Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mindfulness-alapú stresszcsökkentésből (MBSR) származó fájdalomcsillapítás előrejelzői a krónikus fájdalom különböző formáiban

2023. október 19. frissítette: Todd Favorite, University of Michigan

A mindfulness-alapú stresszcsökkentésből származó fájdalomcsillapítás előrejelzői a krónikus fájdalom különböző formáiban

A tanulmány átfogó célja annak jobb megértése, hogy a Mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR) miként a leghasznosabb a krónikus fájdalom tüneteinek kezelésében.

A tanulmány hipotézise az, hogy az intervenciós válasz fenotipizálási vizsgálat (light fenotipizálás) azonosítani tudja azokat az egyéneket, akiknek a fájdalom hátterében különböző mechanizmusok állnak, akik így eltérően reagálnak a krónikus fájdalommal kapcsolatos betegségek bizonyítékokon alapuló beavatkozásaira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ebbe a vizsgálatba bevont résztvevők 8 hetes MBSR-terápiát kapnak, és a kezelés előtti és utáni különböző időpontokban teljes felmérést kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Todd Favorite, Ph.D.
  • Telefonszám: 734-764-3471
  • E-mail: tfavor@umich.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • University of Michigan
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok az MBSR-tanulmányhoz

  • 18 év felettiek
  • A krónikus fájdalom bármilyen formája (kivéve a rákkal kapcsolatos fájdalmat)

Kizárási kritériumok az MBSR vizsgálathoz

  • Nem tud angolul beszélni és írni
  • Látási vagy hallási nehézségek, amelyek kizárják a részvételt
  • Krónikus fájdalom a rákból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MBSR kezelés
Viselkedési: MBSR kezelés
A résztvevők kitöltik a kezelés előtti felméréseket, amelyeket 8 hetente 2 órás csoportos foglalkozások és egy 4 órás „elvonulás” követnek (lehet virtuálisan vagy személyesen). A résztvevőket arra is felkérik, hogy gyakorolják a mindennapi formális tudatosságot otthon a hozzárendelt hangfelvételek segítségével, amelyek 30-45 perces irányított éberségi gyakorlatokat tartalmaznak. A résztvevők felméréseket töltenek ki a kezelés alatt és a kezelés után, majd 2 hónapos követéskor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PROMIS fizikai funkció 6b
Időkeret: 8 hét (MSBR után)
A Physical Function 6b kérdőív az önbevallásos képességet 6 minőségileg skálázott kérdéssel értékeli, amelyek egy 5-ös skálán vannak rangsorolva, a „nehézség nélkül” a „nem tudja megtenni” vagy az „egyáltalán nem” és a „nem tudja megtenni” között. A minimális nyers összesített pontszám 6, a maximális pontszám 30. Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket sugallnak.
8 hét (MSBR után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PROMIS fájdalom intenzitásának változása, szorongás, fájdalom interferencia
Időkeret: Kiindulási állapot (előkezelés), 8 hét
A fájdalom interferencia (QoL) változása az alapvonalhoz képest, a PROMIS Pain Interference 6a módszerrel mérve. Az életben okozott zavaró fájdalom mértékének mérése; tartomány 6-30; magasabb a rosszabb
Kiindulási állapot (előkezelés), 8 hét
A PROMIS fájdalom intenzitásának változása, szorongás, fájdalom interferencia
Időkeret: Kiindulási állapot (előkezelés), 8 és 12 hét
A fájdalom interferencia (QoL) változása az alapvonalhoz képest, a PROMIS Pain Interference 6a módszerrel mérve. Az életben okozott zavaró fájdalom mértékének mérése; tartomány 6-30; magasabb a rosszabb
Kiindulási állapot (előkezelés), 8 és 12 hét
Változás a fájdalom katasztrofális skálájában (PCS)
Időkeret: Kiindulási állapot (előkezelés), 8 és 12 hét
A PCS egy 13 elemből álló kérdőív, amely azokról a gondolatokról és érzésekről kérdez rá, amelyeket a beteg fájdalmai során tapasztal. A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán rögzítjük ("egyáltalán nem" - "mindig"). Az összpontszám 0 és 52 között van. A magasabb pontszám rosszabb eredménnyel jár.
Kiindulási állapot (előkezelés), 8 és 12 hét
Pain Catastrophizing Score; Fájdalomkatasztrófa-skálával mérve
Időkeret: 8 hét (MSBR után)
A PCS egy 13 elemből álló kérdőív, amely azokról a gondolatokról és érzésekről kérdez rá, amelyeket a beteg fájdalmai során tapasztal. A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán rögzítjük ("egyáltalán nem" - "mindig"). Az összpontszám 0 és 52 között van. A magasabb pontszám rosszabb eredménnyel jár
8 hét (MSBR után)
Változás a krónikus fájdalom elfogadási kérdőívében (CPAQ)-8
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét (MSBR után)
A CPAQ-8 egy 8 tételből álló kérdőív, 0-48-ig terjedő pontszámmal, és magasabb pontszámok jobb állapotot jeleznek. A változási pontszámot úgy számítják ki, hogy az újraértékelés időpontjában a CPAQ-8 alapértékből levonják a pontszámot. A javulást pozitív értékű változási pontszámok jelzik.
Kiindulási állapot, 8 hét (MSBR után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Todd Favorite, Ph.D., University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00187535

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom szindróma

Klinikai vizsgálatok a MBSR kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel