Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för smärtlindring från Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) i flera former av kroniska smärtpatienter

18 augusti 2025 uppdaterad av: Todd Favorite, University of Michigan

Prediktorer för smärtlindring från Mindfulness-baserad stressreduktion hos flera former av kroniska smärtpatienter

Det övergripande målet med denna studie är att bättre förstå hur Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) är den mest användbara när det gäller hantering av kroniska smärtsymtom.

Studiens hypotes är att en Interventional Response Fenotyping-studie (light phenotyping) kan identifiera individer med olika bakomliggande mekanismer för sin smärta som därmed reagerar olika på evidensbaserade interventioner för kroniska smärtsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare som är inskrivna i denna studie kommer att få 8 veckors MBSR-terapi och kompletta undersökningar vid olika tidpunkter förbehandling - efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

381

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för MBSR-studie

  • Ålder 18+
  • Alla former av självrapporterad kronisk smärta (förutom cancerrelaterad smärta)

Uteslutningskriterier för MBSR-studie

  • Kan inte tala och skriva engelska
  • Syn- eller hörsvårigheter som skulle hindra deltagande
  • Kronisk smärta från cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MBSR behandling
Beteende: MBSR behandling
Deltagarna kommer att fylla i förbehandlingsundersökningar följt av 8-veckors 2-timmars gruppsessioner och en 4-timmars "retreat" (kan ske virtuellt eller personligen). Deltagarna kommer också att uppmanas att träna daglig formell mindfulness hemma med tilldelade ljudinspelningar av 30-45 minuters guidade mindfulnessövningar. Deltagarna kommer att fylla i undersökningar under behandlingen såväl som efter behandlingen och sedan vid 2 månaders uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PROMIS fysisk funktion 6b
Tidsram: 8 veckor (efter MSBR)
Frågeformuläret Fysisk funktion 6b kommer att bedöma självrapporterad förmåga med 6 kvalitativt skalade frågor rankade på en 5-gradig skala, från "utan några svårigheter" till "kan inte göra" eller "inte alls" till "kan inte göra". Det minsta sammanlagda råbetyget är 6 och det maximala poängen är 30. Lägre poäng tyder på bättre resultat.
8 veckor (efter MSBR)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PROMIS smärtintensitet, ångest, smärtinterferens
Tidsram: Baslinje (förbehandling), 8 veckor
Förändring från baslinjen i smärtinterferens (QoL), mätt med PROMIS Pain Interference 6a. Mått på mängden störningssmärta orsakar i livet; intervall 6-30; högre är värre
Baslinje (förbehandling), 8 veckor
Förändring i PROMIS smärtintensitet, ångest, smärtinterferens
Tidsram: Baslinje (förbehandling), 8 och 12 veckor
Förändring från baslinjen i smärtinterferens (QoL), mätt med PROMIS Pain Interference 6a. Mått på mängden störningssmärta orsakar i livet; intervall 6-30; högre är värre
Baslinje (förbehandling), 8 och 12 veckor
Förändring i Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Baslinje (förbehandling), 8 och 12 veckor
PCS är ett frågeformulär med 13 artiklar som frågar om tankar och känslor som en patient upplever när han har ont. Svar registreras på en 5-gradig Likert-skala ("inte alls" till "hela tiden"). En totalpoäng erhålls från 0-52. Högre poäng är förknippat med sämre resultat.
Baslinje (förbehandling), 8 och 12 veckor
Pain Catastrophizing Poäng; mätt med Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: 8 veckor (efter MSBR)
PCS är ett frågeformulär med 13 artiklar som frågar om tankar och känslor som en patient upplever när han har ont. Svar registreras på en 5-gradig Likert-skala ("inte alls" till "hela tiden"). En totalpoäng erhålls från 0-52. Högre poäng är förknippat med sämre resultat
8 veckor (efter MSBR)
Change in Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)-8
Tidsram: Baslinje, 8 veckor (efter MSBR)
CPAQ-8 är ett frågeformulär med 8 punkter med ett poängintervall 0-48 med högre poäng som indikerar bättre status. Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje CPAQ-8-poäng från poäng vid tidpunkten för omvärdering. Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
Baslinje, 8 veckor (efter MSBR)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Todd Favorite, Ph.D., University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

27 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Första postat (Faktisk)

29 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00187535

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniskt smärtsyndrom

Kliniska prövningar på MBSR behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera