Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory úlevy od bolesti při snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) u více forem pacientů s chronickou bolestí

18. srpna 2025 aktualizováno: Todd Favorite, University of Michigan

Prediktory úlevy od bolesti při snižování stresu založeného na všímavosti u pacientů s více formami chronické bolesti

Celkovým cílem této studie je lépe pochopit, jak je redukce stresu založená na všímavosti (MBSR) nejužitečnější z hlediska zvládání symptomů chronické bolesti.

Hypotézou studií je, že studie intervenčního fenotypování odpovědi (světelné fenotypování) může identifikovat jedince s různými základními mechanismy jejich bolesti, kteří tak reagují odlišně na intervence založené na důkazech u chronických bolestivých poruch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci zařazení do této studie dostanou 8 týdnů MBSR terapie a dokončí průzkumy v různých časových bodech před léčbou - po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

381

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení do studie MBSR

  • Věk 18+
  • Jakákoli forma chronické bolesti, kterou si sami oznámili (kromě bolesti související s rakovinou)

Kritéria vyloučení pro studii MBSR

  • Neumí mluvit a psát anglicky
  • Zrakové nebo sluchové potíže, které by vylučovaly účast
  • Chronická bolest z rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MBSR léčba
Behaviorální: MBSR léčba
Účastníci absolvují předléčebné průzkumy, po nichž následují 8týdenní 2hodinové skupinové sezení a jedno 4hodinové „retreat“ (může probíhat virtuálně nebo osobně). Účastníci budou také požádáni, aby si procvičili každodenní formální všímavost doma pomocí přidělených zvukových nahrávek 30–45 minutových řízených cvičení všímavosti. Účastníci budou provádět průzkumy během léčby i po léčbě a poté po 2 měsících sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS fyzická funkce 6b
Časové okno: 8 týdnů (po MSBR)
Dotazník Fyzikální funkce 6b bude hodnotit vlastní schopnost pomocí 6 kvalitativně škálovaných otázek seřazených na 5bodové škále, od „bez jakýchkoli potíží“ přes „nedokážou“ nebo „vůbec“ po „nemohu“. Minimální hrubé součtové skóre je 6 a maximální skóre je 30. Nižší skóre naznačuje lepší výsledky.
8 týdnů (po MSBR)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti PROMIS, úzkost, interference bolesti
Časové okno: Výchozí stav (předběžná léčba), 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v interferenci bolesti (QoL), měřená pomocí PROMIS Interference bolesti 6a. Míra množství interference, kterou bolest způsobuje v životě; rozsah 6-30; vyšší je horší
Výchozí stav (předběžná léčba), 8 týdnů
Změna intenzity bolesti PROMIS, úzkost, interference bolesti
Časové okno: Výchozí stav (předběžná léčba), 8 a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v interferenci bolesti (QoL), měřená pomocí PROMIS Interference bolesti 6a. Míra množství interference, kterou bolest způsobuje v životě; rozsah 6-30; vyšší je horší
Výchozí stav (předběžná léčba), 8 a 12 týdnů
Změna stupnice katastrofické bolesti (PCS)
Časové okno: Výchozí stav (předběžná léčba), 8 a 12 týdnů
PCS je dotazník o 13 položkách, který se ptá na myšlenky a pocity, které pacient zažívá, když má bolest. Odpovědi se zaznamenávají na 5bodové Likertově stupnici ("vůbec ne" až "pořád"). Celkové skóre je v rozmezí 0-52. Vyšší skóre je spojeno s horším výsledkem.
Výchozí stav (předběžná léčba), 8 a 12 týdnů
Pain Catastrophizing Score; měřeno pomocí Pain Catastrophizing Scale
Časové okno: 8 týdnů (po MSBR)
PCS je dotazník o 13 položkách, který se ptá na myšlenky a pocity, které pacient zažívá, když má bolest. Odpovědi se zaznamenávají na 5bodové Likertově stupnici ("vůbec ne" až "pořád"). Celkové skóre je v rozmezí 0-52. Vyšší skóre je spojeno s horším výsledkem
8 týdnů (po MSBR)
Změna v dotazníku akceptace chronické bolesti (CPAQ)-8
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po MSBR)
CPAQ-8 je 8-položkový dotazník s rozsahem skóre 0-48, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního skóre CPAQ-8 od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí stav, 8 týdnů (po MSBR)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Todd Favorite, Ph.D., University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00187535

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom chronické bolesti

Klinické studie na MBSR léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit