Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for smertelindring fra mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) hos flere former for kroniske smertepatienter

18. august 2025 opdateret af: Todd Favorite, University of Michigan

Prædiktorer for smertelindring fra mindfulness-baseret stressreduktion hos flere former for kroniske smertepatienter

Det overordnede formål med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvordan Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) er den mest nyttige i forhold til håndtering af kroniske smertesymptomer.

Studiets hypotese er, at et Interventional Response Phenotyping-studie (light phenotyping) kan identificere personer med forskellige underliggende mekanismer for deres smerte, som således reagerer forskelligt på evidensbaserede interventioner for kroniske smertelidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil modtage 8 ugers MBSR-terapi og komplette undersøgelser på forskellige tidspunkter før-behandling - efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

381

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for MBSR-undersøgelse

  • Alder 18+
  • Enhver form for selvrapporteret kronisk smerte (undtagen kræftrelateret smerte)

Eksklusionskriterier for MBSR-studie

  • Kan ikke tale og skrive engelsk
  • Syns- eller hørebesvær, der ville udelukke deltagelse
  • Kroniske smerter fra kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MBSR behandling
Adfærdsmæssigt: MBSR behandling
Deltagerne vil gennemføre undersøgelser før behandling efterfulgt af 8-ugentlige 2-timers gruppesessioner og en 4-timers "retræte" (kan finde sted virtuelt eller personligt). Deltagerne vil også blive bedt om at praktisere daglig formel mindfulness derhjemme ved hjælp af tildelte lydoptagelser af 30-45 minutters guidede mindfulness-øvelser. Deltagerne vil udfylde undersøgelser under behandlingen såvel som efter behandlingen og derefter efter 2 måneders opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS fysisk funktion 6b
Tidsramme: 8 uger (efter MSBR)
Fysisk funktion 6b spørgeskema vil vurdere selvrapporterede evner med 6 kvalitativt skalerede spørgsmål rangeret på en 5-punkts skala, fra "uden nogen vanskeligheder" til "ikke i stand til at gøre" eller "slet ikke" til "kan ikke". Den minimale rå summerede score er 6 og den maksimale score er 30. Lavere score tyder på bedre resultater.
8 uger (efter MSBR)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PROMIS smerteintensitet, angst, smerteinterferens
Tidsramme: Baseline (forbehandling), 8 uger
Ændring fra baseline i smerteinterferens (QoL), målt ved PROMIS Pain Interference 6a. Mål for mængden af ​​interferens smerte forårsager i livet; område 6-30; højere er værre
Baseline (forbehandling), 8 uger
Ændring i PROMIS smerteintensitet, angst, smerteinterferens
Tidsramme: Baseline (forbehandling), 8 og 12 uger
Ændring fra baseline i smerteinterferens (QoL), målt ved PROMIS Pain Interference 6a. Mål for mængden af ​​interferens smerte forårsager i livet; område 6-30; højere er værre
Baseline (forbehandling), 8 og 12 uger
Ændring i Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline (forbehandling), 8 og 12 uger
PCS er et spørgeskema med 13 punkter, der spørger ind til tanker og følelser, som en patient oplever, når han har smerter. Svar registreres på en 5-punkts Likert-skala ("slet ikke" til "hele tiden"). En samlet score er fra 0-52. Højere score er forbundet med dårligere resultat.
Baseline (forbehandling), 8 og 12 uger
Smerte katastrofal score; målt med Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 8 uger (efter MSBR)
PCS er et spørgeskema med 13 punkter, der spørger ind til tanker og følelser, som en patient oplever, når han har smerter. Svar registreres på en 5-punkts Likert-skala ("slet ikke" til "hele tiden"). En samlet score er fra 0-52. Højere score er forbundet med dårligere resultat
8 uger (efter MSBR)
Ændring i Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)-8
Tidsramme: Baseline, 8 uger (efter MSBR)
CPAQ-8 er et spørgeskema med 8 punkter med et scoreområde 0-48 med højere score, der indikerer bedre status. Ændringsscore beregnes ved at trække baseline CPAQ-8-score fra score på tidspunktet for revurdering. Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
Baseline, 8 uger (efter MSBR)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Todd Favorite, Ph.D., University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00187535

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smertesyndrom

Kliniske forsøg med MBSR behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner