Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prädiktoren der Schmerzlinderung durch achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) bei Patienten mit mehreren Formen chronischer Schmerzen

19. Oktober 2023 aktualisiert von: Todd Favorite, University of Michigan

Prädiktoren der Schmerzlinderung durch achtsamkeitsbasierte Stressreduktion bei mehreren Formen von chronischen Schmerzpatienten

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, besser zu verstehen, wie die auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion (MBSR) im Hinblick auf die Behandlung chronischer Schmerzsymptome am hilfreichsten ist.

Die Studienhypothese ist, dass eine Interventional-Response-Phänotypisierungsstudie (leichte Phänotypisierung) Personen mit unterschiedlichen zugrunde liegenden Mechanismen für ihre Schmerzen identifizieren kann, die daher unterschiedlich auf evidenzbasierte Interventionen für chronische Schmerzerkrankungen reagieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, die an dieser Studie teilnehmen, erhalten eine 8-wöchige MBSR-Therapie und füllen Umfragen zu verschiedenen Zeitpunkten vor und nach der Behandlung aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Todd Favorite, Ph.D.
  • Telefonnummer: 734-764-3471
  • E-Mail: tfavor@umich.edu

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für die MBSR-Studie

  • Alter 18+
  • Jede Form von selbstberichteten chronischen Schmerzen (außer krebsbedingte Schmerzen)

Ausschlusskriterien für MBSR-Studie

  • Kann kein Englisch sprechen und schreiben
  • Seh- oder Hörprobleme, die eine Teilnahme ausschließen würden
  • Chronische Schmerzen durch Krebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MBSR-Behandlung
Verhalten: MBSR-Behandlung
Die Teilnehmer werden Umfragen vor der Behandlung ausfüllen, gefolgt von 8-wöchentlichen 2-stündigen Gruppensitzungen und einem 4-stündigen „Retreat“ (kann virtuell oder persönlich stattfinden). Die Teilnehmer werden auch gebeten, zu Hause täglich formelle Achtsamkeit zu üben, indem sie ihnen zugewiesene Audioaufnahmen von 30-45-minütigen geführten Achtsamkeitsübungen verwenden. Die Teilnehmer werden sowohl während der Behandlung als auch nach der Behandlung und dann nach 2 Monaten an Umfragen teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS körperliche Funktion 6b
Zeitfenster: 8 Wochen (nach MSBR)
Der 6b-Fragebogen zur körperlichen Funktion bewertet die selbstberichtete Leistungsfähigkeit mit 6 qualitativ skalierten Fragen, die auf einer 5-Punkte-Skala von „ohne Schwierigkeiten“ bis „nicht in der Lage“ oder „überhaupt nicht“ bis „nicht möglich“ eingestuft sind. Die minimale Rohsummenpunktzahl beträgt 6 und die maximale Punktzahl 30. Niedrigere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
8 Wochen (nach MSBR)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der PROMIS-Schmerzintensität, Angst, Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung), 8 Wochen
Veränderung der Schmerzinterferenz (QoL) gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit PROMIS Pain Interference 6a. Maß für die Menge an Störungen, die Schmerz im Leben verursacht; Bereich 6-30; höher ist schlechter
Baseline (Vorbehandlung), 8 Wochen
Änderung der PROMIS-Schmerzintensität, Angst, Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung), 8 und 12 Wochen
Veränderung der Schmerzinterferenz (QoL) gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit PROMIS Pain Interference 6a. Maß für die Menge an Störungen, die Schmerz im Leben verursacht; Bereich 6-30; höher ist schlechter
Baseline (Vorbehandlung), 8 und 12 Wochen
Änderung der Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung), 8 und 12 Wochen
Der PCS ist ein 13-Punkte-Fragebogen, der nach Gedanken und Gefühlen fragt, die ein Patient erlebt, wenn er Schmerzen hat. Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala („überhaupt nicht“ bis „immer“) erfasst. Es ergibt sich eine Gesamtpunktzahl von 0-52. Eine höhere Punktzahl ist mit einem schlechteren Ergebnis verbunden.
Baseline (Vorbehandlung), 8 und 12 Wochen
Pain Catastrophizing Score; gemessen mit der Pain Catastrophizing Scale
Zeitfenster: 8 Wochen (nach MSBR)
Der PCS ist ein 13-Punkte-Fragebogen, der nach Gedanken und Gefühlen fragt, die ein Patient erlebt, wenn er Schmerzen hat. Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala („überhaupt nicht“ bis „immer“) erfasst. Es ergibt sich eine Gesamtpunktzahl von 0-52. Eine höhere Punktzahl ist mit einem schlechteren Ergebnis verbunden
8 Wochen (nach MSBR)
Änderung des Fragebogens zur Akzeptanz chronischer Schmerzen (CPAQ)-8
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach MSBR)
CPAQ-8 ist ein 8-Punkte-Fragebogen mit einem Punktzahlbereich von 0-48, wobei höhere Punktzahlen einen besseren Status anzeigen. Der Änderungswert wird berechnet, indem der Ausgangs-CPAQ-8-Wert vom Wert zum Zeitpunkt der Neubewertung abgezogen wird. Eine Verbesserung wird durch Änderungswerte mit positiven Werten angezeigt.
Baseline, 8 Wochen (nach MSBR)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Todd Favorite, Ph.D., University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00187535

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronisches Schmerzsyndrom

Klinische Studien zur MBSR-Behandlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren