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Prédicteurs du soulagement de la douleur grâce à la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) chez plusieurs formes de patients souffrant de douleur chronique

18 août 2025 mis à jour par: Todd Favorite, University of Michigan

Prédicteurs du soulagement de la douleur grâce à la réduction du stress basée sur la pleine conscience chez plusieurs formes de patients souffrant de douleur chronique

L'objectif global de cette étude est de mieux comprendre comment la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est la plus utile en termes de gestion des symptômes de la douleur chronique.

L'hypothèse de l'étude est qu'une étude de phénotypage de la réponse interventionnelle (phénotypage léger) peut identifier les individus avec différents mécanismes sous-jacents à leur douleur qui répondent ainsi différemment aux interventions fondées sur des preuves pour les troubles de la douleur chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants inscrits à cette étude recevront 8 semaines de thérapie MBSR et rempliront des questionnaires à différents moments avant le traitement - après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

381

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour l'étude MBSR

  • 18 ans et plus
  • Toute forme de douleur chronique autodéclarée (sauf la douleur liée au cancer)

Critères d'exclusion pour l'étude MBSR

  • Incapable de parler et d'écrire l'anglais
  • Difficultés visuelles ou auditives qui empêcheraient la participation
  • La douleur chronique du cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement MBSR
Comportemental: Traitement MBSR
Les participants répondront à des sondages de prétraitement suivis de séances de groupe de 2 heures sur 8 semaines et d'une "retraite" de 4 heures (peut avoir lieu virtuellement ou en personne). Les participants seront également invités à pratiquer quotidiennement la pleine conscience formelle à la maison en utilisant des enregistrements audio assignés d'exercices de pleine conscience guidés de 30 à 45 minutes. Les participants rempliront des questionnaires pendant le traitement ainsi qu'après le traitement, puis à 2 mois de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique PROMIS 6b
Délai: 8 semaines (après MSBR)
Le questionnaire sur la fonction physique 6b évaluera la capacité autodéclarée avec 6 questions qualitativement classées sur une échelle de 5 points, de « sans aucune difficulté » à « incapable de faire » ou « pas du tout » à « ne peut pas faire ». Le score total brut minimum est de 6 et le score maximum est de 30. Des scores plus faibles suggèrent de meilleurs résultats.
8 semaines (après MSBR)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité de la douleur PROMIS, anxiété, interférence de la douleur
Délai: Ligne de base (pré-traitement), 8 semaines
Changement par rapport au départ dans l'interférence de la douleur (QoL), mesurée par PROMIS Pain Interference 6a. Mesure de la quantité d'interférences causées par la douleur dans la vie ; gamme 6-30 ; plus c'est pire
Ligne de base (pré-traitement), 8 semaines
Modification de l'intensité de la douleur PROMIS, anxiété, interférence de la douleur
Délai: Baseline (pré-traitement), 8 et 12 semaines
Changement par rapport au départ dans l'interférence de la douleur (QoL), mesurée par PROMIS Pain Interference 6a. Mesure de la quantité d'interférences causées par la douleur dans la vie ; gamme 6-30 ; plus c'est pire
Baseline (pré-traitement), 8 et 12 semaines
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Baseline (pré-traitement), 8 et 12 semaines
Le PCS est un questionnaire en 13 points qui interroge les pensées et les sentiments ressentis par un patient lorsqu'il souffre. Les réponses sont enregistrées sur une échelle de Likert en 5 points (« pas du tout » à « tout le temps »). Un score total est donné allant de 0 à 52. Un score plus élevé est associé à un moins bon résultat.
Baseline (pré-traitement), 8 et 12 semaines
Score catastrophique de la douleur ; mesuré avec l'échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 8 semaines (après MSBR)
Le PCS est un questionnaire en 13 points qui interroge les pensées et les sentiments ressentis par un patient lorsqu'il souffre. Les réponses sont enregistrées sur une échelle de Likert en 5 points (« pas du tout » à « tout le temps »). Un score total est donné allant de 0 à 52. Un score plus élevé est associé à un moins bon résultat
8 semaines (après MSBR)
Modification du questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (CPAQ)-8
Délai: Baseline, 8 semaines (après MSBR)
CPAQ-8 est un questionnaire en 8 points avec une plage de scores de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant un meilleur statut. Le score de changement est calculé en soustrayant le score CPAQ-8 de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Baseline, 8 semaines (après MSBR)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Todd Favorite, Ph.D., University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

27 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Première publication (Réel)

29 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00187535

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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