Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory łagodzenia bólu wynikające z redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) u pacjentów z wieloma postaciami przewlekłego bólu

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Todd Favorite, University of Michigan

Predyktory łagodzenia bólu wynikające z redukcji stresu opartej na uważności u pacjentów z różnymi postaciami bólu przewlekłego

Ogólnym celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) jest najbardziej pomocna w leczeniu objawów przewlekłego bólu.

Hipoteza badań jest taka, że ​​badanie fenotypowania odpowiedzi interwencyjnej (lekkie fenotypowanie) może zidentyfikować osoby z różnymi mechanizmami leżącymi u podstaw ich bólu, które w ten sposób różnie reagują na oparte na dowodach interwencje dotyczące przewlekłych zaburzeń bólowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy biorący udział w tym badaniu otrzymają 8-tygodniową terapię MBSR i wypełnią ankiety w różnych punktach czasowych przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

381

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia do badania MBSR

  • Wiek 18+
  • Każda forma zgłaszanego przez pacjenta bólu przewlekłego (z wyjątkiem bólu związanego z chorobą nowotworową)

Kryteria wykluczenia z badania MBSR

  • Nie można mówić i pisać po angielsku
  • Trudności ze wzrokiem lub słuchem, które wykluczają uczestnictwo
  • Przewlekły ból z powodu raka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie MBSR
Behawioralne: Leczenie MBSR
Uczestnicy wypełnią ankiety przed leczeniem, po których nastąpią 8-tygodniowe 2-godzinne sesje grupowe i jedno 4-godzinne „odosobnienie” (może odbywać się wirtualnie lub osobiście). Uczestnicy zostaną również poproszeni o codzienne praktykowanie formalnej uważności w domu, korzystając z przypisanych nagrań audio z 30-45 minutowymi ćwiczeniami uważności z przewodnikiem. Uczestnicy będą wypełniać ankiety w trakcie leczenia, jak również po leczeniu, a następnie po 2 miesiącach obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna PROMIS 6b
Ramy czasowe: 8 tygodni (po MSBR)
Kwestionariusz Funkcjonowania Fizycznego 6b oceni zgłaszane przez siebie zdolności za pomocą 6 jakościowo skalowanych pytań uszeregowanych na 5-stopniowej skali, od „bez żadnych trudności” do „nie jestem w stanie zrobić” lub „w ogóle” do „nie mogę”. Minimalny surowy zsumowany wynik to 6, a maksymalny wynik to 30. Niższe wyniki sugerują lepsze wyniki.
8 tygodni (po MSBR)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu PROMIS, lęku, interferencji bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie interferencji bólu (QoL), mierzonej metodą PROMIS Pain Interference 6a. Miara ilości bólu interferencyjnego, jaki powoduje w życiu; zakres 6-30; wyższy jest gorszy
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 8 tygodni
Zmiana intensywności bólu PROMIS, lęku, interferencji bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 8 i 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie interferencji bólu (QoL), mierzonej metodą PROMIS Pain Interference 6a. Miara ilości bólu interferencyjnego, jaki powoduje w życiu; zakres 6-30; wyższy jest gorszy
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 8 i 12 tygodni
Skala zmiany w bólu katastrofizującym (PCS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 8 i 12 tygodni
Kwestionariusz PCS to 13-punktowy kwestionariusz, który pyta o myśli i uczucia, jakich doświadcza pacjent, gdy odczuwa ból. Odpowiedzi rejestrowane są na 5-stopniowej skali Likerta („wcale” do „cały czas”). Otrzymuje się całkowity wynik w zakresie od 0 do 52. Wyższy wynik wiąże się z gorszym wynikiem.
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 8 i 12 tygodni
Wynik Katastroficzny dla Bólu; mierzone za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni (po MSBR)
Kwestionariusz PCS to 13-punktowy kwestionariusz, który pyta o myśli i uczucia, jakich doświadcza pacjent, gdy odczuwa ból. Odpowiedzi rejestrowane są na 5-stopniowej skali Likerta („wcale” do „cały czas”). Otrzymuje się całkowity wynik w zakresie od 0 do 52. Wyższy wynik wiąże się z gorszym wynikiem
8 tygodni (po MSBR)
Zmiana w Kwestionariuszu Akceptacji Przewlekłego Bólu (CPAQ)-8
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po MSBR)
CPAQ-8 to 8-punktowy kwestionariusz z zakresem wyników 0-48, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy status. Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyjściowego wyniku CPAQ-8 od wyniku w czasie ponownej oceny. Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po MSBR)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Todd Favorite, Ph.D., University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00187535

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół przewlekłego bólu

Badania kliniczne na Leczenie MBSR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj