け、治療前から治療後のさまざまな時点で調査を完了します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Todd Favorite, Ph.D.
  • 電話番号：734-764-3471
  • メール：tfavor@umich.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

MBSR研究の選択基準

  • 18歳以上
  • あらゆる形態の自己申告による慢性疼痛（がん関連の疼痛を除く）

MBSR研究の除外基準

  • 英語を話すことも書くこともできない
  • 参加を妨げる視覚または聴覚障害
  • がんによる慢性的な痛み。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MBSR治療
行動：MBSR治療
参加者は、治療前のアンケートに回答した後、週 8 回の 2 時間のグループ セッションと 4 時間の「リトリート」を 1 回行います (バーチャルまたは対面で行うことができます)。 参加者はまた、割り当てられた 30 ～ 45 分間のガイド付きマインドフルネス エクササイズの録音を使用して、自宅で毎日正式なマインドフルネスを練習するよう求められます。 参加者は、治療中および治療後、さらに 2 か月のフォローアップ時にアンケートに回答します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロミス身体機能 6b
時間枠：8週間（MSBR後）
身体機能 6b 質問票は、「まったく問題がない」から「できない」または「まったくできない」から「できない」までの 5 段階でランク付けされた 6 つの定性尺度の質問で、自己申告能力を評価します。 生の合計スコアの最小値は 6 で、最大スコアは 30 です。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
8週間（MSBR後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PROMISの痛みの強さ、不安、痛みの干渉の変化
時間枠：ベースライン（治療前）、8週間
PROMIS 疼痛干渉 6a によって測定された疼痛干渉 (QoL) のベースラインからの変化。 人生における干渉の痛みの量の測定;範囲 6 ～ 30。高いほど悪い
ベースライン（治療前）、8週間
PROMISの痛みの強さ、不安、痛みの干渉の変化
時間枠：ベースライン（治療前）、8週間および12週間
PROMIS 疼痛干渉 6a によって測定された疼痛干渉 (QoL) のベースラインからの変化。 人生における干渉の痛みの量の尺度。範囲 6 ～ 30。高いほど悪い
ベースライン（治療前）、8週間および12週間
痛みの壊滅的尺度（PCS）の変化
時間枠：ベースライン（治療前）、8週間および12週間
PCS は、患者が痛みを感じているときに感じる考えや感情について尋ねる 13 項目のアンケートです。 回答は、5 段階のリッカート スケール (「まったくない」から「いつも」) で記録されます。 合計スコアは 0 ～ 52 の範囲で計算されます。 スコアが高いほど転帰が悪い。
ベースライン（治療前）、8週間および12週間
壊滅的な痛みのスコア; Pain Catastrophizing Scale で測定
時間枠：8週間（MSBR後）
PCS は、患者が痛みを感じているときに感じる考えや感情について尋ねる 13 項目のアンケートです。 回答は、5 段階のリッカート スケール (「まったくない」から「いつも」) で記録されます。 合計スコアは 0 ～ 52 の範囲で計算されます。 スコアが高いほど転帰が悪い
8週間（MSBR後）
慢性疼痛受け入れ質問票（CPAQ）の変更-8
時間枠：ベースライン、8週間（MSBR後）
CPAQ-8 は、スコア範囲が 0 ～ 48 の 8 項目のアンケートで、スコアが高いほど状態が良好であることを示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースラインの CPAQ-8 スコアを差し引いて計算されます。 改善は、正の値を持つ変更スコアによって示されます。
ベースライン、8週間（MSBR後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Michigan

捜査官

  • 主任研究者：Todd Favorite, Ph.D.、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月19日

最初の投稿 (実際)

2021年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月19日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00187535

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性疼痛症候群の臨床試験

  • Dexa Medica Group
    完了
    子宮内膜症が疑われる患者の疼痛治療のためのDLBS1442
    子宮内膜腫 | Visual Analogue Pain Scale: 中程度または重度の痛み
    インドネシア
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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