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여러 형태의 만성 통증 환자에서 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)로 인한 통증 완화 예측 인자

2025년 8월 18일 업데이트: Todd Favorite, University of Michigan

다양한 형태의 만성 통증 환자의 마음챙김 기반 스트레스 감소로 인한 통증 완화 예측 인자

이 연구의 전반적인 목적은 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)가 만성 통증 증상 관리 측면에서 가장 도움이 되는 방법을 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 가설은 Interventional Response Phenotyping 연구(light phenotyping)가 만성 통증 장애에 대한 증거 기반 개입에 차별적으로 반응하는 통증에 대한 기본 메커니즘이 다른 개인을 식별할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에 등록한 참가자는 8주 동안 MBSR 치료를 받고 치료 전 - 치료 후 다양한 시점에서 설문 조사를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

381

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

MBSR 연구의 포함 기준

  • 18세 이상
  • 자가 보고한 만성 통증의 모든 형태(암 관련 통증 제외)

MBSR 연구의 제외 기준

  • 영어를 말하고 쓸 수 없음
  • 참여를 방해하는 시각 또는 청각 장애
  • 암으로 인한 만성통증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MBSR 치료
행동: MBSR 치료
참가자는 사전 치료 설문 조사에 이어 8주간 2시간 그룹 세션 및 4시간 "후퇴"(가상 또는 대면으로 진행될 수 있음)를 완료합니다. 참가자는 또한 30-45분 안내 마음챙김 연습의 할당된 오디오 녹음을 사용하여 집에서 매일 공식적인 마음챙김을 연습하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 치료 중뿐만 아니라 치료 후, 그리고 2개월 추적 조사에서 설문 조사를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS 신체 기능 6b
기간: 8주(MSBR 후)
신체 기능 6b 설문지는 "어려움 없음"에서 "할 수 없음" 또는 "전혀 할 수 없음"에서 "할 수 없음"까지 5점 척도로 순위가 매겨진 6개의 질적으로 조정된 질문으로 자가 보고 능력을 평가합니다. 최소 원시 합산 점수는 6이고 최대 점수는 30입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
8주(MSBR 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS 통증 강도, 불안, 통증 간섭의 변화
기간: 기준선(치료 전), 8주
PROMIS Pain Interference 6a로 측정한 통증 간섭(QoL)의 기준선으로부터의 변화. 인생에서 간섭 통증의 양을 측정합니다. 범위 6-30; 높을수록 더 나쁘다
기준선(치료 전), 8주
PROMIS 통증 강도, 불안, 통증 간섭의 변화
기간: 기준선(치료 전), 8주 및 12주
PROMIS Pain Interference 6a로 측정한 통증 간섭(QoL)의 기준선으로부터의 변화. 인생에서 간섭 통증의 양을 측정합니다. 범위 6-30; 높을수록 더 나쁘다
기준선(치료 전), 8주 및 12주
PCS(Pain Catastrophizing Scale)의 변화
기간: 기준선(치료 전), 8주 및 12주
PCS는 통증이 있을 때 환자가 경험하는 생각과 감정에 대해 묻는 13개 항목의 설문지입니다. 응답은 5점 리커트 척도("전혀 아님"에서 "항상")로 기록됩니다. 총 점수는 0-52 범위에서 산출됩니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
기준선(치료 전), 8주 및 12주
통증 파국화 점수; Pain Catastrophizing Scale로 측정
기간: 8주(MSBR 후)
PCS는 통증이 있을 때 환자가 경험하는 생각과 감정에 대해 묻는 13개 항목의 설문지입니다. 응답은 5점 리커트 척도("전혀 아님"에서 "항상")로 기록됩니다. 총 점수는 0-52 범위에서 산출됩니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다
8주(MSBR 후)
만성 통증 수용 설문지(CPAQ)의 변화-8
기간: 기준선, 8주(MSBR 후)
CPAQ-8은 점수 범위가 0-48인 8개 항목으로 구성된 설문지로, 점수가 높을수록 더 나은 상태를 나타냅니다. 변경 점수는 재평가 시점의 점수에서 기준선 CPAQ-8 점수를 빼서 계산합니다. 개선은 양수 값의 변경 점수로 표시됩니다.
기준선, 8주(MSBR 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Todd Favorite, Ph.D., University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00187535

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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