Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы облегчения боли от снижения стресса на основе осознанности (MBSR) у пациентов с множественными формами хронической боли

18 августа 2025 г. обновлено: Todd Favorite, University of Michigan

Предикторы облегчения боли от снижения стресса на основе осознанности у пациентов с множественными формами хронической боли

Общая цель этого исследования - лучше понять, как снижение стресса на основе осознанности (MBSR) является наиболее полезным с точки зрения управления симптомами хронической боли.

Гипотеза исследований заключается в том, что исследование фенотипирования интервенционной реакции (легкое фенотипирование) может выявить людей с различными основными механизмами их боли, которые, таким образом, по-разному реагируют на научно обоснованные вмешательства при хронических болевых расстройствах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники, включенные в это исследование, получат 8-недельную терапию MBSR и пройдут опросы в различные моменты времени до лечения и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

381

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения в исследование MBSR

  • Возраст 18+
  • Любая форма хронической боли, о которой сообщают сами пациенты (кроме боли, связанной с раком)

Критерии исключения из исследования MBSR

  • Не может говорить и писать по-английски
  • Нарушения зрения или слуха, препятствующие участию
  • Хроническая боль от рака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение МБСР
Поведенческий: Лечение МБСР
Участники пройдут предварительные опросы, за которыми последуют 8-недельные двухчасовые групповые занятия и один 4-часовой «ретрит» (может проходить виртуально или лично). Участников также попросят практиковать ежедневную формальную осознанность дома, используя назначенные аудиозаписи 30-45-минутных управляемых упражнений на осознанность. Участники будут проходить опросы во время лечения, а также после лечения, а затем через 2 месяца наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PROMIS физическая функция 6b
Временное ограничение: 8 недель (после MSBR)
Опросник Physical Function 6b будет оценивать способности, о которых сообщают сами, с помощью 6 вопросов с качественной шкалой, ранжированных по 5-балльной шкале, от «без каких-либо затруднений» до «не в состоянии делать» или «совсем не может» до «не может делать». Минимальный суммарный балл равен 6, максимальный — 30. Более низкие баллы предполагают лучшие результаты.
8 недель (после MSBR)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в PROMIS интенсивности боли, беспокойства, интерференции боли
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), 8 недель
Изменение интерференции боли (QoL) по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью PROMIS Pain Interference 6a. Мера количества помех, вызываемых болью в жизни; диапазон 6-30; выше хуже
Исходный уровень (до лечения), 8 недель
Изменение в PROMIS интенсивности боли, беспокойства, интерференции боли
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), 8 и 12 недель
Изменение интерференции боли (QoL) по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью PROMIS Pain Interference 6a. Мера количества помех, вызываемых болью в жизни; диапазон 6-30; выше хуже
Исходный уровень (до лечения), 8 и 12 недель
Изменение шкалы катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), 8 и 12 недель
PCS представляет собой анкету из 13 пунктов, в которой задаются вопросы о мыслях и чувствах, которые испытывает пациент во время боли. Ответы регистрируются по 5-балльной шкале Лайкерта («никогда» до «все время»). Общий балл составляет от 0 до 52. Более высокий балл связан с худшим исходом.
Исходный уровень (до лечения), 8 и 12 недель
Шкала катастрофизации боли; измеряется с помощью шкалы катастрофизации боли
Временное ограничение: 8 недель (после MSBR)
PCS представляет собой анкету из 13 пунктов, в которой задаются вопросы о мыслях и чувствах, которые испытывает пациент во время боли. Ответы регистрируются по 5-балльной шкале Лайкерта («никогда» до «все время»). Общий балл составляет от 0 до 52. Более высокий балл связан с худшим результатом
8 недель (после MSBR)
Изменения в вопроснике принятия хронической боли (CPAQ)-8
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель (после MSBR)
CPAQ-8 представляет собой анкету из 8 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 48, где более высокие баллы указывают на лучший статус. Оценка изменения вычисляется путем вычитания исходной оценки CPAQ-8 из оценки на момент повторной оценки. Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
Исходный уровень, 8 недель (после MSBR)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Todd Favorite, Ph.D., University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00187535

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хронический болевой синдром

Клинические исследования Лечение МБСР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться