Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) kivun lievityksen ennustajat useilla kroonisen kivun potilailla

maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Todd Favorite, University of Michigan

Mindfulnessiin perustuvan stressin vähentämisen kivun lievityksen ennustajat useissa kroonisen kivun muodoissa potilailla

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) on hyödyllisin kroonisten kipuoireiden hallinnassa.

Tutkimuksen hypoteesi on, että Intervention Response Phenotyping -tutkimus (kevyt fenotyyppi) voi tunnistaa yksilöitä, joilla on erilaiset kivun taustalla olevat mekanismit ja jotka reagoivat siten eri tavalla todisteisiin perustuviin kroonisten kipuhäiriöiden interventioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuvat osallistujat saavat 8 viikon MBSR-hoitoa ja täyttävät kyselyt eri ajankohtina ennen hoitoa - hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

381

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

MBSR-tutkimuksen osallistumiskriteerit

  • Ikäraja 18+
  • Mikä tahansa itse ilmoittama krooninen kipu (paitsi syöpään liittyvä kipu)

MBSR-tutkimuksen poissulkemiskriteerit

  • Ei osaa puhua ja kirjoittaa englantia
  • Näkö- tai kuulovaikeudet, jotka estävät osallistumisen
  • Krooninen kipu syövästä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MBSR-hoito
Käyttäytyminen: MBSR-hoito
Osallistujat täyttävät hoitoa edeltävät kyselyt, joita seuraa 8 viikon 2 tunnin ryhmäistunnot ja yksi 4 tunnin "retriitti" (voi tapahtua virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti). Osallistujia pyydetään myös harjoittelemaan päivittäistä muodollista mindfulness-harjoitusta kotona käyttämällä 30–45 minuutin ohjattuja mindfulness-harjoituksia äänitetyillä äänitteillä. Osallistujat täyttävät kyselyt hoidon aikana sekä hoidon jälkeen ja sitten 2 kuukauden seurannassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS fyysinen toiminta 6b
Aikaikkuna: 8 viikkoa (MSBR:n jälkeen)
Physical Function 6b -kyselylomakkeessa arvioidaan itse raportoituja kykyjä kuudella laadullisesti skaalatulla kysymyksellä, jotka on pisteytetty 5 pisteen asteikolla "ilman vaikeuksia" - "ei osaa tehdä" tai "ei ollenkaan" - "ei osaa". Pienin raakapistemäärä on 6 ja maksimipistemäärä 30 pistettä. Pienemmät pisteet viittaavat parempiin tuloksiin.
8 viikkoa (MSBR:n jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PROMIS-kivun voimakkuudessa, ahdistuneisuus, kivun häiriöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta kipuhäiriöissä (QoL), mitattuna PROMIS Pain Interference 6a:lla. Mittaa kivun aiheuttamien häiriöiden määrää elämässä; alue 6-30; korkeampi on huonompi
Lähtötilanne (esihoito), 8 viikkoa
Muutos PROMIS-kivun voimakkuudessa, ahdistuneisuus, kivun häiriöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), 8 ja 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta kipuhäiriöissä (QoL), mitattuna PROMIS Pain Interference 6a:lla. Mittaa kivun aiheuttamien häiriöiden määrää elämässä; alue 6-30; korkeampi on huonompi
Lähtötilanne (esihoito), 8 ja 12 viikkoa
Muutos kivun katastrofaalisessa mittakaavassa (PCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), 8 ja 12 viikkoa
PCS on 13 kohdan kyselylomake, joka tiedustelee potilaan kivun aikana kokemia ajatuksia ja tunteita. Vastaukset kirjataan 5-pisteen Likert-asteikolla ("ei ollenkaan" - "aina"). Kokonaispistemäärä on 0-52. Korkeampi pistemäärä liittyy huonompaan lopputulokseen.
Lähtötilanne (esihoito), 8 ja 12 viikkoa
Pain Catastrophizing Score; mitataan Pain Catastrophizing Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa (MSBR:n jälkeen)
PCS on 13 kohdan kyselylomake, joka tiedustelee potilaan kivun aikana kokemia ajatuksia ja tunteita. Vastaukset kirjataan 5-pisteen Likert-asteikolla ("ei ollenkaan" - "aina"). Kokonaispistemäärä on 0-52. Korkeampi pistemäärä liittyy huonompaan lopputulokseen
8 viikkoa (MSBR:n jälkeen)
Muutos kroonisen kivun hyväksymiskyselyssä (CPAQ)-8
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa (MSBR:n jälkeen)
CPAQ-8 on 8 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0-48 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tilaa. Muutospisteet lasketaan vähentämällä perustason CPAQ-8-pisteet pisteistä uudelleenarvioinnin yhteydessä. Paraneminen osoitetaan muutospisteillä positiivisilla arvoilla.
Lähtötaso, 8 viikkoa (MSBR:n jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd Favorite, Ph.D., University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00187535

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset MBSR-hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa