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Predictores del alivio del dolor a partir de la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) en múltiples formas de pacientes con dolor crónico

18 de agosto de 2025 actualizado por: Todd Favorite, University of Michigan

Predictores del alivio del dolor a partir de la reducción del estrés basada en la atención plena en múltiples formas de pacientes con dolor crónico

El objetivo general de este estudio es comprender mejor cómo la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) es la más útil en términos de manejo de los síntomas del dolor crónico.

La hipótesis del estudio es que un estudio de fenotipado de respuesta intervencionista (fenotipado ligero) puede identificar individuos con diferentes mecanismos subyacentes para su dolor que, por lo tanto, responden de manera diferente a las intervenciones basadas en evidencia para los trastornos de dolor crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes inscritos en este estudio recibirán 8 semanas de terapia MBSR y encuestas completas en varios puntos de tiempo antes del tratamiento y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

381

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión para el estudio MBSR

  • Mayores de 18 años
  • Cualquier forma de dolor crónico autoinformado (excepto el dolor relacionado con el cáncer)

Criterios de exclusión para el estudio MBSR

  • Incapaz de hablar y escribir en inglés.
  • Dificultades visuales o auditivas que impedirían la participación
  • Dolor crónico por cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento MBSR
Conductual: Tratamiento MBSR
Los participantes completarán encuestas previas al tratamiento seguidas de sesiones grupales de 2 horas de 8 semanas y un "retiro" de 4 horas (puede realizarse virtualmente o en persona). También se les pedirá a los participantes que practiquen la atención plena formal todos los días en casa utilizando grabaciones de audio asignadas de ejercicios de atención plena guiados de 30 a 45 minutos. Los participantes completarán encuestas durante el tratamiento, así como después del tratamiento y luego a los 2 meses de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PROMIS función física 6b
Periodo de tiempo: 8 semanas (después de MSBR)
El cuestionario de función física 6b evaluará la capacidad autoinformada con 6 preguntas escaladas cualitativamente clasificadas en una escala de 5 puntos, desde "sin ninguna dificultad" hasta "incapaz de hacer" o "en absoluto" hasta "no puedo hacer". La puntuación bruta sumada mínima es 6 y la puntuación máxima es 30. Las puntuaciones más bajas sugieren mejores resultados.
8 semanas (después de MSBR)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor PROMIS, ansiedad, interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento), 8 semanas
Cambio desde el inicio en la interferencia del dolor (QoL), medido por PROMIS Pain Interference 6a. Medida de la cantidad de interferencia que causa el dolor en la vida; rango 6-30; más alto es peor
Línea de base (pretratamiento), 8 semanas
Cambio en la intensidad del dolor PROMIS, ansiedad, interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento), 8 y 12 semanas
Cambio desde el inicio en la interferencia del dolor (QoL), medido por PROMIS Pain Interference 6a. Medida de la cantidad de interferencia que causa el dolor en la vida; rango 6-30; más alto es peor
Línea de base (pretratamiento), 8 y 12 semanas
Cambio en la escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento), 8 y 12 semanas
El PCS es un cuestionario de 13 ítems que indaga sobre los pensamientos y sentimientos que experimenta un paciente cuando siente dolor. Las respuestas se registran en una escala Likert de 5 puntos ("nada" a "todo el tiempo"). Se obtiene una puntuación total que oscila entre 0 y 52. Una puntuación más alta se asocia con un peor resultado.
Línea de base (pretratamiento), 8 y 12 semanas
Puntuación de catastrofización del dolor; medido con la escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas (después de MSBR)
El PCS es un cuestionario de 13 ítems que indaga sobre los pensamientos y sentimientos que experimenta un paciente cuando siente dolor. Las respuestas se registran en una escala Likert de 5 puntos ("nada" a "todo el tiempo"). Se obtiene una puntuación total que oscila entre 0 y 52. Una puntuación más alta se asocia con un peor resultado
8 semanas (después de MSBR)
Cambio en el Cuestionario de Aceptación del Dolor Crónico (CPAQ)-8
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas (después de MSBR)
CPAQ-8 es un cuestionario de 8 elementos con un rango de puntuación de 0 a 48, donde las puntuaciones más altas indican un mejor estado. La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación CPAQ-8 inicial de la puntuación en el momento de la reevaluación. La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
Línea de base, 8 semanas (después de MSBR)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Todd Favorite, Ph.D., University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

27 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00187535

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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